ПОРТАЛАК®. Информация о препарате

ПОРТАЛАК® (PORTALAC®) Lactulose

Состав и форма выпуска

Сироп 66.7% прозрачный, от бесцветного до желтого цвета, смешивающийся с водой.

Регистрационный номер №:
сироп 66.7% (66.7 г/100 мл): фл. 250 мл или 500 мл - П №015059/01-2003 30.06.03

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Лактулоза под воздействием кишечной микрофлоры распадается в толстой кишке на низкомолекулярные органические кислоты. Образование кислот приводит к снижению pH содержимого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Под воздействием препарата также уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Кроме того, усиливается перемещение ионов аммония из крови в кишечник. Действие препарата наступает через 24-48 ч после приема внутрь.

Показания

– запор различной этиологии;
– печеночная энцефалопатия;
– печеночная прекома и кома (лечение и профилактика);
– размягчение стула в медицинских целях.

Режим дозирования

При запоре дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста пациентов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: спазмы, ощущение дискомфорта и боли в животе, диарея (могут быть устранены снижением дозы); в начале лечения - метеоризм (проходит через несколько дней).
Со стороны обмена веществ: при длительной терапии в высоких дозах возможно нарушение водно-электролитного баланса.

Противопоказания

– непроходимость кишечника;
– ректальные кровотечения;
– коло-, илеостома;
– подозрение на аппендицит;
– повышенная чувствительность к лактулозе или другим сахарам (лактоза, галактоза).

Беременность и лактация

Порталак безопасен для применения по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В связи с присутствием в препарате незначительного количества сахаров (15 мл сиропа содержат до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
Не следует назначать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не следует применять другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Пациент должен быть предупрежден, что если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или если состояние вновь ухудшится после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
В рекомендованных дозах Порталак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием препарата в чрезмерных дозах может вызвать диарею с потерей жидкости и электролитов.
Лечение: следует прекратить прием препарата. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При применении лактулозы в терапевтических дозах не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратми, тем не менее, не рекомендуется принимать Порталак в течение 2 ч после приема другого лекарственного средства.
При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстй кишке создается неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).

Условия и сроки хранения

Препарат в стеклянных флаконах следует хранить при температуре от 10° до 20°C. Препарат в полиэтиленовых флаконах следует хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Примечание :