Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокАКТОВЕГИН (ACTOVEGIN)

Non appropriated


Производитель:
NYCOMED AUSTRIA GmbH

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 амп.
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови80 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода д/и.
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (25) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 амп.
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови200 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода д/и.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (25) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 амп.
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови400 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода д/и.
10 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (25) - пачки картонные.
Раствор для инфузий 10% в 0.9% растворе натрия хлорида прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 фл. (250 мл)
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови1 г

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода д/и.
250 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Раствор для инфузий 20% в 0.9% растворе натрия хлорида прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 фл. (250 мл)
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови2 г

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода д/и.
250 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Раствор для инфузий 10% в растворе декстрозы прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 фл. (250 мл)
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови1 г

Прочие ингредиенты: декстроза безводная для парентерального использования (7.75 г/250 мл), натрия хлорид, вода д/и.
250 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл, 5 мл или 10 мл - П №014635/04 12.04.04
  • р-р д/инф. 10%, 20% в 0.9% р-ре натрия хлорида: фл. 250 мл - П №014635/01-2002 15.12.02
  • р-р д/инф. 10% в р-ре декстрозы: фл. 250 мл - П №014635/02-2002 15.12.02

    Фармакологическое действие

    Препарат, активирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
    Актовегин повышает утилизацию и потребление кислорода (повышает устойчивость тканей к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы.
    В результате возрастают энергетические ресурсы клетки, особенно в условиях недостатка энергии.
    Фракция инозитолфосфат-олигосахариды препарата Актовегин активирует пируватдегидрогеназу (ПДГ), что приводит к повышению утилизации глюкозы.
    Повышение потребления кислорода под влиянием Актовегина приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижает образование лактатов.
    Актовегин не только повышает внутриклеточное содержание глюкозы, но и улучшает окислительный метаболизм, благодаря этому улучшается энергетическое обеспечение клетки, о котором свидетельствует увеличение концентрации непосредственных переносчиков свободной энергии, таких как АТФ, АДФ, фосфокреатин, а также аминокислот, например глутамата, аспартата и GABA.
    При нарушениях метаболизма и кровоснабжения головного мозга, например при синдроме церебральной недостаточности (деменция), ухудшается перенос глюкозы через ГЭБ и ее утилизация клетками. Снижаются также активность ПДГ и концентрация ацетилхолина. Применение Актовегина способствует нормализации этих показателей, улучшает транспорт и утилизацию глюкозы, при этом наблюдается повышение потребления кислорода. Показано, что Актовегин таким же образом действует и при периферических (артериальных, венозных) нарушениях кровообращения и соответствующих последствиях таких нарушений (артериальная ангиопатия, язвенные поражения нижних конечностей), а также при применении для ускорения заживления ран. При язвах различной этиологии, трофических нарушениях (пролежнях), ожогах и радиационных поражениях Актовегин улучшает не только морфологические, но и биохимические параметры грануляции, например повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина.
    Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

    Показания

       – метаболические и сосудистые нарушения в головном мозге (в т.ч. синдром церебральной недостаточности, ишемические инсульты, черепно-мозговая травма);
       – периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, язвы голеней);
       – заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, вторичные процессы заживления);
       – трансплантация кожных покровов;
       – термические и химические ожоги;
       – радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, нервной ткани;
       – гипоксия и ишемия различных органов и тканей, а также их последствия.

    Режим дозирования

    Дозы и путь введения зависят от показаний и тяжести течения заболевания.
    Раствор для инъекций вводят в/м, в/в или в/а. В зависимости от тяжести течения первоначально вводят 10-20 мл раствора для инъекций в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5 мл в/в (медленно) или в/м ежедневно или несколько раз в неделю.
    При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга первоначально вводят 10 мл в/в ежедневно в течение 2 недель с последующим введением 5-10 мл в/в несколько раз в неделю в течение 4 недель.
    При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение 2-3 недель.
    При артериальной ангиопатии 20-50 мл разводят в инфузионном растворе и вводят в/а или в/в ежедневно или несколько раз в неделю. Продолжительность лечения в среднем составляет 4 недели.
    При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в сут в зависимости от тяжести поражения, в качестве дополнения к местной терапии Актовегином.
    С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.
    Трансуретрально вводят Актовегин в форме раствора для инъекций с содержанием активного вещества 400 мг/10 мл при цистите, обусловленном воздействием радиации, - по 10 мл ежедневно в комбинации с антибактериальной терапией.
    Раствор для инфузий с натрия хлоридом 20%, раствор для инфузий с натрия хлоридом 10%, раствор для инфузий 10% с декстрозой вводят в/в капельно или в/а струйно.
    При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга вначале вводят 250-500 мл/сут в/в в течение 2 недель, далее - по 250 мл в/в несколько раз в неделю в течение не менее 4 недель.
    При ишемическом инсульте вводят 250-500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение примерно 2-3 недель.
    При артериальной ангиопатии вводят 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии - около 4 недель.
    При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах вводят 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления в дополнение к терапии Актовегином для наружного применения.
    С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
    Правила введения растворов
    В/м рекомендуется вводить не более 5 мл, т.к. раствор для инъекций обладает гипертоническими свойствами.
    Растворы Актовегина для инъекций совместимы с изотоническим раствором натрия хлорида и 5% раствором глюкозы (базовые растворы). Для проведения инфузии 10-50 мл раствора для инъекций разводят в 200-300 мл базового раствора. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин.
    Растворы Актовегина для инфузий с натрия хлоридом 20% и 10% и с декстрозой 10% предназначены для в/в капельного или в/а струйного введения.
    Перед началом инфузии Актовегина необходимо убедиться в целостности флакона.
    Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин. При инфузии необходимо следить за тем, чтобы раствор не попадал во внесосудистые ткани.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: редко (при указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности) - крапивница, отеки, прилив жара, усиление потоотделения, повышение температуры тела, шок.

    Противопоказания

       – декомпенсированная сердечная недостаточность;
       – отек легких;
       – олигурия;
       – анурия;
       – задержка жидкости в организме;
       – повышенная чувствительность к препарату.

    Беременность и лактация

    Возможно применение препарата Актовегин при беременности и в период лактации по показаниям.

    Особые указания

    Парентеральное введение Актовегина следует проводить с осторожностью из-за возможного развития анафилактических реакций. В связи с этим перед началом терапии рекомендуется проведение пробной инъекции.
    При развитии аллергических реакций введение Актовегина следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды). При тяжелых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию (введение плазмозаменителей, кортикостероидов в высоких дозах, катехоламинов).
    Растворы Актовегина для инфузий и инъекций имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата. После вскрытия флакона раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.
    Контроль лабораторных показателей
    При многократном парентеральном введении препарата следует контролировать электролитный состав сыворотки и водный баланс организма.
    В экспериментальных исследованиях показано, что Актовегин не вызывает токсических эффектов и побочных реакций даже в дозах, которые в 30-40 раз превышают дозу для человека.

    Передозировка

    Симптомы: нежелательные проявления со стороны пищеварительной системы.
    Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено.
    В связи с возможной фармацевтической несовместимостью не допускать смешивания инфузионных растворов Актовегина с другими препаратами.

    Условия и сроки хранения

    Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 5 лет.
    Растворы для инфузий с натрия хлоридом 10% и 20% следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
    Раствор для инфузий с декстрозой 10% следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru