Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокИКСЕЛ (IXEL®)

Milnacipran


Производитель:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Состав и форма выпуска

Капсулы оранжево-розового цвета.

1 капс.
мильнаципрана* гидрохлорид25 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфата дигидрат, кальция кармеллоза, повидон К30 (поливидон К30), кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, желатин.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Капсулы с оранжево-розовой крышечкой и корпусом цвета ржавчины или красновато-коричневого цвета.

1 капс.
мильнаципрана* гидрохлорид50 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфата дигидрат, кальция кармеллоза, повидон К30 (поливидон К30), кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, желатин.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - милнаципран.

Регистрационный номер №:
капс. 25 мг, 50 мг: 28 или 56 шт. - П №011787/01-2000 20.03.00ППР

Фармакологическое действие

Антидепрессант активирующего действия, селективный ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина. Не имеет сродства к м-холинорецепторам, a1-адренорецепторам, гистаминовым Н1-рецепторам, а также допаминовым D1- и D2-рецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.
Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не влияет на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД.

Показания

   – депрессивные состояния различной степени тяжести.

Режим дозирования

Иксел предназначен для приема внутрь.
Средняя суточная доза составляет 100 мг; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 мг.
Препарат предпочтительно принимать во время еды.
Длительность терапии устанавливают индивидуально.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто - чувство тревоги, головокружение; возможен тремор.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, запоры; редко - умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.
Прочие: часто - усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание; возможно сердцебиение; редко - серотониновый синдром.
Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 недель терапии, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата.

Противопоказания

Абсолютные
   – детский и подростковый возраст до 15 лет;
   – одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;
   – повышенная чувствительность к препарату.
Относительные
   – обструкция мочевыводящих путей (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – одновременный прием с эпинефрином, норэпинефрином, клонидином и его производными;
   – одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа А.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы, с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, кардиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).
Иксел можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 дней.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов рекомендуется постепенное повышение дозы препарата.
В период лечения Икселом не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при случайном увеличении дозы - тошнота, рвота, потливость, запоры. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, - рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.
Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, артериальной гипертензии, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела - 2 недели).
Не рекомендуется одновременное применение Иксела с эпинефрином и норэпинефрином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.
С осторожностью следует назначать Иксел с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 мкг за 10 мин или 300 мкг за 1 ч); с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, прохладном месте при температуре не выше 30°. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru