ДИКЛОВИТ®. Информация о препарате

ДИКЛОВИТ® (DICLOVIT) Diclofenac

Состав и форма выпуска

Суппозитории ректальные белого или белового с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Регистрационный номер №:
суппозитории рект. 50 мг: 10 шт. - Р №000635/01-2001 07.09.01

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, механизм которого обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. Уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
При травматических и послеоперационных болях препарат уменьшает болевой синдром, а также выраженность воспалительных реакций.
При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром и уменьшает кровотечение.

Показания

– воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит);
– ревматические поражения мягких тканей;
– посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
– болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;
– люмбаго;
– ишиас;
– невралгии;
– послеоперационные боли;
– первичная альгодисменорея, аднексит;
– приступы мигрени;
– почечная и желчная колики;
– инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
– лихорадка.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 суппозиторию (50 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг (3 суппозитория).
Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или после очистительной клизмы. После введения пациент должен находиться в положении лежа в течение 20-30 мин. Длительность курса терапии определяется врачом индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).
Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, сердцебиение, повышение АД.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Противопоказания

– эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
– нарушение кроветворения неясного генеза;
– геморрой, проктит;
– "аспириновая" триада;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 6 лет;
– повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности.

Беременность и лактация

Дикловит противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания; у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Дикловит концентрации дигоксина, фенитоина или препаратов лития в плазме крови могут повышаться.
При совместном применении Дикловит уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении Дикловита и калийсберегающих дируетиков может наблюдаться гиперкалиемия.
При совместном применении с НПВС и ГКС повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.
При совместном применении с Дикловитом повышается вероятность нефротоксического действия циклоспорина.
При совместном применении противодиабетических средств с Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии (при необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови).
При применении метотрексата в течение 24 ч до или после применения Дикловита возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов.
При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертываемости крови.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.