Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

АМОКСИКЛАВ (AMOKSIKLAV)
для инъекций

Amoxicillin + Clavulanic acid


Производитель:
LEK d.d.

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до желтовато-белого цвета; приготовленный раствор прозрачный, практически без видимых частиц.

1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)100 мг

Флаконы (5) - пачки картонные.
Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до желтовато-белого цвета; приготовленный раствор прозрачный, практически без видимых частиц.

1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)1 г
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)200 мг

Флаконы (5) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 600 мг, 1.2 г: фл. 5 шт. - П №012124/02-2000 18.07.00ППР

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор b-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых b-лактамаз (типы 2, 3, 4 и 5 - по классификации Ричмонда Сайкса), продуцируемых Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. Неактивна в отношении b-лактамаз 1 типа, продуцируемых Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Амоксиклава (в т.ч. в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину). Клавулановая кислота, обладая более высоким сродством к b-лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильный деактивированный комплекс с ферментом, препятствуя ферментативной деградации амоксициллина под действием b-лактамаз.
Таким образом, Амоксиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции b-лактамаз).
Амоксиклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); анаэробных бактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Prevotella melaninogenica, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Treponema pallidum.
К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii.
К препарату устойчива Mycobacterium chelonae.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
   – инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический синусит, заглоточный абсцесс);
   – инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, пневмония);
   – острый и хронический отит;
   – инфекции мочевыводящих путей;
   – гинекологические инфекции;
   – инфекции кожи и мягких тканей;
   – инфекции костей и суставов;
   – инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
   – шанкроид;
   – гонорея;
   – одонтогенные инфекции.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в (струйно медленно или капельно); дозы и интервалы между введениями приведены в таблице.

ПациентыРазовая дозаИнтервал между введениями
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела >=40 кг)1.2 г8 ч (в тяжелых случаях 6 ч)
Дети от 3 мес до 12 лет30* мг/кг массы тела8 ч (в тяжелых случаях 6 ч)
Дети до 3 мес30* мг/кг массы тела8 ч
Дети (недоношенные и новорожденные)30* мг/кг массы тела12 ч

* - каждые 30 мг Амоксиклава содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
Курс лечения - 5-14 дней. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата.
Максимальная суточная доза для амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей; для клавулановой кислоты - 600 мг для взрослых и 10 мг/кг для детей.
Для профилактики послеоперационных инфекций в/в перед анестезией препарат вводят в дозе 1.2 г.
Пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования следует скорректировать.

Клиренс креатинина>30 мл/мин30-10 мл/мин<10 мл/мин
Интервал между введениямикоррекции не требуется12 ч24 ч

При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования. Поскольку 85% Амоксиклава удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончанию процедуры гемодиализа.
Амоксиклав следует ввести в виде в/в инъекций в течение 20 мин после ресуспендирования. Не замораживать раствор.
В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.

Инфузионный растворСтабильность при 25°С
Вода для инъекций4 ч
Инфузионный раствор натрия хлорида (0.9%)4 ч
Инфузионный раствор Рингера3 ч
Инфузионный раствор калия хлорида или натрия хлорида3 ч

Амоксиклав менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран или бикарбонат.
Правила приготовления и введения раствора для в/в инъекций
Флаконы 600 мг: растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций.
Флаконы 1.2 г: растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций.
Ресуспендированные растворы окрашены в бледно-соломенный цвет.
Вводить медленно в течение 3-4 мин.
Правила приготовления и введения раствора для в/в инфузий
Флаконы 600 мг: добавить ресуспендированный в 10 мл воды для инъекций раствор к 50 мл инфузионной жидкости.
Флаконы 1.2 г: добавить ресуспендированный в 20 мл воды для инъекций раствор к 100 мл инфузионной жидкости.
Инфузия проводится в течение 30-40 мин.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - псевдомембранозный колит с тяжелой диарей; в единичных случаях - транзиторное повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: эритема, кожная сыпь, зуд; у предрасположенных пациентов - реакции гиперчувствительности немедленного типа (ангионевротический отек, бронхоспазм; редко - анафилактический шок).
Прочие: развитие суперинфекции (стоматит, вагинит).

Противопоказания

   – инфекционный мононуклеоз;
   – лимфолейкоз;
   – печеночная недостаточность;
   – холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе;
   – повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов в анамнезе;
   – повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Назначение препарата при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие препарата не выявлено.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают в небольших количествах в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание в период приема препарата.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, т.к. существует риск развития перекрестной чувствительности.
У пациентов с нарушениями функции печени требуется периодический контроль функции печени.
В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.
При применении Амоксиклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).
Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судороги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амоксиклава и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема.
При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата.
Фармацевтическое взаимодействие
Амоксиклав и аминогликозидные антибиотики физически и химически не совместимы.
Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами глюкозы, декстрана, бикарбоната (т.к. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.
Амоксиклав не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Для ресуспендирования следовать инструкциям по применению. Использовать только свежий, прозрачный раствор. Не замораживать.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru