АЗИТРОКС®. Информация о препарате

АЗИТРОКС® (AZITHROX) Azithromycin

Состав и форма выпуска

Капсулы белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета.

Регистрационный номер №:
капс. 250 мг: 6 шт. - Р №001157/01 06.12.04

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
– скарлатина;
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
– инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
– инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
– болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);
– заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Азитрокс принимают 1 раз/сут, обязательно за 1 ч до или через 2 ч после еды.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко – рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях – сыпь.

Противопоказания

– тяжелые нарушения функции печени;
– тяжелые нарушения функции почек;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Беременность и лактация

Азитрокс противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 ч между приемом Азитрокса и антацидных препаратов.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Азитрокс не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Азитрокс усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина.
При совместном применении Азитрокса и тетрациклинов или хлорамфеникола отмечается синергизм антибактериального действия.
Одновременное применение Азитрокса с линкозамидами снижает эффективность азитромицина.
При одновременном приеме антациды и этанол замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном применении Азитрокс замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.
Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T_1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с гепарином.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.