РЕНИПРИЛ®. Информация о препарате

РЕНИПРИЛ® (RENIPRIL) Enalapril

Состав и форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Регистрационный номер №:
таб. 10 мг, 20 мг: 20 шт. - Р №000084/01 05.11.04

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия эналаприла связан с угнетением активности АПФ, который уменьшает образование ангиотензина II, способствующего сужению кровеносных сосудов, и одновременно активирует образование кининов и простациклина, обладающих сосудорасширяющим действием. Эналаприл относится к пролекарствам, после его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект, связанный с умеренным угнетением синтеза альдостерона. Наряду со снижением АД, препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, снижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.

Показания

– различные формы артериальной гипертензии (в т.ч. реноваскулярная);
– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Рениприл назначают внутрь независимо от приема пищи.
При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная доза Рениприла составляет 10-20 мг/сут. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально.
При умеренной артериальной гипертензии достаточно дозы 10 мг/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг.
При реноваскулярной гипертензии Рениприл назначают в меньших дозах. Начальная доза обычно составляет 5 мг/сут, затем дозу подбирают индивидуально. Максимальная доза составляет 20 мг/сут.
При сердечной недостаточности Рениприл назначают, начиная с 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (1-2 раза/сут).
Длительность лечения зависит от эффективности терапии.
Во всех случаях при слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно снижают.
Препарат применяют как при монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 2-3% - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко (при применении в высоких дозах) – бессонница, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 2% - артериальная гипотензия, обмороки; редко – аритмии, стенокардия.
Со стороны пищеварительной системы: менее 2% - тошнота, диарея; в отдельных случаях – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсия.
Аллергические реакции: менее 2% - кожные высыпания; в отдельных случаях – ангионевротический отек (лица, гортани).
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка.
Со стороны лабораторных показателей: менее 2% - протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения.
Прочие: редко (при применении в высоких дозах) – глоссит, выпадение волос, приливы, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз.
Рениприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.

Противопоказания

– ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе);
– прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;
– детский возраст;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;
– повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Беременность и лактация

Рениприл противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, при потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности при хронической сердечной недостаточности, Рениприл повышает риск развития артериальной гипотензии, поэтому перед началом лечения Рениприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.
Перед исследованием функции паращитовидных желез Рениприл следует отменить.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: поместить пациента в положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначать внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Рениприла и НПВС возможно снижение эффективности Рениприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) – возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками возможно снижение эффективности Рениприла.
Рениприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Циметидин удлиняет действие Рениприла.
Одновременное применение Рениприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивный эффект.
Этанол усиливает антигипертензивное действие препарата.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.