КЕТАЛГИН. Информация о препарате

КЕТАЛГИН (KETALGIN) Ketorolac

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Регистрационный номер №:
таб. 10 мг: 10 или 20 шт. - 99/91/9 18.03.99ППР

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей активностью, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия на биохимическом уровне связан с угнетением фермента ЦОГ, главным образом в периферических тканях. Следствием этого является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов терморегуляции, воспаления и болевой чувствительности.
Кеторолак представляет собой рацемическую смесь S(-)- и R(+)-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено S(-)-формой. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не угнетает моторику кишечника, не обладает седативным и анксиолитическим действием, не вызывает лекарственной зависимости.
Кеталгин угнетает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Функциональное состояние тромбоцитов восстанавливается через 24-48 ч после отмены препарата.

Показания

Умеренный и выраженный болевой синдром:
– при травмах;
– в послеоперационном периоде;
– при корешковом синдроме;
– миалгии.

Режим дозирования

Кеталгин назначают внутрь однократно или повторно с фиксированной кратностью приема или в зависимости от потребности, в течение не более 7 дней. Разовая доза Кеталгина составляет 10 мг. При многократном приеме препарат назначают по 10 мг каждые 4-6 ч.
Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таб.).

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, сонливость, головокружение; редко – нервозность, нарушения сна, эйфория, астения, повышенное потоотделение, лихорадка, нарушения зрения, двигательные расстройства, парестезии, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, сердцебиение, обмороки.
Со стороны пищеварительной системы: 5-10% - тошнота, боли в области желудка и кишечника, диарея; возможны рвота, запор, метеоризм, отрыжка, нарушение аппетита; редко – нарушения функции печени и поджелудочной железы, кровотечения из ЖКТ.
Аллергические реакции: кожный зуд, геморрагическая сыпь; редко – эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия, бронхоспазм, отек гортани, отек языка.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия или полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, кашель, отек легких.
Со стороны свертывающей системы крови: редко – носовое кровотечение, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, послеоперационные раневые кровотечения.

Противопоказания

– аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие ингибиторы синтеза простагландинов;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
– перфорация и кровотечение из ЖКТ в анамнезе;
– почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени при гиповолемии и дегидратации;
– бронхиальная астма;
– полипы полости носа;
– ангионевротический отек в анамнезе;
– геморрагический инсульт;
– состояние с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза;
– профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции;
– одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, а также пентоксифиллина;
– беременность;
– родовой период;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский и подростковый возраст до 16 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– повышенная чувствительность к другим НПВС.

Беременность и лактация

Кеталгин противопоказан при беременности, в родовом периоде, в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Для предупреждения возможных побочных эффектов рекомендуется применять Кеталгин в наименьшей эффективной дозе, точно соблюдать установленные дозы и режим приема, учитывать состояние пациента (возраст, функцию почек, состояние ЖКТ, водно-электролитного обмена и системы гемостаза), а также возможное взаимодействие при комбинированной терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Т.к. у значительной части пациентов при назначении Кеталгина развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (в т.ч. сонливость, головокружение, головная боль) не рекомендуется заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при однократном или повторном применении наблюдаются боли в животе, тошнота, рвота, развитие пептической язвы желудка или эрозивного гастрита, нарушения функции почек, гипервентиляция.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированного угля), проведение симптоматической терапии. При явлениях почечной недостаточности может потребоваться проведение диализа, однако его применение не приводит к существенному удалению кеторолака из кровотока.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кеталгина с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС взаимно повышается риск развития тяжелых побочных эффектов.
Применение в комбинации с пентоксифиллином повышает риск развития кровотечения.
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и V_d кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает его T_1/2.
На фоне применения Кеталгина возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
При комбинировании с препаратами, влияющими на гемостаз (варфарин, гепарин, декстраны) возможно повышение риска кровотечения.
При одновременном применении с фуросемидом возможно ослабление его диуретического действия.
Не исключено, что при одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение риска нарушения функции почек.
При одновременном применении с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно уменьшены.
Антацидные средства не влияют на абсорбцию кеторолака.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.