| КЕТАЛГИН (KETALGIN) Ketorolac |  |
| Производитель: АЙ СИ ЭН ОКТЯБРЬ |
Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
| 1 таб. | кеторолака трометамин | 10 мг |
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид пигментный, полиэтиленоксид 4000. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Регистрационный номер №: таб. 10 мг: 10 или 20 шт. - 99/91/9 18.03.99ППР Фармакологическое действие НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей активностью, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия на биохимическом уровне связан с угнетением фермента ЦОГ, главным образом в периферических тканях. Следствием этого является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов терморегуляции, воспаления и болевой чувствительности. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь S(-)- и R(+)-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено S(-)-формой. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не угнетает моторику кишечника, не обладает седативным и анксиолитическим действием, не вызывает лекарственной зависимости. Кеталгин угнетает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Функциональное состояние тромбоцитов восстанавливается через 24-48 ч после отмены препарата. Показания Умеренный и выраженный болевой синдром: при травмах; в послеоперационном периоде; при корешковом синдроме; миалгии. Режим дозирования Кеталгин назначают внутрь однократно или повторно с фиксированной кратностью приема или в зависимости от потребности, в течение не более 7 дней. Разовая доза Кеталгина составляет 10 мг. При многократном приеме препарат назначают по 10 мг каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таб.). Побочное действие Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, сонливость, головокружение; редко – нервозность, нарушения сна, эйфория, астения, повышенное потоотделение, лихорадка, нарушения зрения, двигательные расстройства, парестезии, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, сердцебиение, обмороки. Со стороны пищеварительной системы: 5-10% - тошнота, боли в области желудка и кишечника, диарея; возможны рвота, запор, метеоризм, отрыжка, нарушение аппетита; редко – нарушения функции печени и поджелудочной железы, кровотечения из ЖКТ. Аллергические реакции: кожный зуд, геморрагическая сыпь; редко – эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия, бронхоспазм, отек гортани, отек языка. Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия или полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, кашель, отек легких. Со стороны свертывающей системы крови: редко – носовое кровотечение, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, послеоперационные раневые кровотечения. Противопоказания аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие ингибиторы синтеза простагландинов; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; перфорация и кровотечение из ЖКТ в анамнезе; почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени при гиповолемии и дегидратации; бронхиальная астма; полипы полости носа; ангионевротический отек в анамнезе; геморрагический инсульт; состояние с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза; профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции; одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, а также пентоксифиллина; беременность; родовой период; лактация (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим НПВС. Беременность и лактация Кеталгин противопоказан при беременности, в родовом периоде, в период лактации (грудного вскармливания). Особые указания Для предупреждения возможных побочных эффектов рекомендуется применять Кеталгин в наименьшей эффективной дозе, точно соблюдать установленные дозы и режим приема, учитывать состояние пациента (возраст, функцию почек, состояние ЖКТ, водно-электролитного обмена и системы гемостаза), а также возможное взаимодействие при комбинированной терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Т.к. у значительной части пациентов при назначении Кеталгина развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (в т.ч. сонливость, головокружение, головная боль) не рекомендуется заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: при однократном или повторном применении наблюдаются боли в животе, тошнота, рвота, развитие пептической язвы желудка или эрозивного гастрита, нарушения функции почек, гипервентиляция. Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированного угля), проведение симптоматической терапии. При явлениях почечной недостаточности может потребоваться проведение диализа, однако его применение не приводит к существенному удалению кеторолака из кровотока. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Кеталгина с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС взаимно повышается риск развития тяжелых побочных эффектов. Применение в комбинации с пентоксифиллином повышает риск развития кровотечения. Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и Vd кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает его T1/2. На фоне применения Кеталгина возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. При комбинировании с препаратами, влияющими на гемостаз (варфарин, гепарин, декстраны) возможно повышение риска кровотечения. При одновременном применении с фуросемидом возможно ослабление его диуретического действия. Не исключено, что при одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение риска нарушения функции почек. При одновременном применении с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно уменьшены. Антацидные средства не влияют на абсорбцию кеторолака. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|