| БЕКЛАЗОН (BECLAZONE) Beclometasone |  |
| Производитель: NORTON HEALTHCARE Ltd. |
Состав и форма выпуска Аэрозоль дозированный для ингаляций | 1 доза | беклометазона дипропионат | 50 мкг | -"- | 100 мкг | -"- | 250 мкг |
Прочие ингредиенты: олеиновая кислота, трихлорфторметан, дихлордифторметан. 200 доз - баллоны аэрозольные.Регистрационный номер №: аэрозоль дозир. д/ингал. 50 мкг/1 доза, 100 мкг/1 доза, 250 мкг/1 доза: фл. 200 доз - П №013195/01-2001 19.07.01 Фармакологическое действие Глюкокортикоидный препарат для ингаляционного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Под действием препарата снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов и улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Восстанавливает реакцию на бронхорасширяющие средства. Беклометазона дипропионат не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения препарата. В терапевтических дозах Беклазон практически не вызывает системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикоидов. Показания профилактика обострений бронхиальной астмы при недостаточной эффективности бронходилататоров; профилактика обострений бронхиальной астмы при недостаточной эффективности бронходилататоров в сочетании с кромогликатом натрия; профилактика обострений гормонозависимой бронхиальной астмы тяжелого течения. Режим дозирования Начальную дозу Беклазона подбирают с учетом степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снизить до минимальной эффективной дозы. Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет начальные дозы препарата составляют при бронхиальной астме легкой степени тяжести - по 200 мкг 2 раза/сут; при бронхиальной астме средней степени тяжести - 600-800 мкг/сут, разделенные на 2, 3 или 4 ингаляции; при бронхиальной астме тяжелой степени - 1000 мкг/сут, разделенные на 2, 3 или 4 ингаляции. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. Для детей в возрасте от 4 до 12 лет начальная доза составляет по 50-100 мкг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сут. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг. После каждого применения ингалятора Беклазон рекомендуется полоскать рот водой для предотвращения развития побочных эффектов со стороны дыхательной системы. Побочное действие Со стороны дыхательной системы: возможно - ощущение раздражения или першения в горле, охриплость голоса; редко - чиханье, кашель; в отдельных случаях - парадоксальный бронхоспазм. При длительном применении, особенно в высоких дозах (более 400 мкг/сут), возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей. При длительном применении препарата в дозах более 1.5 мг/сут возможно развитие скрытой недостаточности надпочечников. Противопоказания тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии; туберкулез; I триместр беременности; детский возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Данных о безопасности применения Беклазона при беременности недостаточно. Данные о выделении беклометазона дипропионата с грудным молоком женщин отсутствуют. Поэтому при беременности и в период лактации Беклазон следует применять только в том случае, когда польза от его применения превышает потенциальный риск для плода или младенца. Особые указания С осторожностью следует назначать Беклазон пациентам с недостаточностью коры надпочечников. Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы. Применение препарата Беклазон в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для глюкокортикоидов при их системном применении. Для предупреждения возникающего в ответ на введение Беклазона парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин проводят ингаляцию бронходилататоров (например сальбутамола). Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения Беклазоном. При регулярном применении препарата Беклазон улучшение обычно наступает через 1 неделю после начала лечения. Если этого не происходит, следует провести короткий курс системного применения ГКС в высоких дозах для устранены секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон обычно поддерживает достигнутое улучшение состояния и системное применение ГКС следует постепенно отменить. С осторожностью следует осуществлять переход от длительного перорального применения ГКС к лечению ингалятором Беклазон, поскольку функция коры надпочечников, нарушенная длительным применением ГКС, восстанавливается медленно. Сначала Беклазон следует применять в дополнение к обычной дозе ГКС для системного применения. Через 1 неделю суточную дозу ГКС для системного применения начинают постепенно снижать - по 1 мг в неделю (в пересчете на преднизолон) вплоть до полной отмены. В первые месяцы после перехода на Беклазон следует тщательно контролировать состояние больного. До тех пор, пока гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на экстренные ситуации (травму, хирургическое вмешательство, инфекцию), больной должен иметь при себе предупреждающую карточку о том, что в стрессовых ситуациях он нуждается в дополнительном системном применении ГКС. После устранения стрессовой ситуации системную дозу ГКС можно снова снизить. Иногда переход с системного применения ГКС на лечение ингалятором Беклазон приводит к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы (при необходимости проводят симптоматическую терапию блокаторами гистаминовых H1-рецепторов или препаратами для местного применения). Следует проинструктировать больного о правильном применении Беклазона, чтобы обеспечить попадание препарата в нужные участки легких. Перед первым использованием следует проверить работу ингалятора. Затем держа баллончик вертикально, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллончика, следует интенсивно встряхнуть баллончик. Необходимо сделать как можно более глубокий выдох и плотно зажать губами выходную трубку баллончика. Затем следует сделать медленный глубокий вдох. В момент начала вдоха следует нажать указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства и продолжать медленно вдыхать. После этого следует вынуть изо рта трубку ингалятора и задержать дыхание на 10 секунд или более, затем медленно выдохнуть. Использование в педиатрии У детей следует применять препарат Беклазон, содержащий в одной дозе 50 мкг беклометазона дипропионата. Применение препарата позволяет обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывает задержки роста ребенка. Беклазон, содержащий в одной дозе 250 мкг беклометазона дипропионата, не предназначен для использования в педиатрии. Передозировка Симптомы: при разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно незначительное подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это не требует никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня. При применении дозы 2 мг отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Беклазон не описано. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от мороза, прямого солнечного света и тепла. Баллончик находится под давлением, его нельзя нагревать, протыкать или разламывать, даже если он явно пустой. При охлаждении баллончика терапевтический эффект лекарства может снижаться. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2002Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|