БЕКЛАЗОН. Информация о препарате

БЕКЛАЗОН (BECLAZONE) Beclometasone

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
аэрозоль дозир. д/ингал. 50 мкг/1 доза, 100 мкг/1 доза, 250 мкг/1 доза: фл. 200 доз - П №013195/01-2001 19.07.01

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидный препарат для ингаляционного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Под действием препарата снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов и улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Восстанавливает реакцию на бронхорасширяющие средства. Беклометазона дипропионат не обладает минералокортикоидной активностью.
Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения препарата.
В терапевтических дозах Беклазон практически не вызывает системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикоидов.

Показания

– профилактика обострений бронхиальной астмы при недостаточной эффективности бронходилататоров;
– профилактика обострений бронхиальной астмы при недостаточной эффективности бронходилататоров в сочетании с кромогликатом натрия;
– профилактика обострений гормонозависимой бронхиальной астмы тяжелого течения.

Режим дозирования

Начальную дозу Беклазона подбирают с учетом степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снизить до минимальной эффективной дозы.
Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет начальные дозы препарата составляют при бронхиальной астме легкой степени тяжести - по 200 мкг 2 раза/сут; при бронхиальной астме средней степени тяжести - 600-800 мкг/сут, разделенные на 2, 3 или 4 ингаляции; при бронхиальной астме тяжелой степени - 1000 мкг/сут, разделенные на 2, 3 или 4 ингаляции. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг.
Для детей в возрасте от 4 до 12 лет начальная доза составляет по 50-100 мкг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сут. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг.
После каждого применения ингалятора Беклазон рекомендуется полоскать рот водой для предотвращения развития побочных эффектов со стороны дыхательной системы.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: возможно - ощущение раздражения или першения в горле, охриплость голоса; редко - чиханье, кашель; в отдельных случаях - парадоксальный бронхоспазм. При длительном применении, особенно в высоких дозах (более 400 мкг/сут), возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей.
При длительном применении препарата в дозах более 1.5 мг/сут возможно развитие скрытой недостаточности надпочечников.

Противопоказания

– тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
– туберкулез;
– I триместр беременности;
– детский возраст до 4 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Данных о безопасности применения Беклазона при беременности недостаточно. Данные о выделении беклометазона дипропионата с грудным молоком женщин отсутствуют.
Поэтому при беременности и в период лактации Беклазон следует применять только в том случае, когда польза от его применения превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Беклазон пациентам с недостаточностью коры надпочечников.
Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.
Применение препарата Беклазон в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для глюкокортикоидов при их системном применении.
Для предупреждения возникающего в ответ на введение Беклазона парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин проводят ингаляцию бронходилататоров (например сальбутамола).
Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения Беклазоном.
При регулярном применении препарата Беклазон улучшение обычно наступает через 1 неделю после начала лечения. Если этого не происходит, следует провести короткий курс системного применения ГКС в высоких дозах для устранены секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон обычно поддерживает достигнутое улучшение состояния и системное применение ГКС следует постепенно отменить.
С осторожностью следует осуществлять переход от длительного перорального применения ГКС к лечению ингалятором Беклазон, поскольку функция коры надпочечников, нарушенная длительным применением ГКС, восстанавливается медленно. Сначала Беклазон следует применять в дополнение к обычной дозе ГКС для системного применения. Через 1 неделю суточную дозу ГКС для системного применения начинают постепенно снижать - по 1 мг в неделю (в пересчете на преднизолон) вплоть до полной отмены. В первые месяцы после перехода на Беклазон следует тщательно контролировать состояние больного. До тех пор, пока гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на экстренные ситуации (травму, хирургическое вмешательство, инфекцию), больной должен иметь при себе предупреждающую карточку о том, что в стрессовых ситуациях он нуждается в дополнительном системном применении ГКС. После устранения стрессовой ситуации системную дозу ГКС можно снова снизить.
Иногда переход с системного применения ГКС на лечение ингалятором Беклазон приводит к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы (при необходимости проводят симптоматическую терапию блокаторами гистаминовых H₁-рецепторов или препаратами для местного применения).
Следует проинструктировать больного о правильном применении Беклазона, чтобы обеспечить попадание препарата в нужные участки легких.
Перед первым использованием следует проверить работу ингалятора. Затем держа баллончик вертикально, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллончика, следует интенсивно встряхнуть баллончик. Необходимо сделать как можно более глубокий выдох и плотно зажать губами выходную трубку баллончика. Затем следует сделать медленный глубокий вдох. В момент начала вдоха следует нажать указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства и продолжать медленно вдыхать. После этого следует вынуть изо рта трубку ингалятора и задержать дыхание на 10 секунд или более, затем медленно выдохнуть.
Использование в педиатрии
У детей следует применять препарат Беклазон, содержащий в одной дозе 50 мкг беклометазона дипропионата. Применение препарата позволяет обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывает задержки роста ребенка. Беклазон, содержащий в одной дозе 250 мкг беклометазона дипропионата, не предназначен для использования в педиатрии.

Передозировка

Симптомы: при разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно незначительное подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это не требует никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
При применении дозы 2 мг отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Беклазон не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от мороза, прямого солнечного света и тепла. Баллончик находится под давлением, его нельзя нагревать, протыкать или разламывать, даже если он явно пустой. При охлаждении баллончика терапевтический эффект лекарства может снижаться. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.