БЕТАДРИН. Информация о препарате

БЕТАДРИН. Информация о препарате
Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокБЕТАДРИН (BETADRIN)

Diphenhydramine + Naphazoline


Производитель:
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A.

Состав и форма выпуска

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

1 мл
дифенгидрамина гидрохлорид1 мг
нафазолина нитрат330 мкг

Прочие ингредиенты: борная кислота, бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (2) - пачки.

Регистрационный номер №:
капли глазные 1 мг+330 мкг/1 мл: фл. 5 мл 1 или 2 шт. - П №014982/01-2003 15.05.03

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов первого поколения. Уменьшает симптомы аллергии, обусловленные высвобождением гистамина (в т.ч. повышенную проницаемость капилляров).
Нафазолин - альфа-адреномиметик, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие.
Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч.

Показания

– обострение сезонного аллергического конъюнктивита;
– обострение круглогодичного аллергического конъюнктивита;
– раздражение конъюнктивы при применении контактных линз;
– раздражение конъюнктивы под влиянием внешних факторов (в т.ч. солнечного света, сигаретного дыма, воды в плавательном бассейне).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения - 3-5 дней.
Необходимость более длительного лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто - жжение, зуд, боль в глазу, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы; возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан случай помутнения роговицы при применении Бетадрина в течение 7 дней по крайней мере 10 раз/сут (после отмены препарата помутнение исчезло).
Системные реакции: редко - сонливость, тахикардия, повышение АД, головные боли, головокружение, тошнота.

Противопоказания

– закрытоугольная глаукома;
– гипертиреоз;
– детский возраст до 2 лет;
– беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Бетадрин противопоказан к применению при беременности.
Неизвестно, выделяются ли дифенгидрамин и нафазолин с грудным молоком, поэтому следует при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.
Если на фоне лечения наблюдаются стойкие симптомы местного раздражения или развитие системных реакций, препарат следует отменить.
Пациента необходимо предупредить о том, что без назначения врача не следует применять препарат более 5 дней или с интервалом менее 3 ч.
Пациента следует предупредить о необходимости отмены препарата при сохранении симптомов раздражения или офтальмалгии на фоне терапии в течение более 72 ч.
Системное действие компонентов Бетадрина маловероятно, однако следует с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, при нарушениях сердечного ритма, повышенной чувствительности к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), а также у больных пожилого возраста. Пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на системное действие препарата, необходимо прекратить применение Бетадрина и обратиться к врачу.
При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз.
Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.
Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение глазных капель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после инстилляции глазных капель.

Передозировка

Симптомы: данные о передозировке при закапывании глазных капель в конъюнктивальный мешок отсутствуют. При длительном или слишком частом применении препарата у детей в возрасте до 6 лет возможны угнетение функций ЦНС, длительное расширение зрачка, гипотермия, повышение АД и гипотермия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При применении препаратов, содержащих нафазолин, во время лечения трициклическими антидепрессантами, возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.
При одновременном применении нафазолина с ингибиторами МАО и в период до 10 дней после его отмены возможно развитие гипертонического криза.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru