БРОМОКРИПТИН (BROMOCRIPTIN) Bromocriptine

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 30 шт.
        1 таб.
бромокриптин (в форме медипата)        2.5 мг

Регистрационный номер №:
таб. 2.5 мг: 30 шт. - 002723/02.12.92ППР

Фармакологическое действие

Допаминомиметик. Стимулируя центральные допаминовые рецепторы, способствует уменьшению секреции пролактина и угнетает повышенную секрецию гормона роста. В результате стимуляции допаминергической передачи в нигростриальной системе (главным образом за счет стимуляции рецепторов) уменьшает симптомы паркинсонизма. Подавляет физиологическую лактацию, эффективен при различных расстройствах, обусловленных гиперпролактинемией, способствует нормализации менструальной функции.

Показания

   – лечение идиопатического и постэнцефалитического паркинсонизма;
   – нарушения менструального цикла, обусловленные или сочетающиеся с гиперпролактинемией, в т.ч. олиго- и аменорея с галактореей и без нее, недостаточность лютеиновой фазы менструального цикла;
   – женское бесплодие, обусловленное или сочетающееся с гиперпролактинемией; женское бесплодие, не обусловленное гиперпролактинемией: синдром склерокистозных яичников, ановуляторные циклы (в качестве дополнения к терапии антиэстрогенами, например кломифеном);
   – микро- и макроаденомы гипофиза, продуцирующие пролактин - пролактиномы (перед удалением опухоли - обычно для уменьшения ее объема и для облегчения проведения операции; после хирургического вмешательства - в случае сохранения повышенной концентрации пролактина в плазме крови);
   – акромегалия - в качестве самостоятельного метода терапии (в случае невозможности оперативного вмешательства) или в дополнение к хирургическому или лучевому лечению;
   – состояния, требующие предупреждения, уменьшения или прекращения лактации по медицинским показаниям;
   – некоторые заболевания молочных желез (масталгия при предменструальном синдроме, доброкачественные узловые или кистозные изменения).

Режим дозирования

Для лечения паркинсонизма Бромокриптин применяют как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Средняя начальная доза составляет 1.25 мг/сут (1/2 таб.); принимать препарат следует вечером. В случае необходимости дозу увеличивают на 1.25 мг в неделю. Кратность приема - 2-3 раза. Средняя терапевтическая доза составляет 10-40 мг/сут.
При нарушениях менструального цикла и женском бесплодии назначают по 2.5-3.75 мг (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут), в случае необходимости дозу увеличивают в 2 раза. Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или наступления овуляции. Для предупреждения рецидивов лечение проводят в течение нескольких менструальных циклов.
При пролактиномах назначают ежедневно по 2.5-3.75 мг (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут), затем постепенно повышают дозу до обеспечения соответствующего снижения концентрации пролактина в плазме.
При акромегалии лечение Бромокриптином начинают с дозы 2.5-3.75 мг (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут). После этого, в зависимости от клинического эффекта и выраженности побочных явлений, дозу повышают до 10-20 мг (4-8 таб.) в сут.
Для предупреждения лактации после родов и аборта назначают по 5 мг/сут (по 1 таб. 2 раза/сут) в течение 14 дней. Лечение начинают, по возможности, как можно раньше, но не ранее чем через 4 ч после родов или аборта. Если после отмены препарата появляется небольшое выделение молока, то курс лечения продолжают еще 1 неделю.
Для устранения напряжения молочных желез в послеродовом периоде, а также при начинающемся мастите препарат назначают однократно в дозе 2.5 мг (1 таб.). При необходимости через 6-12 ч повторно назначают ту же дозу препарата натощак так, чтобы не подавить выделение молока. При мастите Бромокриптин назначают в комбинации с антибиотиками.
При доброкачественных опухолях молочных желез препарат назначают по 2.5-3.75 мг/сут (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут). При необходимости дозу увеличивают вдвое.
Препарат следует принимать во время еды.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотония; в отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, при длительном применении - синдром Рейно.
Со стороны ЦНС, психики и органа зрения: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, галлюцинации, психозы, дискинезия, снижение остроты зрения.
Прочие: судороги в икроножных мышцах.

Противопоказания

   – эссенциальный и семейный тремор;
   – хорея Гентингтона;
   – тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний;
   – эндогенные психозы;
   – неконтролируемая артериальная гипертония;
   – токсикоз беременности;
   – повышенная чувствительность к алкалоидам спорыньи.

Беременность и лактация

В случае возникновения беременности препарат отменяют. У беременных в первые 8 недель Бромокриптин не оказывает отрицательного действия на течение беременности. Если беременность возникает у пациентки с аденомой гипофиза, препарат отменяют, после чего необходим систематический контроль состояния аденомы на протяжении всего периода беременности, включая регулярное исследование полей зрения. В случае выраженного увеличения пролактиномы необходимо вновь назначить Бромокриптин.
Возможно применение препарата в период лактации по показаниям.
У женщин детородного возраста в период применения препарата необходимо обеспечить надежную (по возможности негормональную) контрацепцию.

Особые указания

Перед началом лечения масталгии, узловатых или фиброзно-кистозных изменений молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли данной локализации.
При применении Бромокриптина для торможения лактации после родов, особенно в первую неделю терапии, необходим регулярный контроль АД. В случае развития артериальной гипертонии, особенно при появлении сильных головных болей (вне зависимости от наличия или отсутствия в этот период нарушений зрения), препарат отменяют и немедленно проводят соответствующее обследование.
У больных акромегалией, при указаниях в анамнезе на язвенную болезнь желудка, целесообразно отказаться от назначения Бромокриптина. В случае применения препарата у данной категории больных следует особо обратить их внимание на необходимость немедленно ставить в известность врача о появлении желудочно-кишечных расстройств.
С особой осторожностью следует назначать Бромокриптин в высоких дозах при расстройствах психики, сердечно-сосудистых заболеваниях.
Если заболевание не сочетается с гиперпролактинемией, то препарат необходимо применять в наиболее низкой эффективной дозе.
При использовании Бромокриптина для лечения паркинсонизма необходимо периодически контролировать функцию почек, печени, системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы. В случае возникновения плевропульмональных симптомов (в частности инфильтратов в легких, плеврального выпота) необходимо прекратить лечение и провести тщательное обследование больного.
У детей до 15-летнего возраста из-за отсутствия достаточного количества наблюдений применение Бромокриптина не рекомендуется.
Не допускается применение Бромокриптина одновременно с другими производными алкалоидов спорыньи.
Алкоголь вызывает ухудшение переносимости Бромокриптина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: головная боль, галлюцинации, артериальная гипотензия.
Лечение: при острой передозировке Бромокриптина рекомендуют парентеральное введение метоклопрамида.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Бромокриптина и эритромицина приводит к увеличению концентрации бромокриптина в крови.
Уменьшение эффекта Бромокриптина наблюдается при совместном применении с препаратами фенотиазинового ряда, бутирофенонами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения - 5 лет.