ГИСТОДИЛ. Информация о препарате

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином. Снижает активность пепсина.

Показания

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– эрозивный гастрит;
– рефлюкс-эзофагит;
– синдром Золлингера-Эллисона;
– кровотечения из верхних отделов ЖКТ, в т.ч. в послеоперационном периоде (для парентерального введения - в составе комбинированной терапии);
– эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, возникшие вследствие побочного действия глюкокортикоидов или нестероидных противовоспалительных препаратов (в качестве вспомогательного метода лечения).

Режим дозирования

При желудочно-кишечных кровотечениях рекомендуют в/м или в/в введение препарата, возможна также длительная в/в инфузия в течение 48 ч. В/м Гистодил вводят в дозе 200 мг каждые 4-6 ч. В/в препарат вводят в дозе 200 мг (2 мл) после предварительного разведения. При необходимости введение повторяют каждые 4-6 ч. Средняя доза для в/в инфузии составляет 75 мг/ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Гистодил назначают внутрь по 200 мг 3 раза/сут во время еды и дополнительно в дозе 400 мг перед сном. В случае отсутствия эффекта препарат назначают по 400 мг 4 раза/сут: утром, во время обеда, ужина и перед сном. При необходимости на ночь можно назначить 600-800 мг. Максимальная суточная доза - 2 г. Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель, после чего переходят к поддерживающей терапии.
Для поддерживающей терапии Гистодил принимают внутрь в средней суточной дозе 400 мг в 1 прием перед сном. В отдельных случаях суточную дозу можно увеличить, назначая по 400 мг утром и вечером. Продолжительность поддерживающей терапии может составлять несколько месяцев.
У больных с выраженными нарушениями функции почек дозу Гистодила устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 30 мл/мин и более препарат назначают в средней суточной дозе; при КК 15-30 мл/мин - не более 600 мг/сут; при КК менее 15 мл/мин - не более 400 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение ментальных функций, депрессия.
Со стороны эндокринной системы и половой системы: гинекомастия; редко - обратимая импотенция.
Со стороны биохимических показателей крови: повышение активности трансаминаз и уровня креатинина в плазме.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: миалгия, изменение картины периферической крови, изменения показателей иммунного ответа.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

При необходимости назначения препарата в период беременности следует учитывать, что в экспериментальных исследованиях установлен антиандрогенный эффект. Применение препарата в III триместре беременности может привести к недонашиванию беременности и транзиторному нарушению функции печени у новорожденного.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, в связи с возможностью стимуляции ЦНС у ребенка и развития антиандрогенного эффекта.

Особые указания

С особой осторожностью и в пониженных дозах следует назначать Гистодил при тяжелых заболеваниях печени, почек, сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении Гистодила с непрямыми антикоагулянтами требуется более частый контроль протромбинового времени (из-за риска усиления антикоагулянтного действия).
Перед началом лечения язвы желудка необходимо исключить наличие злокачественной опухоли путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
В случае появления тяжелых побочных эффектов применение препарата следует прекратить.
Детям назначать препарат не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания, нервозность, брадикардия, иногда - тахикардия, сухость во рту. В некоторых случаях передозировка препарата не сопровождается какой-либо определенной симптоматикой.
Лечение: в случае приема препарата внутрь в первые 4 ч целесообразно промыть желудок. При необходимости проводят гемодиализ. За больным устанавливают наблюдение и осуществляют симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Гистодил уменьшает печеночный метаболизм, замедляет выведение и способствует повышению концентрации в плазме следующих препаратов: непрямые антикоагулянты, фенитоин, пропранолол, хлордиазепоксид, диазепам, некоторые трициклические антидепрессанты, лидокаин, теофиллин, метронидазол. В результате этого взаимодействия эффекты этих препаратов могут быть более выраженными, что требует коррекции доз (особенно это относится к антикоагулянтам).
Фармацевтическое взаимодействие.
Гистодил несовместим в растворе с пентобарбиталом и гентамицином.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре (от 15° до 30°C). Срок годности раствора для инъекций - 3 года. Срок годности таблеток - 5 лет.