Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокДЕРМАЗИН (DERMAZIN)

Sulfadiazine silver


Производитель:
LEK d.d.

Состав и форма выпуска

Крем для наружного применения 1% белого цвета, гомогенный.

1 г
сульфадиазин серебра10 мг

Прочие ингредиенты: цетиловый спирт, гидрогенизированное арахисовое масло, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, вода очищенная.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.
250 г - банки полипропиленовые.

Регистрационный номер №:
крем д/наружн. прим. 1%: туба 50 г, банка 250 г - П №013945/01 29.12.03

Фармакологическое действие

Противомикробное средство для наружного применения, сульфаниламид. При нанесении на поверхность ожога сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения бактериальных клеток.
Дермазин обладает широким спектром антибактериальной активности, включающей фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.), а также дрожжевые грибы (Candida albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса.
Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани и экссудат.

Показания

   – лечение и профилактика ожоговых инфекций (в т.ч. до проведения аутодермопластики);
   – лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.

Режим дозирования

Дермазин можно применять с использованием повязок или без них. Препарат предназначен только для нанесения на кожу.
После хирургической обработки поверхности ожога крем наносят на нее слоем толщиной 2-4 мм. Препарат следует наносить 1-2 раза/сут.
Лечение следует продолжать до полного заживления раневой поверхности.
Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки следует менять ежедневно.

Побочное действие

Местные реакции: редко – чувство жжения, зуд; в отдельных случаях – некроз кожи, нарушения пигментации кожи.
Системные реакции: в отдельных случаях – мультиформная эритема, интерстициальный нефрит, преходящая лейкопения (преимущественно снижение числа нейтрофилов), агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, аллергические реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит), диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, реакции со стороны ЦНС, токсический нефроз.

Противопоказания

   – детский возраст до 2 месяцев;
   – недоношенные новорожденные дети;
   – беременность;
   – период родов;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата;
   – повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Беременность и лактация

Дермазин противопоказан к применению при беременности.
Применение сульфаниламидов повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не следует назначать Дермазин особенно в III триместре беременности и во время родов. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза для сохранения жизни пациентки превышает существующий риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сульфадиазин серебра с грудным молоком у человека. Однако другие сульфаниламиды в молоке обнаруживаются. Кроме того, все сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудного ребенка при применении сульфаниламидов у кормящей матери, в случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом степень значимости лечения для матери.

Особые указания

С осторожностью назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развития перекрестной чувствительности.
Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении сульфадиазином серебра возможно развитие суперинфекции.
С осторожностью применять у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке.
При нанесении Дермазина на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке может достигать уровня терапевтических при приеме внутрь. В этом случае необходим контроль концентраций в сыворотке, контроль функции почек, а также контроль возможного содержания сульфадиазина в моче.
При длительном применении Дермазина на большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови из-за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии.
Препарат не следует применять при порфирии.
Не допускать попадания крема в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено влияния Дермазина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении на большой поверхности тела концентрации сульфадиазина в сыворотке могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что повышает риск развития побочных реакций характерных для сульфаниламидов.
Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.
Лечение: симптоматическая терапия, определение сывороточной концентрации сульфаниламида, обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более).

Лекарственное взаимодействие

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при их одновременном применении.
Отмечено, что при одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Примечание :


- препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru