| ЗЕПТОЛ (ZEPTOL) Carbamazepine |  |
| Производитель: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES |
Состав и форма выпуска Таблетки: в упаковке 100 шт. 1 таб. карбамазепин 200 мг Регистрационный номер №: таб. 200 мг: 100 шт. - 002759/16.12.92ППР Фармакологическое действие Противосудорожный препарат. Оказывает также анальгезирующее действие при некоторых невралгиях. Кроме того, препарат оказывает умеренное антидепрессивное и нормотимическое действие. Показания эпилепсия (очаговые припадки как с простой, так и со сложной симптоматикой; большие судорожные припадки); абстинентный синдром у больных хроническим алкоголизмом (применяют в условиях стационара как симптоматическое средство); невралгии (невралгия тройничного нерва, глоссофарингеальная невралгия, болевой синдром при диабетической невропатии); неэпилептические припадки при множественном склерозе, тонические припадки, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли; психозы (особенно маниакально-депрессивный психоз, тревожно-ажитированная депрессия, кататоническое возбуждение). Режим дозирования Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния пациента. Взрослым назначают в начальной суточной дозе 200-300 мг; затем дозу постепенно повышают до 0.6-1.2 г/сут. Кратность назначения составляет 3-4 раза/сут. Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах. Для детей средняя поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут. Побочное действие Со стороны нервной системы, психики, органов чувств: возможны головные боли, головокружение, расстройства зрения, сонливость, атаксия (преимущественно в начале лечения), у пациентов пожилого возраста возможны также спутанность сознания, беспокойство; редко - нарушения речи, непроизвольные движения, парестезии, мышечная слабость, галлюцинации, подавленное настроение, затруднение мышления, снижение активности, агрессивное поведение; в отдельных случаях - конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада; редко - артериальная гипо- или гипертензия; в единичных случаях - тромбоэмболия. Со стороны ЖКТ, печени: возможны тошнота, рвота; редко - диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - желтуха, гепатит. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - пневмонит, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, дизурия. Со стороны эндокринного статуса: в отдельных случаях - галакторея, гинекомастия, половая дисфункция. Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница; в отдельных случаиях - фотосенсибилизация, пурпура, диссеминированная красная волчанка, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона. Дерматологические реакции: редко - кожный зуд, сыпь; в отдельных случаиях - фотосенсибилизация, алопеция, усиление потоотделения. Прочие: редко - гипонатриемия, отеки, увеличение массы тела; в отдельных случаях - лимфаденопатия. Противопоказания нарушения костно-мозгового кроветворения; AV блокада (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма); одновременное лечение ингибиторами МАО, препаратами лития; повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам. Беременность и лактация Применение Зептола в период беременности возможно только по жизненным показаниям. В случае необходимости назначения беременной женщине противосудорожной терапии следует проводить монотерапию каким-либо одним препаратом, избегая применения комбинаций. При необходимости назначения препарата в ранние сроки беременности (особенно между 20 и 40 днем) следует применять минимальные дозы Зептола. При необходимости назначения Зептола в период лактации следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания. В случае плохой прибавки массы тела или повышенной возбудимости младенца грудное вскармливание следует прекратить. Особые указания Препарат не назначают при малых эпилептических припадках. Следует соблюдать осторожность при назначении Зептола больным с заболеваниями крови; тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек; выраженными нарушениями водно-электролитного обмена. При лечении Зептолом существует риск активации латентных эндогенных психозов, поэтому до начала лечения следует изучить анамнез и исследовать психичекий статус пациента. На фоне лечения Зептолом возможны изменения концентрации в крови Т3, Т4, ТТГ. Лечение ингибиторами МАО должно быть закончено не менее, чем за 2 недели до начала терапии Зептолом. Назначение Зептола детям в возрасте до 6 лет возможно только в тех случаях, когда терапевтический эффект превосходит потенциальный риск возникновения побочных эффектов. Пациентам, принимающим Зептол, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, принимающим Зептол, следут воздерживаться от потенциального опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами). Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Зептол не сообщалось. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Зептола и других противосудорожных препаратов (например, дифенина, фенобарбитала) возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление. При одновременном применении Зептола и вальпроевой кислоты в редких случаях возможно развитие спутанного сознания и комы. При одновременном применении Зептола и непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептвов возможно уменьшение действия последних. При одновременном применении Зептола и препаратов лития возможно взаимное усиление действия на ЦНС. При одновременном применении с тетрациклином возможно ослабление эффектов Зептола. При одновременном назначении Зептола с эритромицином, изониазидом, верапамилом, дилтиаземом, декстропроксифеном, вилоксалином и циметидином озможно повышение концентрации карбамазепина в крови. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок хранения - 5 лет.
Источник информации : Справочник Видаль-2000Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|