ЗЕПТОЛ. Информация о препарате

ЗЕПТОЛ (ZEPTOL) Carbamazepine

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 100 шт.
1 таб.
карбамазепин 200 мг

Регистрационный номер №:
таб. 200 мг: 100 шт. - 002759/16.12.92ППР

Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат.
Оказывает также анальгезирующее действие при некоторых невралгиях.
Кроме того, препарат оказывает умеренное антидепрессивное и нормотимическое действие.

Показания

– эпилепсия (очаговые припадки как с простой, так и со сложной симптоматикой; большие судорожные припадки);
– абстинентный синдром у больных хроническим алкоголизмом (применяют в условиях стационара как симптоматическое средство);
– невралгии (невралгия тройничного нерва, глоссофарингеальная невралгия, болевой синдром при диабетической невропатии);
– неэпилептические припадки при множественном склерозе, тонические припадки, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
– психозы (особенно маниакально-депрессивный психоз, тревожно-ажитированная депрессия, кататоническое возбуждение).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния пациента.
Взрослым назначают в начальной суточной дозе 200-300 мг; затем дозу постепенно повышают до 0.6-1.2 г/сут. Кратность назначения составляет 3-4 раза/сут.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Для детей средняя поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы, психики, органов чувств: возможны головные боли, головокружение, расстройства зрения, сонливость, атаксия (преимущественно в начале лечения), у пациентов пожилого возраста возможны также спутанность сознания, беспокойство; редко - нарушения речи, непроизвольные движения, парестезии, мышечная слабость, галлюцинации, подавленное настроение, затруднение мышления, снижение активности, агрессивное поведение; в отдельных случаях - конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада; редко - артериальная гипо- или гипертензия; в единичных случаях - тромбоэмболия.
Со стороны ЖКТ, печени: возможны тошнота, рвота; редко - диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - пневмонит, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, дизурия.
Со стороны эндокринного статуса: в отдельных случаях - галакторея, гинекомастия, половая дисфункция.
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница; в отдельных случаиях - фотосенсибилизация, пурпура, диссеминированная красная волчанка, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: редко - кожный зуд, сыпь; в отдельных случаиях - фотосенсибилизация, алопеция, усиление потоотделения.
Прочие: редко - гипонатриемия, отеки, увеличение массы тела; в отдельных случаях - лимфаденопатия.

Противопоказания

– нарушения костно-мозгового кроветворения;
– AV блокада (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
– одновременное лечение ингибиторами МАО, препаратами лития;
– повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам.

Беременность и лактация

Применение Зептола в период беременности возможно только по жизненным показаниям. В случае необходимости назначения беременной женщине противосудорожной терапии следует проводить монотерапию каким-либо одним препаратом, избегая применения комбинаций. При необходимости назначения препарата в ранние сроки беременности (особенно между 20 и 40 днем) следует применять минимальные дозы Зептола.
При необходимости назначения Зептола в период лактации следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания. В случае плохой прибавки массы тела или повышенной возбудимости младенца грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Препарат не назначают при малых эпилептических припадках.
Следует соблюдать осторожность при назначении Зептола больным с заболеваниями крови; тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек; выраженными нарушениями водно-электролитного обмена.
При лечении Зептолом существует риск активации латентных эндогенных психозов, поэтому до начала лечения следует изучить анамнез и исследовать психичекий статус пациента.
На фоне лечения Зептолом возможны изменения концентрации в крови Т₃, Т₄, ТТГ.
Лечение ингибиторами МАО должно быть закончено не менее, чем за 2 недели до начала терапии Зептолом.
Назначение Зептола детям в возрасте до 6 лет возможно только в тех случаях, когда терапевтический эффект превосходит потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
Пациентам, принимающим Зептол, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Зептол, следут воздерживаться от потенциального опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Зептол не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Зептола и других противосудорожных препаратов (например, дифенина, фенобарбитала) возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление.
При одновременном применении Зептола и вальпроевой кислоты в редких случаях возможно развитие спутанного сознания и комы.
При одновременном применении Зептола и непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептвов возможно уменьшение действия последних.
При одновременном применении Зептола и препаратов лития возможно взаимное усиление действия на ЦНС.
При одновременном применении с тетрациклином возможно ослабление эффектов Зептола.
При одновременном назначении Зептола с эритромицином, изониазидом, верапамилом, дилтиаземом, декстропроксифеном, вилоксалином и циметидином озможно повышение концентрации карбамазепина в крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок хранения - 5 лет.