Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокИЗОПТИН СР 240 (ISOPTIN SR 240)

Verapamil


Производитель:
ABBOTT GmbH & Co. KG

Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета, капсуловидной формы, с поперечными рисками с обеих сторон, на одной стороне указаны два знака "dlt".

1 таб.
верапамила гидрохлорид240 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия альгинат, повидон, магния стеарат, вода очищенная, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, холиновый желтый, индиготин, гликолевый горный воск.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. пролонгированного действия, покр. оболочкой, 240 мг: 20, 30 или 50 шт. - П №015230/01 25.09.03

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов. Ингибирует трансмембранный ток ионов кальция в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Оказывает антиангинальное, антиаритмическое и антигипертензивное действие.
Антиангинальный эффект связан с прямым действием на миокард и влиянием на периферическую гемодинамику (снижает тонус периферических артерий, ОПСС). Блокада поступления ионов кальция в клетку приводит к уменьшению трансформации заключенной в макроэргических связях АТФ энергии в механическую работу и к снижению сократимости миокарда.
Антигипертензивное действие препарата обусловлено снижением сопротивления периферических сосудов без увеличения ЧСС в качестве рефлекторного ответа. АД начинает снижаться непосредственно в первый день лечения и этот эффект сохраняется при долговременной терапии.
Препарат оказывает вазодилатирующее, отрицательное ино- и хронотропное действие.
Препарат обладает выраженным антиаритмическим действием, особенно эффективен при наджелудочковой аритмии. Задерживает проведение импульса в AV-узле, в результате чего восстанавливается синусовый ритм и/или ЧСС нормализуется, в зависимости от типа аритмии. Нормальная ЧСС не изменяется или незначительно снижается.

Показания

   – артериальная гипертензия;
   – стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
   – вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
   – пароксизмальная наджелудочковая тахикардия;
   – мерцание и трепетание предсердий, сопровождающееся тахиаритмией (за исключением синдрома WPW).

Режим дозирования

Средняя суточная доза препарата составляет 240-360 мг. При длительном лечении не следует превышать суточную дозу 480 мг; возможно временное увеличение дозы выше этого уровня.
При нарушении функции печени начальную суточную дозу следует снизить до 80-120 мг (т.е. назначают препарат Изоптин по 40 мг 2-3 раза/сут).
При ИБС (стабильная стенокардия, стенокардия Принцметала) Изоптин СР 240 назначают в суточной дозе 240-480 мг (по 1/2-1 таб. 2 раза/сут с интервалом 12 ч).
При артериальной гипертензии (легкой или умеренной) Изоптин СР 240 назначают по 240 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром. Если предпочтительно медленное снижение АД, то лечение следует начинать с дозы 120 мг (1/2 таб. Изоптина СР 240). При необходимости дополнительно назначают 1/2-1 таб. вечером с интервалом между приемами около 12 ч. Дозу следует увеличивать каждые 2 недели лечения.
При пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, тахиаритмической форме мерцания и трепетания предсердий Изоптин СР 240 назначают по 120-240 мг (1/2-1 таб.) 2 раза/сут с интервалом 12 ч.
Таблетки следует принимать во время приема пищи или сразу после еды, проглатывая целиком и запивая водой.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда (при приеме в высоких дозах или при наличии сердечно-сосудистых нарушений) - аритмия на фоне брадикардии (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, AV-блокада II или III степени или брадиаритмия с фибрилляцией предсердий), артериальная гипотензия, развитие или усиление симптомов сердечной недостаточности.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, повышенная нервозность, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запоры; редко - тошнота; описано обратимое увеличение уровней печеночных трансаминаз и/или ЩФ, аллергический гепатит; в отдельных случаях - гиперплазия десен, полностью обратимая после отмены препарата.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - миалгия и артралгия.
Аллергические реакции: редко - экзантема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: приливы, отеки голеней; редко (у пожилых пациентов при длительной терапии) - гинекомастия, полностью обратимая после отмены препарата, эритромелалгия.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания
   – кардиогенный шок;
   – осложненный острый инфаркт миокарда (брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, левожелудочковая недостаточность);
   – AV-блокада II или III степени;
   – СССУ;
   – синоатриальная блокада.
Относительные противопоказания
   – AV-блокада I степени;
   – брадикардия (менее 50 уд./мин);
   – артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
   – мерцание/трепетание предсердий с синдромом WPW (риск возникновения желудочковой тахикардии);
   – сердечная недостаточность (при необходимости перед началом лечения Изоптином СР 240 назначают сердечные гликозиды).

Беременность и лактация

Назначение препарата Изоптин СР 240 при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует отменить.

Особые указания

При тяжелой артериальной гипертензии препарат Изоптин СР 240 следует применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами (диуретиками, ингибиторами АПФ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В зависимости от индивидуальной реакции способность пациента к управлению автомобилем или работе с механизмами в период приема препарата может быть снижена. Это особенно важно учитывать в начальный период терапии, при переводе на прием Изоптина СР 240 после применения другого лекарственного средства, а также при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка

Симптомы: падение АД (в некоторых случаях до уровней, которые невозможно измерить), шок, потеря сознания, AV-блокада I или II степени, часто в виде периодов Венкенбаха с наличием или без выскальзывающего ритма, полная AV-блокада с полной AV-диссоциацией, выскальзывающий ритм, остановка сердца; синусовая брадикардия, остановка синусового узла.
При передозировке Изоптина СР 240 необходимо иметь в виду, что активное вещество высвобождается и всасывается в кишечнике в течение 48 ч после приема препарата внутрь. В зависимости от времени приема препарата отдельные конгломераты остатков набухших таблеток, действующие как активные депо, будут располагаться на протяжении всего ЖКТ.
Лечение: показано проведение мероприятий, направленных на выведение препарата (например, следует вызвать рвоту, промыть желудок и тонкий кишечник в сочетании с эндоскопическим обследованием, промыть тонкий отдел кишечника, назначить слабительные, рвотные средства). Обычные неотложные реанимационные мероприятия включают закрытый массаж сердца, искусственное дыхание и электрическую стимуляцию сердца.
Кальций является специфическим антидотом: вводят 10-30 мл 10% раствора кальция глюконата в виде в/в вливания (2.25-4.5 ммоль), при необходимости вводят повторно или в виде медленной капельной инфузии (5 ммоль/ч).
В случае AV-блокады II или III степени, синусовой брадикардии, остановки сердца показано введение атропина, изопреналина, проведение стимуляции сердца. В случае артериальной гипотензии вводят допамин, добутамин, норэпинефрин (норадреналин).
В случае устойчивых признаков недостаточности миокарда вводят допамин, добутамин, при необходимости проводят дополнительное введение кальция.

Лекарственное взаимодействие

Изоптин СР 240 может усиливать эффект других антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении препарата Изоптин СР 240 с препаратами, оказывающими кардиодепрессивное действие или препятствующими образованию и проведению импульса (например, бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства или препараты для ингаляционного наркоза), возможно появление AV-блокады, брадикардии, артериальной гипотензии, сердечной недостаточности.
При одновременном применении Изоптина СР 240 с хинидином у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией в отдельных случаях наблюдалось развитие артериальной гипотензии и отека легких.
При одновременном применении с Изоптином СР 240 действие миорелаксантов может усиливаться.
Изоптин СР 240 усиливает действие и нефротоксичность карбамазепина.
При одновременном применении Изоптина СР 240 с дигоксином повышается уровень последнего в плазме крови. Поэтому при возможности следует определять концентрацию дигоксина в крови и при необходимости проводить коррекцию его дозы.
Изоптин СР 240 при одновременном применении снижает концентрацию лития в плазме крови, ослабляет его действие и увеличивает нефротоксичность лития.
При одновременном применении с Изоптином СР 240 увеличиваются концентрации в плазме некоторых бета-адреноблокаторов (атенолола, метопролола, пропранолола), дигоксина, хинидина, циклоспорина, празозина и теофиллина.
Рифампицин, фенитоин и фенобарбитал при одновременном применении с Изоптином СР 240 снижают эффект верапамила, а циметидин - усиливает его действие.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru

Реклама: Ювелирные изделия из платины на сайте platinumlab.ru