ИЗОПТИН SR 240. Информация о препарате

ИЗОПТИН SR 240 (ISOPTIN SR 240) Verapamil

Состав и форма выпуска

Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой: в упаковке 30 и 100 шт.
1 таб.
верапамила гидрохлорид 240 мг

Регистрационный номер №:
таб. с замедл. высвобождением, покр. оболочкой, 240 мг: 30 и 100 шт. - 009381/16.04.97

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов. Оказывает гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое, вазодилатирующее действие. Изоптин SR 240 подавляет функцию синусового узла, замедляет AV проводимость и удлиняет эффективный рефрактерный период, вызывает отрицательный инотропный эффект. Расширяет артериальные сосуды (в т.ч. коронарные), увеличивает почечный кровоток. Гипотензивное действие Изоптина SR 240 основывается на способности препарата уменьшать периферическое сопротивление сосудов без рефлекторного увеличения ЧСС. Снижение АД происходит уже в первые сутки приема препарата. Эффект сохраняется и при длительной терапии.
Изоптин SR 240 не оказывает значимого влияния на нормальную величину АД.
Препарат оказывает длительное терапевтическое действие при приеме 1 раз/сут. Благодаря лекарственной форме обеспечивается постоянный уровень верапамила в плазме и длительное действие.

Показания

– мягкая и умеренная артериальная гипертензия (в виде монотерапии);
– тяжелая артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии с другими гипотензивными препаратами: диуретиками, ингибиторами АПФ).

Режим дозирования

Дозу Изоптина SR 240 следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Средняя доза при артериальной гипертензии - 240 мг 1 раз/сут утром. При необходимости медленного снижения АД рекомендуемая начальная доза составляет 120 мг 1 раз/сут утром.
Повышение дозы следует проводить после 2 недель приема препарата. Дозу увеличивают до 480 мг/сут (по 1 таб. утром и вечером, с промежутком около 12 ч между приемами).
При длительной терапии суточная доза не должна превышать 480 мг. Превышение дозы возможно только на очень короткое время под тщательным врачебным контролем.
Таблетки Изоптин SR 240 необходимо принимать, не рассасывая и не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно перед приемом пищи или сразу после еды.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - синусовая брадикардия, AV блокада, артериальная гипотония, застойная сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, заторможенность, головная боль, чувство усталости, нервозность, парестезии.
Со стороны ЖКТ: иногда - запоры, тошнота.
Прочие: редко - появление болей в мышцах и суставах.

Противопоказания

– кардиогенный шок;
– острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотонии, левожелудочковой недостаточности);
– AV блокада II и III степени;
– СССУ (синдром тахикардия-брадикардия).

Беременность и лактация

Изоптин SR 240 следует назначать в период беременности (особенно в I триместре) только по строгим показаниям и под тщательным медицинским контролем.
При необходимости назначения в период лактации можно продолжить грудное вскармливание при условии приема препарата сразу же после кормления и за 4 ч до следующего и при медицинском контроле за состоянием ребенка.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной недостаточностью (в этом случае необходимо предварительно компенсировать состояние пациента). При одновременном применении с дигоксином следует тщательно контролировать состояние пациента и концентрацию дигоксина в плазме крови.
Следует соблюдать осторожность при назначении Изоптина SR 240 пациентам с AV блокадой I степени (в связи с возможностью перехода в полную блокаду), при артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), больным с трепетанием-мерцанием предсердий в сочетании с синдромом преждевременного возбуждения желудочков (в т.ч. с синдромом WPW), больным с выраженными нарушениями функции печени (возможно, потребуется снижение дозы), пациентам пожилого возраста (из-за возможного снижения объема распределения и общего клиренса верапамила).

Передозировка

Симптомы: падение АД, тяжелые нарушения проводимости, кардиогенный шок.
Лечение: промывание желудка рекомендуется во всех случаях, когда прошло менее 12 ч с момента приема препарата, и в более поздние сроки при пониженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации желудка). Возможно назначение изопреналина (в\в). При кардиогенном шоке - глюкагон и соли кальция.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Изоптина SR 240 с карбамазепином и солями лития возможно развитие токсических поражений нервной системы.
Одновременное назначение Изоптина SR 240 с рифампицином или фенобарбиталом приводит к уменьшению его эффективности.
Назначение Изоптина SR 240 совместно с циметидином приводит к усилению действия Изоптина SR 240.
Изоптин SR 240 может усиливать действие других антигипертензивных средств.
При одновременном применении с баклафеном, имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками возможно усиление гипотензивного эффекта Изоптина SR 240.
При одновременном применении с ГКС и тетракозактидом возможно снижение гипотензивного эффекта Изоптина SR 240.
При одновременном применении Изоптина SR 240 и бета-адреноблокаторов, средств для ингаляционного наркоза, сердечных гликозидов, антиаритмических препаратов наблюдается взаимное усиление аритмогенного действия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.