КАРДИОКСАН. Информация о препарате

КАРДИОКСАН (CARDIOXAN) Dexrazoxane

Состав и форма выпуска

Лиофилизированный порошок для инфузий: во флаконе по 1 шт. в упаковке в комплекте с растворителем.
1 фл.
дексразоксана гидрохлорид 500 мг

Регистрационный номер №:
лиоф. порошок д/инф. 500 мг: фл. 1 шт. в комплекте с растворителем - 002995/26.05.93ППР

Фармакологическое действие

Комплексообразующее соединение с кардиопротективной активностью при проведении цитотоксической терапии антрациклинами. Является аналогом этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТУ). В миокарде препарат подвергается гидролизу, в результате чего образуется соединение, которое способствует снижению количества железа и препятствует образованию радикалов кислорода. Это соединение образует комплексы с антрациклиновым противоопухолевым препаратом (в частности с доксорубицином). Образующиеся при этом комплексы "доксорубицин-железо" защищают структурные компоненты кардиомиоцитов. Кардиоксан не влияет на противоопухолевую активность антрациклинового препарата. Селективность действия Кардиоксана объясняется различием в механизмах внутриклеточного метаболизма активного вещества препарата в опухолевых клетках и клетках миокарда.

Показания

Профилактика кардиомиопатии при проведении цитотоксической терапии антрациклинами у следующих групп пациентов:
– имеющие благоприятный отдаленный прогноз;
– получавшие ранее или получающие одновременно лучевую терапию;
– с рецидивом опухолевого заболевания после адъювантной химиотерапии антрациклинами;
– с артериальной гипертензией;
– с сахарным диабетом;
– пациенты старше 65 лет;
– дети с онкологическими заболеваниями.

Режим дозирования

Лечение Кардиоксаном начинают одновременно с введением первой дозы антрациклина.
Взрослым препарат вводят в/в в течение всего курса химиотерапии перед каждым введением антрациклина в дозе, превышающей дозу антрациклина в 20 раз. Для обычной схемы применения доксорубицина (по 50 мг/м² с интервалом в 21 день) доза Кардиоксана должна составлять 1 г/м².
Содержимое 1 флакона растворяют в 25 мл воды для инъекций. Полученный раствор (из необходимого числа флаконов) разводят раствором Рингера лактата или натрия лактата до объема 250-500 мл. Инфузию препарата рекомендуется начинать за 45-60 мин до введения антрациклина в следующем порядке: 20-30-минутная инфузия раствора Кардиоксана, затем - перерыв в 20-30 мин (в это время можно проводить другую премедикацию).
Суммарная доза Кардиоксана не должна превышать 1 г/м² поверхности тела.
У детей рекомендуется применять Кардиоксан в дозе, превышающей дозу антрациклина в 10-15 раз. При приготовлении инфузионного раствора Кардиоксана необходимое количество растворенного препарата разводят фосфатным буфером 0.488 М с последующим добавлением воды для инъекций в соответствии со следующей таблицей.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота (непосредственно после введения); транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны системы кроветворения: снижение содержания гемоглобина, сывороточного железа, витамина B₁₂, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови.
Местные реакции: флебит (при применении неразведенного препарата).
Прочие: лихородка, алопеция, увеличение уровня триглицеридов, амилазы, обратимая гипокальциемия.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
В течение первых 2 циклов терапии необходим постоянный контроль картины периферической крови.
Кардиоксан применяют только в составе цитотоксической химиотерапии антрациклинами.
Кардиоксан не эффективен в отношении таких побочных эффектов антрациклинов как алопеция, стоматит, миелосупрессия, изменение массы тела.
Препарат не рекомендуют вводить без предварительного разведения.
Препарат следует применять под руководством специалистов, имеющих опыт проведения цитотоксической терапии. При приготовлении инфузионного раствора и использовании препарата рекомендуют работать в перчатках. При попадании сухого вещества или раствора Кардиоксана на кожу или слизистые оболочки необходимо незамедлительно промыть водой соответствующее место.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, лейкопения, алопеция, кожные реакции.
Лечение симптоматические. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кардиоксан не снижает противоопухолевую активность антрациклинов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 3 года.
Приготовленный раствор Кардиоксана следует хранить в темном месте при температуре от 2° до 8°C и использовать в течение 6 ч после приготовления.