Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

КЕЙТЕН (KEITEN)

Cefpirome


Производитель:
ROUSSEL UCLAF

Состав и форма выпуска

Порошок для инъекций: во флаконах в комплекте с растворителем.
        1 фл.
цефпиром        1 г
-"-        2 г
     Растворитель: вода для инъекций 5 мл, 10 мл и 20 мл в ампулах.

Регистрационный номер №:
порошок д/инъекц. 1 г, 2 г: фл. в компл. с растворителем - 006676/29.09.95

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Характеризуется широким спектром действия.
Активен в отношении Aeromonas hydrophila; Bordetella pertussis; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter spp.; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Haemophilus spp.; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; метициллин-чувствительные Staphylococcus aureus и метициллин-чувствительные коагулазонегативные Staphylococci, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis; Proteus rettgeri; Proteus vulgaris; Providencia; Streptococcus spp. (в т.ч. St.pneumoniae); Salmonella spp.; Shigella spp.; Serratia spp.; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).
К препарату умеренночувствительны Acinetobacter spp.; Enterococcus faecalis; Pseudomonas aeruginosa.
К препарату устойчивы Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus faecium; Listeria monocytogenes; метициллин-резистентные Staphylococcus; Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч. у больных с нейтропенией и ослабленным иммунитетом:
   – септицемия, бактериемия;
   – осложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыделительной системы;
   – пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
   – инфекции кожи и мягких тканей.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в струйно или капельно.
Дозу препарата и способ введения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести инфекции, ее локализации и от состояния функции почек. Максимальная суточная доза - 4 г.
Взрослым при инфекцях мочевыделительной системы, кожи или мягких тканей назначают препарат в разовой дозе 1 г.
При инфекциях органов дыхания назначают в разовой дозе 1-2 г.
При септицемии, бактериемии и в случае инфекций у пациентов с нейтропенией назначают в разовой дозе 2 г.
Препарат вводят каждые 12 ч.
Пациентам с нарушениями функции почек дозу препарата подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина. Доза при первом введении препарата составляет 1-2 г. В дальнейшем при КК от 5 до 20 мл/мин назначают по 0.5-1 г 1 раз/сут; при КК от 20 до 50 мл/мин - по 0.5-1 г 2 раза/сут.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат назначают в суточной дозе 500 мг; кроме того после каждой процедуры вводят дополнительно по 250 мг.
Правила приготовления и введения растворов для инъекий
Для приготовления раствора для в/в инъекции 1 г или 2 г препарата растворяют в 10 мл или 20 мл воды для инъекций. Вводить препарат следует медленно, в течение 3-5 мин.
Для приготовления раствора для в/в инфузии 1 г или 2 г препарата растворяют в 100 мл стерильной воды для инъекций. Инфузию проводят в течение 20-30 мин.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ, печени: редко - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и/или билирубина.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; редко - интерстициальный нефрит; в единичных случаях - острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: возможна нейтропения; редко - агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях - гемолитическая анемия.
Аллергические и иммунопатологические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, повышение температуры тела; редко - анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз кожи.
Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении высоких доз, особенно у больных с почечной недостаточностью).
Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: развитие суперинфекции.
Дерматологические реакции: сыпь, гиперемия.
Местные реакции: болезненность в месте инъекции, флебит.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. клинические исследования безопасности применения Кейтена в период беременности у человека не проводились.
Цефпиром выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие препарата не выявлено.

Особые указания

При первом введении препарата обязательно присутствие врача, ввиду возможности развития анафилактической реакции.
При развитии реакций повышенной чувствительности Кейтен следует отменить.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на пенициллин из-за возможной перекрестной чувствительности, которая возникает в 5-10% случаев.
В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. В этом случае следует немедленно отменить Кейтен и назначить терапию, включающую прием внутрь ванкомицина или метронидазола.
При установлении режима дозирования для пожилых больных следует учитывать возможность ухудшения функции почек у этой группы больных и проводить коррекцию дозы в соответствии со значениями клиренса креатинина. При значениях КК менее 50 мл/мин необходима коррекция режима дозирования.
При продолжительности лечения более 10 дней необходимо проводить периодический контроль содержания лейкоцитов. При развитии нейтропении терапию следует прекратить.
При одновременном применении Кейтена и потенциально нефротоксичных препаратов (аминогликозиды и петлевые диуретики) необходимо контролировать функцию почек.
Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.
Рекомендуют использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при использовании неспецифических реактивов.

Передозировка

Симптомы: воможно развитие обратимой энцефалопатии.
Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пробеницид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефпирома.
При одновременном применении Кейтен может потенцировать токсический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.
Фармацевтическое взаимодействие.
Кейтен нельзя смешивать с другими антибиотиками в одном шприце или капельнице.
Кейтен нельзя вводить в растворе натрия бикарбоната.
Раствор препарата совместим со следующими растворами: физиологический раствор, раствор Рингера, 5% и 10% растворы глюкозы, 5% раствор фруктозы, смешанный раствор 6% глюкозы и 0.9% раствора натрия хлорида.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 2 года.
После разведения цефпиром химически стабилен до 6 ч при комнатной температуре (не выше 25°C) или до 24 ч при хранении в холодильнике (от 2° до 8°C).



Источник информации : Справочник Видаль-2000
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru