Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокКЕТОНАЛ (KETONAL)

Ketoprofen


Производитель:
LEK d.d.

Состав и форма выпуска

Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой.

1 капс.
кетопрофен50 мг

Прочие ингредиенты: масло растительное, масло соевое гидрогенизированное, пчелиный воск, желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этил-р-гидроксибензоат, натрия пропил-р-гидроксибензоат.
25 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Таблетки форте, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кетопрофен100 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал, тальк очищенный, лактоза сито 200, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, краситель голубой индиготин (Е132), титана диоксид, карнаубский воск.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Таблетки ретард белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кетопрофен150 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

1 мл1 амп.
кетопрофен50 мг100 мг

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Крем 5% белого или почти белого цвета, гомогенный.

1 г
кетопрофен50 мг

Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, белый вазелин, полиэтиленгликоль-45-додецилгликоль (Эльфакос), сорбитан эфир жирных кислот (Арлацель), магния сульфат, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Суппозитории белого цвета, гладкие, гомогенные.

1 супп.
кетопрофен100 мг

Прочие ингредиенты: твердый жир, миглиол.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • капс. 50 мг: 25 шт. - П №013942/05 29.09.03
  • таб. форте, покр. оболочкой, 100 мг: 20 шт. - П №013942/06 29.09.03
  • таб. ретард 150 мг: 20 шт. - П №013942/03 29.09.03
  • р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 10 шт. - П №013942/01 29.09.03
  • крем 5%: тубы 30 г или 50 г - П №013942/04 29.09.03
  • суппозитории 100 мг: 12 шт. - П №013942/02 29.09.03

    Фармакологическое действие

    НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом.
    Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

    Показания

    Для системного применения
       – симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, острый приступ подагры, тендосиновит, бурсит);
       – симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения);
    Для наружного применения
       – ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз различной локализации, периартрит;
       – ишиалгия, миалгия, радикулит;
       – синовит, тендинит, тендосиновит, бурсит;
       – ушибы, растяжения мышц, вывихи;
       – флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит.

    Режим дозирования

    Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут; или по 1 таб. форте 2-3 раза/сут; или по 1 таб. ретард 1-2 раза/сут.
    Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
    Суппозитории назначают по 1 шт. 1-2 раза/сут. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.
    Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
    Для купирования острого болевого синдрома препарат вводят в/м по 2 мл 1-2 раза/сут. Длительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта препарат назначают в форме капсул, таблеток или суппозиториев.
    Крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения - 14 дней или более (после консультации врача).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, метеоризм, боли в животе, диарея, рвота; редко - кровотечение из ЖКТ.
    Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, шум в ушах.
    Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница.
    Местные реакции: при применении суппозиториев - ощущение жжения, тенезмы, жидкий стул.
    Прочие: транзиторная дизурия, астения.

    Противопоказания

       – заболевания ЖКТ в фазе обострения;
       – выраженные нарушения функции печени;
       – выраженные нарушения функции почек;
       – нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови);
       – III триместр беременности;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – детский возраст до 15 лет;
       – геморрой и проктит (для суппозиториев);
       – повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).

    Беременность и лактация

    Безопасность применения кетопрофена при беременности и в период лактации не исследовалась.
    Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особенно после 36 недель) противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.
    При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания

    С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени или почек, при желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой оболочки полости носа, сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.
    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Кетонала с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими препаратами.
    При применении Кетонала в форме крема следует избегать попадания препарата на поврежденную поверхность, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки.
    В период лечения запрещается употреблять алкоголь.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    При применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Кетонал не сообщалось.
    При случайной передозировке показана симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Лекарственное взаимодействие

    Поскольку кетотифен в значительной степени связывается с белками плазмы крови, то дозы применяемых одновременно с Кетоналом антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов должны быть снижены.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, капсул, суппозиториев - 5 лет, раствора для инъекций - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме капсул, таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, раствора для инъекций и суппозиториев отпускается по рецепту.
    Препарат в форме крема 5% разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru