КЛАФОТАКСИМ (CLAFOTAXIM) Cefotaxime

Состав и форма выпуска

Порошок для инъекций: во флаконах по 1 шт. в упаковке.
        1 фл.
цефотаксим натрия        250 мг
-"-        500 мг
-"-        1 г

Регистрационный номер №:
порошок д/инъекц. 250 мг, 500 мг, 1 г: фл. 1 шт. - 007099/22.02.96

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении Streptococcus spp. (за исключением группы D), включая Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus aureus (в т.ч. пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы); Bacillus subtilis и B.mycoides; Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы), Neisseria meningitidis, другие виды Neisseria; Escherichia coli; Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumonia; Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны); Serratia spp.; Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные); Salmonella Citobacter spp.; Providencia; Shigella; Yersinia; Haemophilus influenzae и parainfluenzae (пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие, в т.ч. устойчивые к ампициллину); Bordetella pertussis; Moraxella; Aeromonas hydrophilia; Veillonella; Clostridium perfringens; Eubaxterium; Propionibacterium; Fusobacterium; Bacteroides spp.; Morganella.
К действию препарата непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter; Helicobacter pylori; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
К действию препарата устойчивы: Streptoccus группы D, Listeria и метициллиноустойчивые стафилококки.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
   – инфекции дыхательных путей;
   – инфекции мочеполовой системы;
   – септицемия;
   – абдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);
   – менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;
   – инфекции кожи и мягких тканей;
   – инфекции костей и суставов.
Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Режим дозирования

При неосложненной острой гонорее назначают 0.5-1 г в/м однократно.
При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей вводят препарат в/м или в/в по 1 г каждые 12 ч.
При инфекциях средней тяжести вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.
При тяжелых инфекциях, например, менингите, вводят в/в по 2 г каждые 6-8 ч.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Для профилактики развития инфекций перед хирургической операцией во время вводного наркоза вводят 1 г однократно. При необходимости проводят повторное введение через 6-12 ч.
Правила приготовления растворов
Для приготовления раствора для в/в инъекции в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций (для дозы препарата 0.5-1 г - 4 мл раствора, для дозы 2 г - 10 мл).
Для приготовления раствора для в/в инфузии в качестве растворителя используют физиологичский раствор или 5% раствор декстрозы (для дозы препарата 1-2 г - 50-100 мл).
Для приготовления раствора для в/м введения препарата используют стерильную воду для инъекций или 1% лидокаин (для дозы препарата 500 мг - 2 мл, для дозы 1 г - 4 мл).

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия.
Со стороны ЖКТ, печени: диспептические расстройства, псевдомембранозный колит, редко - нарушения функциональных проб печени.
Со стороны ЦНС: обратимая энцефалопатия (в случае введения высоких доз, особенно у больных с печеночной недостаточностью).
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: суперинфекция (в т.ч. кандидозный вагинит).
Местные реакции: боль в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
   – детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения).

Беременность и лактация

В период беременности препарат назначают по строгим показаниям.
Цефотаксим выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе реакции повышенной чувствительности к пенициллину, т.к. возможно развитие перекрестной аллергии между пенициллинами и цефалоспоринами.
При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют и назначают соответствующую терапию.
В первые недели лечения возможно развитие псевдомембранозного колита. В данной ситуации немедленно прекращают введение Клафотаксима и назначают соответствующую терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
При продолжительности курса теапии более 10 дней необходимо контролировать число форменных элементов крови.
При одновременном применении Клафотаксима и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек.
На фоне терапии препаратом возможно развитие ложноположительной пробы Кумбса.
При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Клафотаксим не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Клафотаксима несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в прохладном, темном месте.