КЛИОН-Д 100 (KLION-D 100) Metronidazole + Miconazole

Состав и форма выпуска

Таблетки вагинальные почти белого цвета, специальной миндалевидной формы, со слегка неравномерной поверхностью, со знаком "100" на одной стороне; цвет на изломе практически должен совпадать с цветом поверхности таблеток.

	1 таб.
метронидазол	100 мг
миконазола нитрат	100 мг

Прочие ингредиенты: натрия лаурилсульфат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал типа А, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, лактозы моногидрат.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. вагин. 100 мг+100 мг: 10 шт. - П №011743/01-2000 28.02.05ППР

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения.
Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы и облигатные аэробы.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, а также антибактериальное действие в отношении определенных грамположительных бактерий. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток. Миконазол устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжевыми грибами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Показания

   – местное лечение трихомадного, кандидозного и неспецифических вагинитов.

Режим дозирования

При трихомонадном вагините назначают по 1 вагинальной таблетке 1 раз/сут в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При неспецифическом вагините или кандидозном вагините назначают по 1 вагинальной таблетке 2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Правила применения препарата
Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки, следует смочить ее прокипяченной охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастичесские боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание; редко - окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Противопоказания

   – заболевания крови;
   – лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
   – нарушение координации движений;
   – органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
   – печеночная недостаточность;
   – беременность;
   – период лактации (грудного вскармливания);
   – повышенная чувствительность к метронидазолу, миконазолу или другим нитроимидазольным производным.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Беременность и лактация

Клион-Д 100 противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Клиона-Д 100 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
Контроль лабораторных показателей
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или длительно необходим контроль картины периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует обратить внимание пациенток на возможность появления головокружения на фоне применения Клиона-Д 100, что может ухудшить способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Клион-Д 100 не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазола и дисульфирама возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, т.к. ускоряется его метаболизм в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном применении Клиона-Д 100 с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.