| КОНТРИКАЛ® 10 000 (CONTRYKAL 10 000) Aprotinin |  |
| Производитель: ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GmbH |
Состав и форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. | апротинин | 10 000 АТрЕ |
Прочие ингредиенты: маннитол. Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида. Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (2 мл - амп. 10 шт.) - пачки картонные.Регистрационный номер №: лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 10 000 АТрЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем - П №012371/01-2000 02.11.00ППР Фармакологическое действие Ингибитор фибринолиза. Апротинин - активное вещество препарата - является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами. Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем. Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ. Показания острый панкреатит; профилактика послеоперационного панкреатита; шоковые состояния; кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов; тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии. Режим дозирования Контрикал 10 000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно. Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида. При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза. При остром панкреатите - в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно - 200 000-300 000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов. Для профилактики послеоперационного панкреатита - в/в струйно 200 000 АТрЕ/сут. При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч. Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Аллергические реакции: после повторных вливаний возможны кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока. Местные реакции: после длительных капельных вливаний в местах введения возможен тромбофлебит. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата; I триместр беременности. Беременность и лактация Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности. Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату. Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты. В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 000 следует немедленно прекратить. Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители. Контрикал 10 000 не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками. При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина. Передозировка В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено. Лекарственное взаимодействие Контрикал 10 000 при одновременном применении cнижает активность стрептокиназы и урокиназы. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2005Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|