Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокКОРДАФЛЕКС (CORDAFLEX)

Nifedipine


Производитель:
EGIS PHARMACEUTICALS Ltd.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой охристо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без или почти без запаха.

1 таб.
нифедипин10 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, поливинилбутирал, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, железа оксид желтый, гидроксипропилметилцеллюлоза.
100 шт. - банки темного стекла (1) - коробки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой коричневато-лилового цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом; на изломе - желтого цвета с узкой полосой коричневато-лилового цвета по краям.

1 таб.
нифедипин20 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, поливинилбутирал В 30 Т, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, железа оксид красный, гипромеллоза, магния стеарат.
30 шт. - банки темного стекла (1) - коробки картонные.
60 шт. - банки темного стекла (1) - коробки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб., покр. оболочкой, 10 мг: 100 шт. - П №012475/01-2000 05.12.00ППР
  • таб. пролонгир. действия , покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт. - П №012475/02 25.11.03

    Фармакологическое действие

    Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов Са, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей. Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов Са из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
    После однократного приема Кордафлекса в форме таблетки пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 мин, длительность клинического эффекта - 12-24 ч.

    Показания

       – артериальная гипертензия различного генеза;
       – ишемическая болезнь сердца: для профилактики приступов (в отдельных случаях для купирования - Кордафлекс 10 мг) при различных формах стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
       – синдром Рейно.

    Режим дозирования

    Взрослым Кордафлекс в форме таблеток, содержащих 10 мг нифедипина, назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают до 20 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг.
    При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс в форме таблеток пролонгированного действия. Начальная доза - 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, как правило, достаточно принимать по 20-40 мг (1-2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 120 мг.
    У пациентов пожилого возраста начальную дозу препарата снижают в 2 раза.
    Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженная артериальная гипотензия, периферические отеки, тахикардия; редко - усиление приступов стенокардии (требуется отмена препарата), усиление сердечной недостаточности, синкопе.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; при длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.
    Со стороны пищеварительной системы: диарея, запоры, тошнота, изжога; редко - внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - гипертрофический гингивит.
    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; в отдельных случаях - анемия.
    Со стороны мочевыделительной системы: повышение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.
    Со стороны костно-мышечной системы: миалгии; в единичных случаях - аутоиммунный гепатит.
    Аллергические реакции: крапивница, экзантема, кожный зуд; в отдельных случаях - аутоиммунный гепатит.
    Прочие: гиперемия лица и кожи верхней части туловища, лихорадка, гипергидроз, снижение либидо; в единичных случаях - нарушения зрения, гинекомастия, гипергликемия (полностью исчезают после отмены препарата).

    Противопоказания

       – острая стадия инфаркта миокарда;
       – кардиогенный шок;
       – выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
       – выраженный аортальный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
       – выраженная сердечная недостаточность;
       – I триместр беременности;
       – период лактации;
       – детский и подростковый возраст до 18 лет;
       – повышенная чувствительность к нифедипину.

    Беременность и лактация

    Кордафлекс противопоказан к применению в I триместре беременности.
    Применение Кордафлекса у беременных женщин показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.
    Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафлекса в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять Кордафлекс у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, со злокачественной артериальной гипертензией, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, СССУ, гиповолемии, у больных, находящихся на гемодиализе из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации.
    У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
    В случаях недостаточной эффективности антиангинальной или гипотензивной монотерапии Кордафлексом показано комбинированное лечение с использованием нитратов, бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.
    При хронической сердечной недостаточности возможно сочетанное применение Кордафлекса и сердечных гликозидов в индивидуально определяемых дозах.
    Во время курсового лечения Кордафлексом употребление алкоголя запрещается из-за риска чрезмерного снижения АД.
    Использование в педиатрии
    Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

    Передозировка

    Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, головная боль, коллапс, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
    Лечение: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. Однократно, а затем по показаниям в виде длительной инфузии в/в вводят 10% растворы кальция глюконата или кальция хлорида. При резком снижении АД показана в/в инфузия норадреналина, при развитии сердечной недостаточности - гликозидов.

    Лекарственное взаимодействие

    Сочетанное применение нитратов с Кордафлексом значительно усиливает антиангинальный эффект.
    Одновременное применение Кордафлекса и бета-адреноблокаторов в большинстве клинических ситуаций эффективно и безопасно, так как приводит к суммации антиангинального и антигипертензивного эффектов препаратов, однако в отдельных случаях возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и сердечной недостаточности.
    Рациональным, с точки зрения усиления гипотензивного эффекта, считают сочетание Кордафлекса с клонидином (клофелином), альфа-метилдопой (допегитом), диуретиками, каптоприлом, октадином, празозином, резерпином; не применяют Кордафлекс с апрессином.
    При одновременном применении Кордафлекса и препаратов кальция эффект нифедипина уменьшается в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве.
    Гипотензивный эффект Кордафлекса при одновременном применении с циметидином существенно усиливается из-за повышения концентрации нифедипина в плазме крови, что требует коррекции доз препаратов.
    Под влиянием Кордафлекса концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением биодоступности хинидина, индукцией ферментов, инактивирующих его, повышением кровотока в печени и почках, увеличением объема распределения препарата, а также изменением гемодинамики. При отмене Кордафлекса после одновременного его применения с хинидином наблюдается транзиторное повышение концентрации (приблизительно в 2 раза) последнего в сыворотке, которое достигает максимального уровня на 3-4-й день после отмены, а также удлинение интервала QT на ЭКГ. Таким образом, при использовании сочетания хинидина с Кордафлексом следует соблюдать осторожность, особенно у больных с угнетением функции левого желудочка.
    При одновременном назначении с рифампицином будет наблюдаться ослабление действия Кордафлекса.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru