МЕСАКОЛ. Информация о препарате

МЕСАКОЛ (MESACOL) Mesalazine

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 50 шт. - П-8-242 №011198 30.06.99

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат с локализацией действия в кишечнике. Ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов.
Обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами и разрушая их.

Показания

– неспецифический язвенный колит (лечение и профилактика обострений);
– болезнь Крона (лечение и профилактика обострений).

Режим дозирования

При лечении острой фазы заболеваний назначают по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.
Для профилактики обострений назначают по 400 мг 3 раза/сут.
Таблетки следует принимать целиком, после еды, запивая большим количеством воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея (особенно при применении препарата в высоких дозах), боли в области желудка, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов в плазме.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипер- или гипотензия, боли за грудиной.
Со стороны мочевыделительной системы: в редких случаях - протеинурия, гематурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.
Прочие: уменьшение продукции слезной железы.

Противопоказания

– заболевания крови;
– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– детский возраст до 2 лет;
– повышенная чувствительность к салицилатам.

Беременность и лактация

Применение приема Месакола при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Диарея, которая может возникнуть на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.
Препарат с осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени, почек, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, с аллергическими заболеваниями и предрасположенностью к ним.
Пациенты, по типу метаболизма являющиеся медленными ацетиляторами, имеют повышенный риск развития побочных эффектов при приеме Месакола.
Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.
Контроль лабораторных показателей
Контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, содержания креатинина и мочевины в крови следует проводить до начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения.
Использование в педиатрии
Применение у детей старше 2 лет возможно в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сонливость, слабость.
Лечение: промывание желудка, очищение кишечника, контроль и поддержание функции почек и других жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Месакола с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
Месакол при сочетанном применении усиливает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Месакола со спиронолактоном, фуросемидом возможно изменение их действия.
При одновременном применении Месакол ослабляет действие рифампицина и пробенецида.
Месакол усиливает ульцерогенное влияние глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.