МИЛДРОНАТ®. Информация о препарате

МИЛДРОНАТ® (MILDRONATE) Non appropriated

Состав и форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.

Регистрационный номер №:
капс. 250 мг: 40 шт.; р-р д/инъекц. 500 мг/5 мл: амп. 10 шт. - П-8-242 №010691 03.02.99ППР

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм. Является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Показания

– в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
– в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
– гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
– тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
– ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
– сниженная работоспособность;
– физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
– синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Режим дозирования

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 0.5-1 г в сут внутрь или в/в (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 0.5 г/5 мл), кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 0.25 г 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 0.5 г 1 раз/сут в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель.
При хронических нарушениях препарат принимают внутрь по 0.5 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 0.5 г/5 мл в течение 10 дней.
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 0.25 г 4 раза/сут или в/в по 0.5 г 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 0.5 г 4 раза/сут, в/в - по 0.5 г 2 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания

– повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в педиатрии
Данных о безопасности и эффективности применения Милдроната у детей недостаточно.

Передозировка

Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.
При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, раствор для инъекций - при комнатной температуре, не замораживать. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.