| МИТОКСАНТРОН АВД (MITOXANTRONE AWD) Mitoxantrone |  |
Состав и форма выпуска Раствор для инъекций: 5 мл во флаконе по 1 и 5 шт. в упаковке. 1 мл 1 фл. митоксантрон 2 мг 10 мг Раствор для инъекций: 10 мл во флаконе по 1 и 5 шт. в упаковке. 1 мл 1 фл. митоксантрон 2 мг 20 мг Раствор для инъекций: 12.5 мл во флаконе по 1 и 5 шт. в упаковке. 1 мл 1 фл. митоксантрон 2 мг 25 мг Раствор для инъекций: 15 мл во флаконе по 1 и 5 шт. в упаковке. 1 мл 1 фл. митоксантрон 2 мг 30 мг Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота, вода для инъекций. Регистрационный номер №: р-р д/инъекц. 10 мг/5 мл, 20 мг/10 мл, 25 мг/12.5 мл, 30 мг/15 мл: фл. 1 и 5 шт. - П-8-242 №007171 01.04.96 Фармакологическое действие Противоопухолевый препарат из группы синтетических антрациклинов. Механизм действия заключается в торможении синтеза РНК и ДНК, ингибировании процесса митоза. Показания рак молочной железы с локальными и/или отдаленными метастазами; неходжкинская лимфома; острая лейкемия у взрослых, не поддающаяся лечению традиционными средствами (например, бластный криз хронической миелоидной лейкемии); печеночно-клеточная карцинома. Режим дозирования Устанавливают индивидуально, согласно выбранным программам противоопухолевой терапии. В процессе лечения можно изменять дозу с учетом степени и длительности влияния препарата на костномозговое кроветворение. Средняя курсовая доза составляет 15-30 мг; препарат вводят 1 раз в 3-4 недели. Перед введением необходимую разовую дозу препарата следует развести в 50-100 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Побочное действие Со стороны системы кроветворения: угнетение кроветворения и, как следствие этого, лейкопения; редко - тромбоцитопения; в единичных случаях - эритроцитопения. Со стороны пищеварительной системы: возможны преходящие тошнота и рвота; иногда - отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, запор; редко - кровотечения из ЖКТ. В некоторых случаях, особенно у больных с острой лейкемией, возможно развитие стоматита. Отмечены случаи повышения активности печеночных ферментов, нарушений функции печени, особенно у больных с острой лейкемией. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны временные изменения ЭКГ, острые аритмии, уменьшение фракции выброса левого желудочка; в единичных случаях - сердечная недостаточность (особенно у больных в тяжелом состоянии). Аллергические реакции: возможны кожный зуд, сыпь, крапивница; в единичных случаях - анафилактический шок. Местные реакции: возможны тяжелые местные реакции (некрозы) вследствие транссудации; редко - обратимое посинение кожных покровов, особенно в месте инъекции. Прочие: иногда - выпадение волос; чувство усталости, слабость, аменорея, повышение температуры, одышка; в отдельных случаях - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме. Противопоказания беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к митоксантрону и сульфиту. Беременность и лактация Митоксантрон АВД противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Митоксантрона АВД в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В период терапии Митоксантроном АВД и в течение как минимум 3 мес после отмены препарата пациентам следует применять надежные способы контрацепции. Особые указания Препарат должен применяться только врачом, имеющим опыт работы в области онкологии. Следует соблюдать осторожность при назначении Митоксантрона АВД пациентам с тяжелыми поражениями костного мозга, лейкопенией, панцитопенией; с тяжелыми заболеваниями сердца (в т.ч. в анамнезе); с выраженными нарушениями функции печени и/или почек; при сопутствующих инфекционных заболеваниях тяжелого течения; больным с бронхиальной астмой (что, в частности, связано с возможной повышенной чувствительностью этих больных к сульфиту); а также при предшествующем облучении средостения или лечении антрациклинами. При длительном применении Митоксантрона АВД следует учитывать возможность кумуляции митоксантрона в организме. Пациентам, которым введена суммарная доза препарата 140-160 мг/м2, показано регулярное проведение функциональных исследований сердца. Через 1-2 дня после применения Митоксантрона АВД возможно сине-зеленое окрашивание мочи. Не следует вводить препарат без разведения. При появлении венозной инфильтрации следует немедленно прекратить введение препарата и возобновить инфузию через другую вену. Контроль лабораторных показателей В процессе лечения Митоксантроном АВД необходим систематический контроль картины периферической крови. Использование в педиатрии Клинический опыт применения препарата у детей недостаточен. Передозировка Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных действий. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Митоксантрона АВД с другими противоопухолевыми средствами возможно повышение его токсичности, особенно в отношении костного мозга и сердца. При одновременном применении Митоксантрон АВД вызывает разложение тиамина (витамина B1). Фармацевтическое взаимодействие Не следует смешивать раствор Митоксантрона АВД с раствором гепарина и/или любым другим препаратом в одном шприце или капельнице. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при комнатной температуре. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2001Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|