МОНО МАК ДЕПО. Информация о препарате

МОНО МАК ДЕПО (MONO MACK DEPOT) Isosorbide mononitrate

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
таб. ретард 100 мг: 14, 28 и 50 шт. - П-8-242 №005109 08.07.94ППР

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным действием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия на молекулярном уровне связан с образованием оксида азота (NO) и цГМФ, уменьшением концентрации кальция в клетках гладких мышц.
Уменьшает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и увеличивает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок.
Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, снижает давление в малом круге.
Изосорбид-5-мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевых путей, мышц желчного пузыря, желчных путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.

Показания

– профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функционального класса;
– восстановительное лечение после инфаркта миокарда;
– лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии);
– легочная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат применяют в качестве монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Препарат назначают внутрь по 1 таб. (100 мг) 1 раз/сут.
Больным, которые ранее не получали нитраты и/или со склонностью к артериальной гипотензии рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы, например, с 1/2 таблетки в первые 4 дня. На 5-й день можно принимать целую таблетку Моно Мак Депо.
Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

В начале лечения может возникать "нитратная" головная боль, которая обычно самостоятельно исчезает через несколько дней при продолжении лечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или ортостатическая гипотензия (после первого приема или после увеличения дозы), которая может сопровождаться тахикардией, головокружением, слабостью; редко - выраженная артериальная гипотензия, сопровождающаяся усугублением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты); в единичных случаях – коллаптоидное состояние, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко – кожные проявления.
Дерматологические реакции: редко – транзиторное покраснение кожи.
Со стороны дыхательной системы: возможна транзиторная гипоксемия за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвелолярные сегменты легких. Это может явится пусковым механизмом развития ишемии у больных с ИБС.

Противопоказания

– острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
– кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке при проведении внутриаортальной контрпульсации или при введении препаратов, оказывающих положительное инотропное действие;
– одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Виагра), поскольку силденафил потенцирует антигипертензивное действие нитратов.
– выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.);
– повышенная чувствительность к органическим нитратам.

Беременность и лактация

Данных о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в настоящее время недостаточно. Поэтому у этой категории больных препарат назначают в случаях крайней необходимости и под строгим наблюдением врача.

Особые указания

Моно Мак Депо не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.
С осторожностью принимают при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде перикарда; низком давлении наполнения при остром инфаркте миокарда, нарушенной функции левой камеры сердца (левожелудочковая недостаточность); аортальном и/или митральном стенозе; тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции; заболеваниях, сопровождающихся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только при в/в введении нитроглицерина в высоких дозах).
Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.
При сильной головной боли можно временно уменьшить дозу, после этого постепенного ее повышать. Рекомендуется прием анальгетиков для купирования головной боли в начале лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Моно Мак Депо, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль; возможны также астения, головокружение, сонливость, приливы жара, тошнота, рвота.
При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина, однако, клиническое значение этого феномена до настоящего времени не изучено.
Лечение: промывание желудка, горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами; при выраженной артериальной гипотензии и/или шоке следует вводить жидкость, в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно провести инфузию норадреналина и/или допамина. Противопоказано введение адреналина и родственных соединений.
В зависимости от степени тяжести при метгемоглобинемии следует применять следующие антидоты: витамин С – 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в; метиленовый синий – до 50 мл 1% раствора в/в; толуидин синий – сначала 2-4 мг/кг массы тела в/в быстро, затем, при необходимости, возможны повторные введения по 2 мг/кг с интервалом между введениями 1 ч; оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Виагра), а также с этанолом возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата Моно Мак Депо.
При одновременном применении Моно Мак Депо может вызывать повышение уровня дигидроэрготамина и потенцировать его гипертензивное действие.
Терапевтическое действие норадреналина уменьшается при одновременном применении с нитратами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.