Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

НОРДИТРОПИН® ПенСет® (NORDITROPIN PenSet)

Somatropin


Производитель:
NOVO NORDISK A/S

Состав и форма выпуска

Лиофилизированный порошок для инъекций.1 фл.
соматропин12 МЕ

Растворитель: стерильная вода для инъекций с добавлением 0.9% бензилового спирта в качестве консерванта.
Флаконы объемом 2 мл (1) в комплекте с растворителем 2 мл, заправленным в картридж Пенфилл, и одноразовой иглой для смешивания (комплект для системы Нордиджект) - коробки картонные.

Регистрационный номер №:
лиоф. порошок д/инъекц. 12 МЕ: фл. 2 мл в компл. с растворителем (для системы Нордиджект) - П-8-242 №006427 21.08.95

Фармакологическое действие

Биосинтетический гормон роста, произведенный с использованием рекомбинантной ДНК и непатогенного штамма E.coli. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность препарата составляет 3 МЕ/мг. При курсовом применении препарат стимулирует рост скелета и увеличивает массу тела. Активирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка. Вызывает задержку жидкости, азота и минеральных солей. Повышает содержание глюкозы в крови. Стимулирует абсорбцию кальция из ЖКТ.

Показания

   – дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм);
   – синдром Шерешевского-Тернера;
   – хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста.

Режим дозирования

Предпочтительным способом введения препарата Нордитропин ПенСет являются подкожные инъекции. Места инъекций следует чередовать для предотвращения липоатрофий.
При дефиците в организме гормона роста вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг (или по 2-3 МЕ/м2 поверхности тела) 6-7 раз в неделю.
При синдроме Шерешевского-Тернера препарат применяют в более высоких дозах: п/к назначают по 0.14 МЕ/кг (или по 4.3 МЕ/м2) 6-7 раз в неделю.
При хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, назначают п/к по 0.14 МЕ/кг массы тела (или 4.3 МЕ/м2) 7 раз в неделю.
Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Со стороны эндокринной системы: возможно угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза, повышение уровня глюкозы в крови.
Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.
Местные реакции: кожная сыпь, болезненность, гиперемия, зуд в месте введения препарата.
Прочие: периферические отеки в первые недели лечения.

Противопоказания

   – злокачественные новообразования;
   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к бензиловому спирту, входящему в состав растворителя.

Беременность и лактация

Нордитропин ПенСет противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают больным сахарным диабетом, а также лицам, предрасположенным к этому заболеванию.
У всех пациентов необходимо регулярно контролировать наличие глюкозы в моче.
Учитывая возможность развития гипотиреоидного состояния, Нордитропин ПенСет применяют под контролем функции щитовидной железы.
У пациентов с гипотиреозом эффект от применения препарата Нордитропин ПенСет может быть недостаточно полным.
Необходима осторожность при назначении препарата Нордитропин ПенСет пациентам с наличием опухолевого процесса или с подозрением на таковой. До начала терапии опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе и противоопухолевая терапия должна быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение препарата следует прекратить.
Возможно образование антител к соматропину или протеинам кишечной палочки. В обоих случаях отмечались только чрезвычайно низкие концентрации антител, которые не оказывали влияния на эффективность терапии и не сопровождались у больных какими-либо клиническими проявлениями. Исследование титра антител к человеческому гормону роста следует проводить в тех случаях, когда больной не отвечает на терапию.

Передозировка

Симптомов передозировки при применении препарата Нордитропин ПенСет не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может ингибировать стимулирующее влияние препарата Нордитропин ПенСет на процессы роста.

Условия и сроки хранения

Приготовленный раствор сохраняет активность в течение 2 недель при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2002
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru