 | ОМНАДРЕН 250 (OMNADREN 250) Testosterone, mixture of esthers |  |
| Производитель: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A. |
Состав и форма выпуска Раствор масляный для инъекций в виде прозрачной, маслянистой жидкости светло-желтого цвета.
| 1 мл | тестостерона пропионат | 30 мг | тестостерона фенилпропионат | 60 мг | тестостерона капронат | 100 мг | тестостерона изокапронат | 60 мг |
Прочие ингредиенты: бензиловый спирт, масло арахисовое д/и. 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.Регистрационный номер №: р-р д/инъекц. масляный 250 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П №014397/01-2002 26.09.02 Фармакологическое действие Андрогенный препарат, содержащий смесь разных эфиров тестостерона. Тестостерон необходим для формирования яичек, предстательной железы, семенных пузырьков и развития вторичных и третичных половых признаков. Участвует в формировании конституции тела и полового поведения, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез, ослабляет негативные проявления мужского климакса. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов - эстрогенов. Вызывает торможение гонадотропной функции гипофиза и подавляет функцию молочных желез у женщин. Во время лечения могут наблюдаться явления маскулинизации. Тестостерон оказывает анаболическое действие: стимулирует синтез белка, усиливает фиксацию кальция в костях, увеличивает мышечную массу, стимулирует образование эритропоэтина в почках, повышает уровень гемоглобина в крови. У здоровых мужчин введение экзогенного тестостерона угнетает выделение собственного (эндогенного) гормона путем торможения секреции ЛГ. В высоких дозах препарат подавляет сперматогенез, влияя на обратное торможение секреции ФСГ. У мужчин с функциональной недостаточностью гипофиза, тестостерон устраняет симптомы гипогонадизма. Если импотенция вызвана не гипогонадизмом, то применение препарата не приносит результатов. Входящие в состав препарата эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительное действие (до 4 недель) после однократного введения: тестостерона пропионат действует в течение первых суток, действие тестостерона фенилпропионата и изокапроната начинается через 24 ч после инъекции и продолжается до 2 недель. Тестостерона капронат начинает свое действие в период, когда влияние тестостерона изокапроната и фенилпропионата прекращается. Показания У мужчин: посткастрационный синдром; олигоспермия; евнухоидизм; гипопитуитаризм; импотенция; мужской климакс; дефицит андрогенов (в т.ч. при болезни Аддисона, гипофизарном нанизме, адипозогенитальном синдроме); бесплодие (нарушение сперматогенеза). У женщин: остеопороз (на фоне дефицита андрогенов); рак молочной железы; рак яичников; дисфункциональные маточные кровотечения при гиперэстрогенизме; миома матки; эндометриоз; синдром предменструального напряжения; состояния, связанные с менопаузой (в комбинации с эстрогенами); для вирилизации наружных половых органов при различных формах гермафродитизма. Режим дозирования Препарат вводят в/м глубоко в ягодичную мышцу. Дозы устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного на лечение. Обычно назначают по 1 мл один раз в 28 дней. При первичном мужском гипогонадизме в зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) Омнадрен 250 вводят в/м один раз каждый 7-14-21 день. В начале лечения препарат водят каждый 7-14 день, а после достижения терапевтического эффекта один раз в 21 день. При мужском климаксе Омнадрен 250 вводят один раз каждый 14 день, после развития терапевтического эффекта - один раз в 21 день. При бесплодии у мужчин (азооспермия, олигоспермия) Омнадрен 250 назначают по 2 мл один раз в 14 дней. В случае появления болезненной эрекции полового члена следует прекратить лечение препаратом. Женщинам при климактерическом синдроме назначают по 1 мл один раз каждый 14-21 день. При раке молочной железы и яичников - по 1-2 мл каждый 7-14 день в течение длительного времени. Побочное действие Со стороны эндокринной системы: у женщин - дисменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация, гирсутизм; у мужчин - гинекомастия, приапизм, олигоспермия, нарушение сперматогенеза; у мальчиков - преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей. Со стороны половой системы: нарушение либидо. Дерматологические реакции: угри, облысение по мужскому типу. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушение функции печени, печеночная пурпура, опухолевые заболевания печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны свертывающей системы крови: торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие препараты внутрь, полицитемия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, страх, парестезии. Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина в плазме крови. Местные реакции: воспаление и боли в месте инъекции. Противопоказания установленная или подозреваемая карцинома предстательной железы; гинекомастия; гиперкальциемия; гиперкальциурия; сердечная недостаточность; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; астения; применение у мальчиков в препубертатном периоде; применение у мужчин пожилого возраста; беременность; грудное вскармливание; повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Особые указания Препарат нельзя вводить в/в. Андрогенная терапия при раке молочной железы может быть причиной гиперкальциемии, связанной со стимуляцией остеолизиса. Данный процесс может усиливать метастазирование в костную систему. При лечении женщин Омнадреном 250 следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови. При назначении андрогенных препаратов в высоких дозах следует контролировать уровень гемоглобина и гематокрит. При появлении симптомов гепатита, развитии желтухи или изменении показателей функции печени следует отменить Омнадрен 250 и определить этиологию этих изменений. Следует контролировать состояние функции печени. У мужчин пожилого возраста повышается риск развития гипертрофии или рака предстательной железы. До и после лечения необходимо исследовать состояние предстательной железы и контролировать уровень PSA. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек при развитии периферических отеков препарат следует отменить. С осторожностью назначать андрогенную терапию пациентам с замедленным половым созреванием. У этой категории пациентов следует контролировать состояние костной системы каждые 6 месяцев. Применение препарата Омнадрен 250 в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не обнаружено прямого влияния Омнадрена 250 на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Ухудшение концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций возможно при развитии сердечной недостаточности. Передозировка Данные о передозировке препарата Омнадрен 250 не предоставлены. Лекарственное взаимодействие У пациентов, получающих антикоагулянты внутрь, при одновременном применении Омнадрена 250, особенно в начале и при отмене терапии, требуется постоянный контроль показателей свертывания крови. У пациентов с сахарным диабетом андрогенные препараты могут уменьшать уровень глюкозы в крови и потребность в инсулине. При применении Омнадрена 250 с АКТГ или ГКС повышается риск появления периферических отеков, особенно у пациентов с заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы. Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин, примидон), могут уменьшать эффекты тестостерона. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. В случае появления в масляном растворе осадка в виде хлопьев следует поместить ампулу на несколько минут в теплую воду (37°C). Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|