ОССИН (OSSIN) Sodium fluoride

Состав и форма выпуска

Драже, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: в упаковке 50 и 100 шт.
        1 драже
натрия фторид        40 мг
Прочие ингредиенты:
кальций стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, маннитол, поливидон, касторовое масло, тальк.

Регистрационный номер №:
драже 40 мг: 50 и 100 шт. - 008917/08.04.99

Фармакологическое действие

Фторсодержащий препарат для лечения остеопороза. Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фтора замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохорастворимого фторапатита, который более устойчив к действию остеокластов. Абсорбция фторированной кости замедляется. Одновременно увеличивается резорбция нефторированной костной ткани. В целом, наблюдается рост костной массы и уплотнение костного края.

Показания

   – первичный остеопороз (постменопаузный, пресенильный, сенильный, идиопатический);
   – профилактика и лечение стероидного остеопороза;
   – особые формы локальных остеопатий.

Режим дозирования

Назначают по 1 драже 2 раза/сут утром и вечером после еды, длительно (не менее 1 года), постоянно или курсами - 3 мес лечение, 2-3 мес перерыв. Прерывистый курс лечения рекомендуется при появлении артралгий на фоне постоянной терапии Оссином.
Как правило, длительность терапии составляет не менее 4 лет.
Для профилактики стероидного остеопороза назначают по 1 драже/сут в период длительной терапии ГКС.
Драже следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: редко - тошнота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в нижних конечностях и суставах; в отдельных случаях при длительном приеме избыточных доз фторида возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витамином D или А).

Противопоказания

   – выраженные нарушения функции почек или печени;
   – детский возраст до 14 лет;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания).
Женщины детородного возраста, принимающие Оссин, должны использовать надежные методы контрацепции.

Особые указания

В период применения препарата необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника с целью оценки успеха проводимой терапии и решения вопроса о продолжении лечения, а также для раннего выявления флюороза.
У пациентов с заболеваниями крови в период терапии Оссином целесообразно проводить регулярный контроль анализов крови.
Повышение уровня ЩФ в сыворотке крови расценивается как начало эффекта от проводимой терапии.
Необходимо обеспечить поступление 1-1.5 г/сут кальция для достижения адекватной минерализации костной ткани. Дополнительно назначенные препараты кальция и магния должны приниматься до или одновременно с Оссином.
Остеомаляция не является показанием для назначения терапии Оссином.

Передозировка

В экспериментальных условиях при длительном приеме токсических доз натрия фторида (4-5 г) наблюдались следующие симптомы: саливация, тошнота, кровянистая диарея и рвота, боли в животе, затем миастения, тремор, судороги, гипертермия, гипотензия и сметрь от сердечной недостаточности и остановки дыхания.
Лечение: необходимо немедленно ввести избыточное количество жидкости в виде молока, вызвать рвоту путем стимуляции стенки пищевода. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида. 30 г сульфата натрия для дефекации. В/в вводить 20 мл 10-20% раствор глюконата кальция с 15-20-минутными интервалами. Проводить мониторирование уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков - прокаинамид или лидокаин. Лечение дегидратации, потери натрия хлорида, шока.

Лекарственное взаимодействие

Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замедляют всасывание последнего. При одновременном приеме Оссина и антацидов может происходить преждевременное растворение оболочки драже и снижение эффективности Оссина. Антациды должны приниматься за 2 ч до приема Оссина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3.5 года.