ПИЛОРИД (PYLORID) Ranitidine bismuth citrate

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 14 и 28 шт.
        1 таб.
ранитидин висмут цитрат        400 мг
Прочие ингредиенты: натрия карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон К30, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин, индиго кармин алюминиевый краплак.

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, 400 мг: 14 и 28 шт. - П-8-242 №009290 11.03.97

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H₂-рецепторов с бактерицидным действием на Helicobacter pylori. Подавляет базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, уменьшая как объем секреции, так и содержание соляной кислоты и пепсина в секрете. Оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori in vitro. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Показания

   – лечение язвенной болезни желудка (при доброкачественном течении) и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии с соответствующими антибиотиками);
   – для эрадикации Helicobacter pylori и уменьшения диспептических явлений, профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии с соответствующими антибиотиками).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь утром и вечером независимо от приема пищи.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, эрадикации Helicobacter pylori и облегчения сопутствующих диспептических явлений, профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки препарат применяют согласно следующим схемам.
Схемы лечения тремя препаратами в течение 7 дней:
Схема 1:        Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
        кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;
        метронидазол по 400 мг 2 раза/сут или амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.
Схема 2:        Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
        кларитромицин по 250 мг 2 раза/сут;
        метронидазол по 400 или 500 мг 2 раза/сут или тинидазол по 500 мг 2 раза/сут.
Схема 3:        Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
        метронидазол по 500 мг 3 раза/сут;
        тетрациклин по 500 мг 4 раза/сут.
Схема 4:        Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
        тинидазол по 500 мг 2 раза/сут;
        амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.
Существуют альтернативные схемы лечения двумя препаратами в течение 14 дней:
Схема 1:        Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
        кларитромицин по 500 мг 2 или 3 раза/сут.
Cхема 2:        Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
        амоксициллин по 500 мг 4 раза/сут.
Если у пациента сохраняются симптомы заболевания и персистенция Helicobacter pylori, можно провести повторный курс лечения Пилоридом, выбрав альтернативную схему лечения.
Для лучшего заживления язвы можно продолжить лечение Пилоридом до 28 дней в дозе 400 мг 2 раза/сут.
Для лечения пептической язвы двенадцатиперстной кишки препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут в течение 4 недель. Лечение можно продолжать еще в течение 4 недель.
При язве желудка назначают по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.
При почечной недостаточности время действия ранитидина и висмута увеличивается в результате снижения клиренса. Однако у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (КК менее 50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Пилорид не следует назначать при выраженном нарушении функции почек (КК менее 25 мл/мин).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, ощущение дискомфорта и боли в желудке, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ и АСТ).
Со стороны ЦНС: возможна головная боль.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия легкой степени.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции.
Клиническое значение для Пилорида побочных эффектов, характерных для ранитидина, который применяется для более продолжительных курсов терапии, неизвестно.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

При беременности назначать Пилорид не рекомендуется, т.к. безопасность его применения у этой группы пациентов не установлена.
В период лактации назначать Пилорид не следует, т.к. неизвестно, выделяется ли ранитидин висмут цитрат с грудным молоком у человека.
В экспериментальных исследованиях показано, что при повторном приеме ранитидин и висмут в небольших количествах проникают через плаценту. При применении ранитидина висмута цитрата в высоких дозах признаков тератогенного действия не выявлено.

Особые указания

Пилорид не применяется для длительной (поддерживающей) терапии.
Не следует назначать Пилорид пациентам с острой порфирией в анамнезе.
Перед началом терапии у пациентов с язвенной болезнью желудка необходимо исключить возможность малигнизации, так как лечение Пилоридом может маскировать симптомы рака желудка.
Пациентам с нарушениями функции почек при КК менее 25 мл/мин Пилорид назначать не следует.
У пациентов пожилого возраста при КК более 25 мл/мин изменения дозы не требуется.
Данные о применении Пилорида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют. Полагают, что изменения дозы при печеночной недостаточности не требуется, так как ранитидин и висмут элиминируются главным образом почками.
Как и при применении других висмутсодержащих препаратов, во время терапии Пилоридом возможно черное окрашивание кала и языка.
Пилорид можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать Пилорид детям из-за отсутствия опыта применения препарата в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: возможно нефротоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Ранитидин и висмут выводятся из плазмы при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пилорида с кларитромицином и метронидазолом/амоксициллином не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия.
При одновременном приеме Пилорида с антацидами абсорбция висмута не изменяется.

Условия и сроки хранения

Пилорид следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.