 | ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (PROTAPHANE HM PENFILL) Suspension of human isophane insulin |  |
| Производитель: NOVO NORDISK A/S |
Состав и форма выпуска Суспензия для инъекций | 1 мл | инсулина изофана человеческого суспензия | 100 ЕД |
3 мл - картриджи (5) для шприц-ручки НовоПен 3, НовоПен 3 Деми и Инново - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Регистрационный номер №: сусп. д/инъекц. 100 ЕД/мл: картридж 3 мл - П-8-242 №008692 02.11.98ППР Фармакологическое действие Протафан НМ Пенфилл - суспензия биосинтетического человеческого изофан инсулина средней продолжительности действия. Начало действия - через 1.5 ч после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 4 ч и 12 ч. Продолжительность действия - 24 ч. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности. Показания инсулинзависимый сахарный диабет (тип I); инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, операции, беременность. Режим дозирования Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат применяется только для подкожных инъекций. После инъекции игла в течение нескольких секунд должна оставаться под кожей, что обеспечивает полное введение дозы. При инсулинзависимом сахарном диабете (тип I) препарат применяется в качестве базального инсулина в сочетании с быстродействующим препаратом инсулина. При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами. При переводе пациента с высокоочищенного свиного или человеческого инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза препарата остается прежней. При переводе с говяжьего или смешанного инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза должна быть уменьшена на 10%, за исключением тех случаев, когда исходная доза менее 0.6 ЕД/кг массы тела. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в разные места. Правила использования картриджа Пенфилл® и введения препарата Перед использованием необходимо убедиться, что на картридже Пенфилл нет никаких повреждений. Картридж Пенфилл не используется, если имеются какие-либо видимые повреждения или если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой полоски. Перед тем, как вставить картридж Пенфилл в шприц-ручку, его следует покачать вверх и вниз. Движение следует производить таким образом, чтобы стеклянный шарик в картридже перемещался от одного конца к другому. Эту манипуляцию следует повторить не менее 10 раз - до тех пор, пока жидкость не станет мутновато-белой и однородной. Если картридж Пенфилл уже вставлен в шприц-ручку, перед каждой последующей инъекцией следует повторить манипуляцию перемешивания. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи. После каждой инъекции иглу следует немедленно снять. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального использования. Когда картридж вставлен в шприц-ручку НовоПен 3, НовоПен 3 Деми или Инново, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска. Побочное действие Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор). Аллергические реакции: крайне редко - кожная сыпь. Прочие: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале инсулинотерапии). Противопоказания гипогликемия; инсулинома; аллергические реакции немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина в анамнезе. Беременность и лактация При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При применении препарата Протафан НМ Пенфилл в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует. Особые указания Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного препарата инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки - кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях в/м или п/к вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов глюкозы. Лекарственное взаимодействие Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина. Фармацевтическое взаимодействие Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина. Условия и сроки хранения Картриджи Пенфилл следует хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Используемый картридж не рекомендуется хранить в холодильнике. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2004Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|