| ПСОРКУТАН (PSORCUTAN) Calcipotriol |  |
| Производитель: SCHERING AG |
Состав и форма выпуска Крем 0.005%: 30 г в тубе. 1 г кальципотриол 50 мкг Прочие ингредиенты: динатрий этилендиаминтетраацетат, глицерин, цетилстеариловый спирт, парафин, цетомакрогол 1000, 1-(3-хлоралил)-3,5,7-триаза-1-азониаадаманта хлорид, белый вазелин, вода очищенная.
Мазь 0.005%: 30 г в тубе. 1 г кальципотриол 50 мкг Прочие ингредиенты: динатрий этилендиаминтетраацетат, натрий моногидрофосфат, альфа-токоферол, альфа-октадецил-омега-гидроксиполи(оксиэтилен)-2, пропиленгликоль, парафин, белый вазелин, вода очищенная.
Раствор для наружного применения 0.005%: 30 мл и 60 мл во флаконах. 1 мл кальципотриол 50 мкг Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, изопропанол, левоментол, натрия цитрат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Регистрационные номера №№:
сусп. д/инъекц. 100 ЕД/мл: картридж 3 мл - П-8-242 №008692 02.11.98 крем 0.005%: туба 30 - П №011497/02-1999 11.18.99 мазь 0.005%: туба 30 г - П №011497/01-1999 11.18.99Фармакологическое действие Препарат для местного лечения псориаза. Кальципотриол - наиболее активный метаболит природного витамина D3. Взаимодействуя со специфическими рецепторами в кератиноцитах, кальципотриол вызывает дозозависимое торможение пролиферации этих клеток кожи, значительно повышенной у больных псориазом, ускоряет их морфологическую дифференциацию. Механизм действия связан с влиянием на кальциевый обмен и с коррекцией иммунных процессов в коже. Препарат практически не оказывает системного действия, в незначительной степени влияет на метаболизм кальция в организме. Показания псориаз легкой и средней степени тяжести. Режим дозирования Крем и мазь Псоркутан наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. У некоторых пациентов терапевтический эффект наблюдается при более редком применении препарата. Максимальная суточная доза - 15 г. Максимальная недельная доза - 100 г. Длительность применения крема Псоркутан не должна превышать 6-8 недель, а мази - 1 года в связи с отсутствием более длительных клинических исследований. Раствор для наружного применения наносится на пораженные участки кожи головы и слегка втирается. Максимальная недельная доза - 60 мл. Продолжительность терапии зависит от клинической ситуации. При обострении заболевания терапию можно возобновлять. Если раствор применяется одновременно с кремом или мазью, то совокупная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, т.е. 60 мл раствора и 30 г крема или мази, или 30 мл раствора и 60 г крема или мази. Побочное действие Дерматологические реакции: очень редко - транзиторное раздражение кожи (зуд, жжение или покраснение); в отдельных случаях - пустулы, папулы или везикулы. При попадании раствора для наружного применения на лицо - дерматит, проходящий после отмены препарата. Противопоказания прогрессирующая стадия псориаза; пустулезный псориаз; заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Препарат не рекомендуют применять при беременности в связи с отсутствием достаточных данных об использовании препарата у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Псоркутана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях не получено данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии препарата. Особые указания Не рекомендуют наносить препарат на кожу лица за исключением области границы роста волос. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки. Лечение Псоркутаном можно сочетать с PUVA терапией и другими методами лечения псориаза. Псоркутан не рекомендуют наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами ее содержащими. Результаты экспериментальных исследований Исследования, проведенные на экспериментальных животных, не выявили мутагенного действия препарата. Использование в педиатрии Не рекомендуют применять Псоркутан у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных об использовании препарата у больных данной возрастной группы. Передозировка Возможно повышение уровня кальция в плазме крови (гиперкальциемия), которое быстро проходит при снижении дозы или отмене препарата. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Псоркутан не описано. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Примечание :
- препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
Источник информации : Справочник Видаль-2001Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|