ПСОРКУТАН. Информация о препарате

ПСОРКУТАН. Информация о препарате
Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ПСОРКУТАН (PSORCUTAN)

Calcipotriol


Производитель:
SCHERING AG

Состав и форма выпуска

Крем 0.005%: 30 г в тубе.
1 г
кальципотриол 50 мкг
Прочие ингредиенты: динатрий этилендиаминтетраацетат, глицерин, цетилстеариловый спирт, парафин, цетомакрогол 1000, 1-(3-хлоралил)-3,5,7-триаза-1-азониаадаманта хлорид, белый вазелин, вода очищенная.
Мазь 0.005%: 30 г в тубе.
1 г
кальципотриол 50 мкг
Прочие ингредиенты: динатрий этилендиаминтетраацетат, натрий моногидрофосфат, альфа-токоферол, альфа-октадецил-омега-гидроксиполи(оксиэтилен)-2, пропиленгликоль, парафин, белый вазелин, вода очищенная.
Раствор для наружного применения 0.005%: 30 мл и 60 мл во флаконах.
1 мл
кальципотриол 50 мкг
Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, изопропанол, левоментол, натрия цитрат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Регистрационные номера №№:

  • сусп. д/инъекц. 100 ЕД/мл: картридж 3 мл - П-8-242 №008692 02.11.98
  • крем 0.005%: туба 30 - П №011497/02-1999 11.18.99
  • мазь 0.005%: туба 30 г - П №011497/01-1999 11.18.99

    Фармакологическое действие

    Препарат для местного лечения псориаза. Кальципотриол - наиболее активный метаболит природного витамина D3. Взаимодействуя со специфическими рецепторами в кератиноцитах, кальципотриол вызывает дозозависимое торможение пролиферации этих клеток кожи, значительно повышенной у больных псориазом, ускоряет их морфологическую дифференциацию. Механизм действия связан с влиянием на кальциевый обмен и с коррекцией иммунных процессов в коже.
    Препарат практически не оказывает системного действия, в незначительной степени влияет на метаболизм кальция в организме.

    Показания

    – псориаз легкой и средней степени тяжести.

    Режим дозирования

    Крем и мазь Псоркутан наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. У некоторых пациентов терапевтический эффект наблюдается при более редком применении препарата. Максимальная суточная доза - 15 г. Максимальная недельная доза - 100 г.
    Длительность применения крема Псоркутан не должна превышать 6-8 недель, а мази - 1 года в связи с отсутствием более длительных клинических исследований.
    Раствор для наружного применения наносится на пораженные участки кожи головы и слегка втирается. Максимальная недельная доза - 60 мл. Продолжительность терапии зависит от клинической ситуации. При обострении заболевания терапию можно возобновлять.
    Если раствор применяется одновременно с кремом или мазью, то совокупная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, т.е. 60 мл раствора и 30 г крема или мази, или 30 мл раствора и 60 г крема или мази.

    Побочное действие

    Дерматологические реакции: очень редко - транзиторное раздражение кожи (зуд, жжение или покраснение); в отдельных случаях - пустулы, папулы или везикулы. При попадании раствора для наружного применения на лицо - дерматит, проходящий после отмены препарата.

    Противопоказания

    – прогрессирующая стадия псориаза;
    – пустулезный псориаз;
    – заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
    – тяжелые нарушения функции печени;
    – тяжелые нарушения функции почек;
    – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Препарат не рекомендуют применять при беременности в связи с отсутствием достаточных данных об использовании препарата у беременных женщин.
    Неизвестно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Псоркутана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    В экспериментальных исследованиях не получено данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии препарата.

    Особые указания

    Не рекомендуют наносить препарат на кожу лица за исключением области границы роста волос.
    После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
    Лечение Псоркутаном можно сочетать с PUVA терапией и другими методами лечения псориаза.
    Псоркутан не рекомендуют наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами ее содержащими.
    Результаты экспериментальных исследований
    Исследования, проведенные на экспериментальных животных, не выявили мутагенного действия препарата.
    Использование в педиатрии
    Не рекомендуют применять Псоркутан у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных об использовании препарата у больных данной возрастной группы.

    Передозировка

    Возможно повышение уровня кальция в плазме крови (гиперкальциемия), которое быстро проходит при снижении дозы или отмене препарата.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Псоркутан не описано.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2001
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru