РЕМЕСТИП®. Информация о препарате

РЕМЕСТИП® (REMESTYP) Terlipressin

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
р-р д/инъекц. 200 мкг/2 мл: амп. 5 шт. - П-8-242 №007330 30.09.96

Фармакологическое действие

Реместип - синтетический аналог гормона задней доли гипофиза - вазопрессина. По химическому составу представляет собой синтетический полипептид (N-триглицил-8-лизин-вазопрессин), образующийся в результате замены аргинина (аминокислоты в 8 позиции) лизином и присоединения к концевой группе цистеина 3 остатков глицина.
Фармакологической активностью обладают метаболиты терлипрессина.
Реместип оказывает выраженное сосудосуживающее действие за счет повышения тонуса гладких мышц сосудистой стенки. Он вызывает сужение артериол, вен и венул, особенно в брюшной полости. Это приводит к уменьшению кровотока в гладкомышечных органах, а также в печени, и к снижению давления в портальной системе.
Реместип вызывает также сокращение гладких мышц пищевода, повышение тонуса и перистальтики кишечника, повышение тонуса гладких мышц матки, стимулируя активность миометрия как беременной, так и небеременной матки.
Антидиуретическое действие терлипрессина выражено незначительно.

Показания

– кровотечения из ЖКТ (в т.ч. из варикозно расширенных вен пищевода, язв желудка или двенадцатиперстной кишки);
– кровотечения из урогенитального тракта;
– метроррагии различного генеза; кровотечения в ходе родов, абортов;
– кровотечения во время операций на органах брюшной полости и малого таза;
– местное применение в ходе гинекологических операций.

Режим дозирования

При кровотечении из ЖКТ препарат назначают по 1 мг каждые 4-6 ч.
При кровотечении из расширенных вен пищевода Реместип вводят на протяжении 3-5 дней. После прекращения кровотечения рекомендуется введение препарата еще в течение 2-3 сут для предотвращения рецидивов.
При кровотечении из урогенитального тракта вводят 0.2-1 мг каждые 4-6 ч. Как правило, разовую дозу вводят в/в струйно в течение 1 мин, однако возможно и инфузионное введение препарата.
Препарат следует вводить в/в и только в порядке исключения - в/м.
В ходе гинекологических операций Реместип можно вводить парацервикально или интрацервикально. Назначают 400 мкг препарата в 10 мл физиологического раствора. Вводимый таким образом терлипрессин начинает действовать через 5-10 мин. При необходимости дозу можно увеличить или ввести повторно.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, уменьшение ЧСС; в единичных случаях - развитие инфаркта миокарда, сердечной недостаточности.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, усиление перистальтики кишечника вплоть до появления кишечных колик, тошнота, диарея.
Местные реакции: редко - некроз в месте в/м инъекции.
Прочие: затруднение дыхания, головная боль, бледность кожных покровов.

Противопоказания

– I триместр беременности;
– токсикоз беременных;
– эпилепсия.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Назначение Реместипа во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение Реместипа в период лактации возможно, т.к. абсорбция терлипрессина в пищеварительном тракте ребенка не представляется возможной.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных были обнаружены признаки тератогенного и фетотоксического действия Реместипа (снижение массы тела новорожденных, случаи развития аномалий, в случае повышения дозы - увеличение количества абортов или смерти эмбриона с последующим абортом).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с пороками сердца, артериальной гипертензией, аритмиями, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.
При применении препарата (особенно в дозах более 800 мкг) следует контролировать АД, ЧСС и диурез.

Передозировка

При применении в дозах более 2 мг каждые 4 ч увеличивается опасность возникновения и усиления побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение: в случае выраженного повышения АД назначают клонидин; при уменьшении ЧСС менее 50 уд/мин следует назначать атропин.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения Реместипа с окситоцином и/или метилэргометрином усиливается его сосудосуживающее и утеротоническое действие.
Реместип усиливает антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов.
Назначение препаратов, урежающих ЧСС, одновременно с Реместипом, может вызвать выраженную брадикардию.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, темном месте, при температуре от 5° до 15°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.