Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

РИФАТЕР (RIFATER)

Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin


Производитель:
LEPETIT GROUPPE

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 100 шт.
        1 таб.
рифампицин        120 мг
изониазид        50 мг
пиразинамид        300 мг

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, 120 мг+50 мг+300 мг: 100 шт. - 005873/30.03.95

Фармакологическое действие

Комбинированный противотуберкулезный препарат.
Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микобактерий, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей. Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Пиразинамид активен в отношении внутриклеточно расположенных микроорганизмов, особенно в кислой среде. Таким образом, препарат активен в отношении популяции Mycobacterium tuberculosis на разных стадиях ее развития.

Показания

   – лечение легочного туберкулеза (начальная фаза лечения), вызванного чувствительными к данной комбинации возбудителями.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым. Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента.

Масса тела, кгСуточная доза
менее 40 кг3 таб.
40-49 кг4 таб.
50-64 кг5 таб.
65 кг и более6 таб.

Рекомендуют принимать всю суточную дозу в 1 прием за 1-2 ч до еды.

Побочное действие

Побочное действие, связанное с рифампицином
Со стороны ЖКТ: иногда - боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, тенезмы, диарея; в отдельных случаях - псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы и органа зрения: описаны отдельные случаи головной боли, сонливости, головокружений, астении, нарушений концентрации внимания, нарушений зрения.
Со стороны печени: часто - повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и содержания билирубина в плазме; редко - гепатит, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, развитие почечной недостаточности.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения (в т.ч. с пурпурой).
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия, язвенный стоматит и глоссит; описаны отдельные случаи гриппоподобного синдрома (при прерывистом приеме).
Прочие: мышечная слабость, боли в конечностях, нарушения менструального цикла.
Побочное действие, связанное с изониазидом
Со стороны печени: повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения (у 10-20% больных); эти показатели, как правило, возвращаются к норме самостоятельно. Реже возможно стойкое повышение активности ферментов.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор.
Со стороны нервной системы и органа зрения: при применении высоких доз изониазида - периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей и стоп, гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз, бессонница, неврит и атрофия зрительного нерва.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз; гемолитическая анемия, сидероахрестическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны кислотно-щелочного баланса: ацидоз.
Аллергические и иммунопатологические реакции: волчаночный синдром, ревматический синдром, кожная сыпь (в т.ч. макулопапулярная), пурпура, лимфоаденопатия, васкулит.
Прочие: синдром недостаточности витамина B6 и никотинамида, гипергликемия.
Побочное действие, связанное с пиразинамидом
Со стороны печени: часто - бессимптомные нарушения функции печени, определяемые только лабораторным путем; редко - умеренные нарушения с лихорадкой, недомоганием и болью в области печени; иногда - желтуха, острая желтая атрофия печени с летальным исходом.
Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота; у предрасположенных пациентов - обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
Аллергические и иммунопатологические реакции: крапивница, лихорадка, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: сидероахрестическая анемия.
Со стороны системы свертывания крови: снижение свертываемости крови (увеличение времени кровотечения); нарушение целостности сосудистой стенки.
Прочие: дизурия; общее недомогание.

Противопоказания

   – желтуха;
   – острые заболевания печени различного генеза;
   – I триместр беременности;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к рифампицину, изониазиду и/или пиразинамиду.
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет (из-за наличия в составе Рифатера трех компонентов в фиксированных дозах).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Назначение Рифатера во II и III триместрах беременности возможно только при крайней необходимости, под строгим контролем врача. Однако при использовании Рифатера на последних неделях беременности возможно развитие послеродового кровотечения у матери или кровотечения у новорожденного. В этих случаях возможно применение витамина K1.
При применении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщинам, принимающим гормональные контрацептивы, в период лечения Рифатером рекомендуют использовать другие, негормональные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях было показано тератогенное действие рифампицина при его применении в высоких дозах.

Особые указания

Рифатер применяют на начальной фазе лечения туберкулеза легких (в течение 2 мес), возможно в комбинации с этамбутолом или стрептомицином. В последующие 4 мес рекомендуют лечение препаратом рифинаг. При соблюдении данного режима достигается полное излечение. Рецидивы наблюдаются очень редко.
С особой осторожностью назначают Рифатер пациентам с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе), пожилым и истощенным больным, а также больным с хроническим алкоголизмом. В этих случаях необходимо использование пониженных доз препарата, систематический контроль функции печени и тщательное врачебное наблюдение. В частности, перед началом лечения и каждые 2-4 недели в процессе лечения необходимо определение глутаматацетаттрансаминазы и глутаматоксалоацетаттрансаминазы в крови. Для контроля транзиторной гипербилирубинемиии забор крови следует осуществлять до утреннего приема препарата. В случае стойкого повышения активности ферментов следует отменить препарат. Возобновление лечения возможно только после полной нормализации клинических и лабораторных показателей.
У больных с эпилепсией возможно увеличение частоты судорожных припадков.
Пожилым и ослабленным больным может потребоваться дополнительное назначение витамина B6.
В случае развития пурпуры препарат следует отменить. Известны случаи мозговых кровоизлияний и летальных исходов, когда лечение не было прекращено при появлении пурпуры.
Учитывая наличие в составе Рифатера пиразинамида, следует тщательно контролировать состояние больных с нарушениями функции почек, а также больных с подагрой и с сахарным диабетом, так как возможно ухудшение течения этих заболеваний, требующее коррекции их терапии. В случае стойкого повышения концентрации мочевой кислоты в крови и обострения подагрического артрита Рифатер следует отменить. Возобновление лечения этим препаратом не рекомендуют.
В период лечения Рифатером не следует использовать бромсульфалеиновый тест, поскольку рифампицин изменяет параметры выведения бромсульфалеина, что может привести к ложным представлениям о нарушении этого показателя. Не следует также применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке крови.
При длительном применении Рифатера показан систематический контроль функции печени, почек, картины периферической крови и наблюдение офтальмолога.
Учитывая наличие в составе Рифатера изониазида, следует рекомендовать пациентам воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом.
На фоне приема Рифатера (за счет содержания в нем рифампицина) наблюдается окрашивание мочи, слез, слюны и мокроты в красный цвет, что не имеет клинического значения. Возможно также стойкое окрашивание мягких контактных линз.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 4 года.

Передозировка

Симптомы: нарушения дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз; в тяжелых случаях - развитие комы.
Лечение: промывание желудка; симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем; инъекционное введение пиридоксина (витамина B6).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие, связанное с рифампицином. В связи с тем, что рифампицин, входящий в состав Рифатера, вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени, возможно нарушение процессов биотрансформации лекарственных средств, метаболизирующихся с участием этих систем, со снижением их фармакологического эффекта. В настоящее время такое взаимодействие установлено для пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических препаратов (дизопирамид, хинидин), глюкокортикоидов, метадона (при совместном приеме с Рифатером может потребоваться коррекция режима дозирования этих препаратов, особенно в начале и в конце применения Рифатера).
Взаимодействие, связанное с изониазидом. Одновременное применение изониазида и дифенилгидантоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы дифенилгидантоина.



Источник информации : Справочник Видаль-2000
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru