Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

РОКСАН (ROXANE)

Roxatidine


Производитель:
HOECHST MARION ROUSSEL

Состав и форма выпуска

Таблетки ретард, покрытые оболочкой: в упаковке 100 шт.
        1 таб.
роксатидина ацетат гидрохлорид        75 мг
Таблетки ретард форте, покрытые оболочкой: в упаковке 100 шт.
        1 таб.
роксатидина ацетат гидрохлорид        150 мг

Регистрационный номер №:
таб. ретард, покр. оболочкой, 75 мг: 100 шт.; таб. ретард форте, покр. оболочкой, 150 мг: 100 шт. - 007900/16.10.96

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов.
Значительно подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками слизистой оболочки желудка. Подавление утренней секреции кислоты желудочного сока составляет при вечернем приеме 75 мг роксатидина 88%, а при приеме 150 мг роксатидина - почти 100%. Дневная секреция снижается при вечернем приеме тех же доз на 35% и 44% соответственно.

Показания

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
   – профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
   – симптоматические язвы желудка;
   – эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.

Режим дозирования

Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 75 мг препарата утром и вечером или 150 мг вечером.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 75 мг вечером.
Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при КК от 20 до 50 мл/мин назначают 75 мг препарата 1 раз/сут, вечером; при КК менее 20 мл/мин назначают 75 мг препарата 1 раз в 2 дня, вечером.
Для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при КК от 20 до 50 мл/мин назначают 75 мг препарата 1 раз в 2 дня, вечером; при КК менее 20 мл/мин назначают 75 мг 2 раза в неделю, вечером.
Длительность лечения устанавливают индивидуально. При обострении язвенной болезни длительность применения препарата составляет в среднем 4 недели, при эзофагите - 6 недель.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ и печени: запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в плазме.
Со стороны нервной системы, психики: возможна головная боль; в отдельных случаях - головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии.
Прочие: в отдельных случаях - увеличение или уменьшение частоты пульса, преходящее снижение либидо.

Противопоказания

   – анурия;
   – повышенная чувствительность к роксатидину.

Беременность и лактация

Применение Роксана в период беременности возможно только по самым строгим показаниям, т.к. нет информации о воздействии препарата на плод у человека.
При необходимости назначения Роксана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как препарат выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не было показано отрицательного воздействия препарата на плод.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо исключить малигнизацию язвы желудка.
Не рекомендуют назначать Роксан больным с выраженными нарушениями функции печени, поскольку опыт применения препарата у данной категории пациентов отсутствует.
Назначение Роксана детям не рекомендуют.
Поскольку Роксан подавляет секрецию кислоты в желудке, то возможно изменение абсорбции других лекарственных средств.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, прохладном месте. Срок хранения - 4 года.

Передозировка

До настоящего времени специфических симптомов передозировки препарата не выявлено. В случае передозировки следует использовать стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующий прием антацидных средств не влияет на абсорбцию роксатидина.
При одновременном применении Роксан ослабляет действие кетоконазола и усиливает эффекты мидазолама (из-за влияния на абсорбцию этих лекарственных средств).



Источник информации : Справочник Видаль-2000
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru