Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

РУЛИД (RULID)

Roxithromycin


Производитель:
Laboratoires ROUSSEL-DIAMANT

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 10 шт.
        1 таб.
рокситромицин        150 мг
Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, полиоксиэтилен, полиоксипропиленгликоль, поливидон, кремния диоксида коллоидный ангидрид, магния стеарат, тальк, крахмал.
     Оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза, ангидрид глюкозы, титания диоксид, пропиленгликоль.
Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 10 шт.
        1 таб.
рокситромицин        50 мг
-"-        100 мг
-"-        300 мг

Регистрационные номера №№:

  • гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь д/детей 375 тыс.МЕ, 750 тыс.МЕ, 1.5 млн.МЕ: пакетики 10 шт. - П-8-242 №007161 20.03.96
  • таб., покр. оболочкой, 150 мг: 10 шт. - П №011775/01-2000 16.03.00

    Фармакологическое действие

    Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь.
    К препарату высокочувствительны Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni; Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis, Staphylococcus spp. (штаммы, чувствительные к метициллину), Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Lysteria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes, Rhodococcus equi, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
    К препарату умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
    К препарату устойчивы Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma hominis, Nocardia spp.

    Показания

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами:
       – инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы);
       – инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких, атипичная пневмония);
       – инфекции кожи и мягких тканей;
       – генитальные инфекции (в т.ч. уретриты, цервиковагиниты);
       – инфекции в одонтологии.

    Режим дозирования

    Взрослым назначают по 150 мг 2 раза/сут, с интервалом 12 ч. Возможно назначение 300 мг/сут в 1 прием. Длительность приема Рулида зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
    Детям препарат назначают в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса. Средняя доза составляет 5-8 мг/кг/сут, продолжительность лечения - не более 10 дней.
    Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз/сут.
    Рокситромицин следует принимать до приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница; редко - анафилактический шок.
    Дерматологические реакции: сыпь, гиперемия.
    Со стороны пищеварительной системы: небольшое изменение вкусовой чувствительности и обоняния, тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью), транзиторное повышение активности трансаминаз и ЩФ, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит; в отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, парестезии.
    Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (ввиду роста нечувствительных микроорганизмов).

    Противопоказания

       – одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – повышенная чувствительность к макролидам.

    Беременность и лактация

    Рулид противопоказан к применению при беременности.
    Небольшие количества рокситромицина выделяются с грудным молоком, поэтому в период лактации необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо прием препарата.

    Особые указания

    При назначении Рулида больным с нарушениями функции печени необходима особая осторожность, контроль функции печени и коррекция режима дозирования.
    При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста необходимости в коррекции режима дозирования не возникает.

    Передозировка

    Лечение: промывают желудок; проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

    Лекарственное взаимодействие

    Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, т.к. может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей.
    При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.
    Антибиотики из группы макролидов могут повышать сывороточные концентрации терфенадина при одновременном приеме, что может привести к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.
    При одновременном применении Рулида и непрямых антикоагулянтов (варфарин) возможно увеличение протромбинового времени.
    При одновременном применении Рулид (как и другие макролиды) может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и увеличению продолжительности действия последнего.
    При одновременном применении Рулида с теофиллином и циклоспорином А были отмечены повышенные концентрации последних в плазме (что не требовало коррекции режима дозирования).
    Совместный с макролидами прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид, может приводить к увеличению их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния на изофермент CYP3A, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям.
    Рокситромицин может замещать протеин-связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
    Клинически значимое лекарственнное взаимодействие с карбамазепином, ранитидином, антацидами, пероральными контрацептивами (эстроген-гестагеносодержащими) отсутствует.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2001
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru