Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

САЛОФАЛЬК (SALOFALK)

Mesalazine


Производитель:
Dr. FALK PHARMA GmbH

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 таб.
месалазин (5-АСК)250 мг
-"-500 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные1 супп.
месалазин (5-АСК)250 мг
-"-500 мг

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Суспензия для ректального введения30 мл
месалазин (5-АСК)2 г

30 мл - клизмы (1) - упаковки контурные (7) - пачки картонные.

Суспензия для ректального введения60 мл
месалазин (5-АСК)4 г

60 мл - клизмы (1) - упаковки контурные (7) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пакетики 4 шт. - П №011369/02-2001 16.07.01
  • таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг, 500 мг: 50 и 100 шт. - П №013074/01-2001 27.06.01
  • суппозитории рект. 250 мг, 500 мг: 10 и 30 шт. - П №013074/02-2001 27.06.01

    Фармакологическое действие

    Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их.

    Показания

       – неспецифический язвенный колит (профилактика и лечение обострений);
       – болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

    Режим дозирования

    Выбор лекарственной формы зависит, в первую очередь, от локализации и протяженности поражения кишечника.
    При распространенных формах неспецифического язвенного колита (тотальные, субтотальные) обычно применяют таблетки. При дистальных формах (проктит, проктосигмоидит) предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм. При левостороннем поражении толстой кишки возможно как местное лечение с помощью суппозиториев и клизм, так и их комбинированное применение с таблетками.
    Для лечения при легких и среднетяжелых формах НЯК и болезни Крона назначают по 500 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах суточная доза может быть увеличена до 3-4 г. Рекомендуют использовать препарат в высоких дозах не более 8-12 недель.
    Для профилактики рецидивов препарат назначают в дозе 1.5 г/сут, при необходимости в течение нескольких лет.
    Таблетки следует принимать до еды.
    Суппозитории, как правило, применяют в суточной дозе 1.5 г; кратность применения - 3 раза/сут.
    Суспензию для ректального введения назначают по 60 мл 1 раз/сут перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах; в единичных случаях - панкреатит, гепатит.
    Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность. Эти реакции обычно обратимы после отмены препарата.
    Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
    Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; в единичных случаях - легочные реакции.
    Прочие: головная боль; в единичных случаях - метгемоглобинемия, выпадение волос.

    Противопоказания

       – болезни крови;
       – выраженные нарушения функции печени;
       – выраженные нарушения функции почек;
       – детский возраст до 2 лет;
       – повышенная чувствительность к салицилатам.

    Беременность и лактация

    В I триместре беременности применение Салофалька возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
    При необходимости применения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата в этот период.
    Перед запланированной беременностью рекомендуют, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

    Особые указания

    При применении Салофалька у больных с нарушениями функции почек возможна кумуляция месалазина.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Салофальк не сообщалось.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина и урикозурическое действие пробенецида.

    Условия и сроки хранения

    Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
    Суппозитории ректальные следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
    Суспензию для ректального введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2003
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru