Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

СУМАМЕД® (SUMAMED®)

Azithromycin


Производитель:
PLIVA d.d.

Состав и форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №1; с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
азитромицина дигидрат250 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой стороне; на изломе - от белого до почти белого цвета.

1 таб.
азитромицина дигидрат125 мг

Прочие ингредиенты: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой стороне; на изломе - от белого до почти белого цвета.

1 таб.
азитромицина дигидрат500 мг

Прочие ингредиенты: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; после разведения в воде образует однородную суспензию белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники.

5 мл готовой сусп.
азитромицина дигидрат100 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, клубничный ароматизатор, яблочный ароматизатор, ароматизатор мяты перечной.
17 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с дозировочной 2-сторонней ложкой (на 2.5 и 5 мл) и дозировочным шприцем (на 5 мл) - пачки картонные.
Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл готовой сусп.
азитромицина дигидрат200 мг

Флаконы темного стекла объемом 20 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой и дозировочным шприцем - пачки картонные.
Флаконы темного стекла объемом 30 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой и дозировочным шприцем - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб. 125 мг: 6 шт. - П-8-242 №011217 07.06.99ППР
  • таб. 500 мг: 3 шт.; капс. 250 мг: 6 шт.; порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 20 мл - П-8-242 №008888 31.03.99ППР
  • СУМАМЕД ФОРТЕ/SUMAMED FORTEпорошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 20 мл или 30 мл - П №011923/01-2000 11.05.00

    Фармакологическое действие

    Антибиотик группы макролидов - азалид. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связывается с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белка микроорганизмов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.
    Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens.
    Азитромицин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni.
    Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
       – инфекции верхних отделов дыхательных путей и уха (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
       – инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
       – инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия, болезнь Лайма, рожа, импетиго, вторичные дерматозы);
       – инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);
       – заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь 1 раз/сут. Капсулы и суспензию принимают, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Биодоступность препарата в форме таблеток не зависит от приема пищи.
    Детям 6 месяцев и старше рекомендуется применять препарат в форме суспензии для приема внутрь или таблеток 125 мг
    При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.
    При хронической мигрирующей эритеме взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день - 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни - по 500 мг, курсовая доза 3 г. Детям назначают в 1 день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза 60 мг/кг.
    При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают 1 г (2 таб. по 500 мг) в сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
    При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.
    Правила приготовления и приема суспензии
    Во флакон, содержащий 17 г порошка, добавляют 12 мл дистиллированной или кипяченой воды. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии составляет 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
    После использования дозировочный шприц разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте.

    Побочное действие

    Встречаются редко (в 1% случаев и менее).
    Со стороны пищеварительной системы: мелена, холестатическая желтуха, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов.
    Со стороны мочевыделительной системы: нефрит.
    Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, повышенная утомляемость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.
    Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.
    Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.
    Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях - нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения).

    Противопоказания

       – тяжелые нарушения функции печени и почек;
       – повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
       – повышенная чувствительность к антибиотиками группы макролидов.
    С осторожностью: при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT.

    Беременность и лактация

    С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
    Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

    Передозировка

    В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
    Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

    Лекарственное взаимодействие

    Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
    Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
    Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства), замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.
    При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
    При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия).
    Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.
    Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток – 3 года, порошка для приготовления суспензии – 2 года.
    Срок годности приготовленной суспензии – 5 дней.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2005
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru