СУМЕТРОЛИМ. Информация о препарате

СУМЕТРОЛИМ (SUMETROLIM) Co-trimoxazole

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 20 шт.
1 таб.
сульфаметоксазол 400 мг
триметоприм 80 мг
Сироп: 100 мл во флаконе.
4 мл
сульфаметоксазол 100 мг
триметоприм 20 мг

Регистрационный номер №:
таб. 480 мг: 20 шт.; сироп 120 мг/4 мл: фл. 100 мл - П-8-242 №008285 02.06.97

Фармакологическое действие

Комбинированный противомикробный препарат. Содержит сульфаметоксазол - сульфаниламид и триметоприм - производное диаминопиримидина. Сочетание этих двух активных веществ, каждое из которых оказывает бактериостатическое действие, обеспечивает высокую бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. устойчивых к сульфаниламидам. Бактерицидный эффект связан с двойным блокирующим действием Суметролима на метаболизм бактерий: сульфаметоксазол нарушает биосинтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм блокирует ее восстановление в необходимую для развития микроорганизмов тетрагидрофолиевую кислоту.
Препарат активен в отношении Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Shigella spp., Salmonella typhi, Esherichia coli, Proteus spp.
К препарату устойчивы Mycobacterium tuberculosis, Spirochaeta spp., Pseudomonas aeruginosa.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
– инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, эмпиема плевры, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, пневмония, тонзиллит, фарингит);
– инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит);
– гонорейный уретрит;
– инфекции ЖКТ (в т.ч. энтерит, брюшной тиф, паратиф, дизентерия, холецистит, холангит);
– инфекции кожи (в т.ч. пиодермия, фурункулез, раневая инфекция);
– септицемия.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет Суметролим назначают по 2 таб. 2 раза/сут (утром и вечером); в тяжелых случаях - по 3 таб. 2 раза/сут; при хронических инфекциях - в поддерживающей дозе - по 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет устанавливают дозы в зависимости от возраста.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов.
Со стороны ЦНС: головная боль, общая слабость.
Аллергические реакции: экзантема; редко - ангионевротический отек.

Противопоказания

– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– заболевания системы кроветворения;
– I и III триместр беременности;
– лактация (грудное вскармливание);
– ранний детский возраст до 6 мес;
– повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Беременность и лактация

Суметролим противопоказан к применению в I и III триместрах беременности.
При необходимости применения Суметролима в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Пациентам с умеренно выраженными нарушениями функции почек Суметролим можно назначать в сниженных дозах с целью уменьшения риска кумуляции; в этих случаях рекомендуется контроль концентрации активных веществ в плазме крови.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушениями функции печени, анемиями с дефицитом фолиевой кислоты, больным с хроническим алкоголизмом и пациентам, принимающим иммунодепрессанты.
Пациентам пожилого возраста показано дополнительное назначение фолиевой кислоты.
Если во время применения препарата отмечается возникновение экзантемы или других аллергических реакций, прием Суметролима следует немедленно прекратить.
В период проведения терапии Суметролимом следует обеспечить адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза.
В период применения Суметролима, особенно в высоких дозах, не следует применять ацидофицирующие мочу средства (аскорбиновую кислоту, гексаметилентетрамин), так как возможно развитие кристаллурии. Кислая среда благоприятствует выпадению в осадок сульфаниламидов и их ацетилированных метаболитов.
У больных, принимающих антикоагулянты непрямого действия, следует соблюдать осторожность в начале и при завершении курса лечения Суметролимом, чаще контролировать уровень протромбина.
Контроль лабораторных показателей
При длительной терапии Суметролимом рекомендуется систематическое проведение общего анализа крови, показателей функционального состояния печени и почек.

Передозировка

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, депрессия, лихорадка, гематурия, кристаллурия, тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия.
Лечение: промывание желудка, прием жидкостей внутрь, гемодиализ, в/м введение фолиевой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Суметролима и антикоагулянтов непрямого действия значительно усиливается действие последних из-за замедления их инактивации и высвобождения из связи с белками.
При одновременном применении триметоприма и дифенина есть вероятность появления и усиления токсических эффектов последнего (нистагм, атаксия, нарушение психики), так как его биотрансформация в печени замедляется. Имеются также данные об усилении действия дифенина при одновременном применении сульфаметоксазола, что связывают с угнетением его метаболизма, а также возможным высвобождением дифенина из связи с альбуминами плазмы.
При сочетанном применении Суметролима с некоторыми производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемизирующего эффекта, что связано с повышением концентрации свободной фракции препарата. Однако имеются данные об отсутствии фармакокинетического взаимодействия между глибенкламидом и Суметролимом.
Одновременное применение Суметролима и метотрексата может приводить к повышению токсичности последнего (в частности к появлению панцитопении) из-за его высвобождения из связи с белками плазмы.
Под влиянием бутадиона, индометацина, напроксена, салицилатов и некоторых других НПВС возможно усиление действия Суметролима с развитием нежелательных эффектов, поскольку происходит высвобождение активных веществ из связи с белками плазмы и повышение их концентрации в несвязанном виде.
При одновременном применении диуретиков и Суметролима повышается вероятность развития тромбоцитопении, вызываемой последним, особенно у пациентов пожилого возраста.
Абсорбция сульфаметоксазола и триметоприма при их совместном применении с колестирамином уменьшается в результате образования нерастворимых комплексов, что приводит к снижению их концентрации в крови. Во избежание уменьшения биодоступности Суметролима, его следует принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после приема колестирамина.
В случае одновременного применения хлоридина и Суметролима противомикробное действие усиливается, поскольку хлоридин тормозит образование тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза нуклеиновых кислот и белков. В свою очередь сульфаниламиды тормозят образование дигидрофолиевой кислоты, являющейся предшественником тетрагидрофолиевой кислоты. Это сочетание широко используется при лечении токсоплазмоза.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности сиропа - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.