| СУМЕТРОЛИМ (SUMETROLIM) Co-trimoxazole |  |
| Производитель: EGIS FARMACEUTICALS |
Состав и форма выпуска Таблетки: в упаковке 20 шт. 1 таб. сульфаметоксазол 400 мг триметоприм 80 мг Сироп: 100 мл во флаконе. 4 мл сульфаметоксазол 100 мг триметоприм 20 мг Регистрационный номер №: таб. 480 мг: 20 шт.; сироп 120 мг/4 мл: фл. 100 мл - П-8-242 №008285 02.06.97 Фармакологическое действие Комбинированный противомикробный препарат. Содержит сульфаметоксазол - сульфаниламид и триметоприм - производное диаминопиримидина. Сочетание этих двух активных веществ, каждое из которых оказывает бактериостатическое действие, обеспечивает высокую бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. устойчивых к сульфаниламидам. Бактерицидный эффект связан с двойным блокирующим действием Суметролима на метаболизм бактерий: сульфаметоксазол нарушает биосинтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм блокирует ее восстановление в необходимую для развития микроорганизмов тетрагидрофолиевую кислоту. Препарат активен в отношении Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Shigella spp., Salmonella typhi, Esherichia coli, Proteus spp. К препарату устойчивы Mycobacterium tuberculosis, Spirochaeta spp., Pseudomonas aeruginosa. Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, эмпиема плевры, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, пневмония, тонзиллит, фарингит); инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит); гонорейный уретрит; инфекции ЖКТ (в т.ч. энтерит, брюшной тиф, паратиф, дизентерия, холецистит, холангит); инфекции кожи (в т.ч. пиодермия, фурункулез, раневая инфекция); септицемия. Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет Суметролим назначают по 2 таб. 2 раза/сут (утром и вечером); в тяжелых случаях - по 3 таб. 2 раза/сут; при хронических инфекциях - в поддерживающей дозе - по 1 таб. 2 раза/сут. Детям в возрасте до 12 лет устанавливают дозы в зависимости от возраста.
Возраст ребенка | Таблетки | Сироп |
---|
1-2 года | по 1/4 таб. 2 раза/сут | 4 мл сиропа 2 раза/сут | 2-6 лет | по 1/4-1/2 таб. 2 раза/сут | 6-8 мл сиропа 2 раза/сут | 6-12 лет | по 1/2-1 таб. 2 раза/сут | 8-16 мл сиропа 2 раза/сут |
Минимальный курс терапии Суметролимом составляет 4 дня; после исчезновения симптомов заболевания лечение продолжают в течение 2 дней. При хронических инфекциях курс лечения препаратом более длительный и зависит от течения болезни. Препарат следует принимать после еды.Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: глоссит, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Со стороны ЦНС: головная боль, общая слабость. Аллергические реакции: экзантема; редко - ангионевротический отек. Противопоказания выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; заболевания системы кроветворения; I и III триместр беременности; лактация (грудное вскармливание); ранний детский возраст до 6 мес; повышенная чувствительность к сульфаниламидам. Беременность и лактация Суметролим противопоказан к применению в I и III триместрах беременности. При необходимости применения Суметролима в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания Пациентам с умеренно выраженными нарушениями функции почек Суметролим можно назначать в сниженных дозах с целью уменьшения риска кумуляции; в этих случаях рекомендуется контроль концентрации активных веществ в плазме крови. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушениями функции печени, анемиями с дефицитом фолиевой кислоты, больным с хроническим алкоголизмом и пациентам, принимающим иммунодепрессанты. Пациентам пожилого возраста показано дополнительное назначение фолиевой кислоты. Если во время применения препарата отмечается возникновение экзантемы или других аллергических реакций, прием Суметролима следует немедленно прекратить. В период проведения терапии Суметролимом следует обеспечить адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза. В период применения Суметролима, особенно в высоких дозах, не следует применять ацидофицирующие мочу средства (аскорбиновую кислоту, гексаметилентетрамин), так как возможно развитие кристаллурии. Кислая среда благоприятствует выпадению в осадок сульфаниламидов и их ацетилированных метаболитов. У больных, принимающих антикоагулянты непрямого действия, следует соблюдать осторожность в начале и при завершении курса лечения Суметролимом, чаще контролировать уровень протромбина. Контроль лабораторных показателей При длительной терапии Суметролимом рекомендуется систематическое проведение общего анализа крови, показателей функционального состояния печени и почек. Передозировка Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, депрессия, лихорадка, гематурия, кристаллурия, тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия. Лечение: промывание желудка, прием жидкостей внутрь, гемодиализ, в/м введение фолиевой кислоты. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Суметролима и антикоагулянтов непрямого действия значительно усиливается действие последних из-за замедления их инактивации и высвобождения из связи с белками. При одновременном применении триметоприма и дифенина есть вероятность появления и усиления токсических эффектов последнего (нистагм, атаксия, нарушение психики), так как его биотрансформация в печени замедляется. Имеются также данные об усилении действия дифенина при одновременном применении сульфаметоксазола, что связывают с угнетением его метаболизма, а также возможным высвобождением дифенина из связи с альбуминами плазмы. При сочетанном применении Суметролима с некоторыми производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемизирующего эффекта, что связано с повышением концентрации свободной фракции препарата. Однако имеются данные об отсутствии фармакокинетического взаимодействия между глибенкламидом и Суметролимом. Одновременное применение Суметролима и метотрексата может приводить к повышению токсичности последнего (в частности к появлению панцитопении) из-за его высвобождения из связи с белками плазмы. Под влиянием бутадиона, индометацина, напроксена, салицилатов и некоторых других НПВС возможно усиление действия Суметролима с развитием нежелательных эффектов, поскольку происходит высвобождение активных веществ из связи с белками плазмы и повышение их концентрации в несвязанном виде. При одновременном применении диуретиков и Суметролима повышается вероятность развития тромбоцитопении, вызываемой последним, особенно у пациентов пожилого возраста. Абсорбция сульфаметоксазола и триметоприма при их совместном применении с колестирамином уменьшается в результате образования нерастворимых комплексов, что приводит к снижению их концентрации в крови. Во избежание уменьшения биодоступности Суметролима, его следует принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после приема колестирамина. В случае одновременного применения хлоридина и Суметролима противомикробное действие усиливается, поскольку хлоридин тормозит образование тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза нуклеиновых кислот и белков. В свою очередь сульфаниламиды тормозят образование дигидрофолиевой кислоты, являющейся предшественником тетрагидрофолиевой кислоты. Это сочетание широко используется при лечении токсоплазмоза. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности сиропа - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2001Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|