ТАУРЕДОН. Информация о препарате

ТАУРЕДОН (TAUREDON) Sodium aurothiomalate

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
р-р д/инъекц. 10 мг/0.5 мл, 20 мг/0.5 мл, 50 мг/0.5 мл: амп. 10 шт. - П-8-242 №008456 21.10.97ППР

Фармакологическое действие

Базисный препарат для лечения аутоиммунного полиартрита. Вызывает торможение антиген-индуцированной стимуляции лимфоцитов, угнетение моноцитарного и гранулоцитарного фагоцитоза, стабилизацию лизосомальных мембран, укрепление коллагеновых волокон с занятием иммунологически активных участков, способных спровоцировать аутоиммунный процесс. Клинический эффект наступает между 9 и 17 неделями, когда общая доза золота составляет от 300 мг до 800 мг.

Показания

– ревматоидный артрит;
– ювенильный ревматоидный артрит;
– псориатический артрит.

Режим дозирования

Рекомендуемые дозы не являются стандартными, их следует подбирать индивидуально.
Терапия начинается с пробной фазы (определение переносимости, подбор дозы, начиная с небольшой концентрации) с последующим переходом к фазе насыщения. Затем лечение продолжают в поддерживающей дозе, обеспечивающей стабильный уровень золота в тканях организма.
Взрослым в начале лечения назначают 2 инъекции в неделю. С первой по третью инъекции разовая доза составляет 10 мг, с четвертой по шестую инъекции - 20 мг. Эта доза должна сохраняться до достижения клинического эффекта, но не следует превышать суммарной дозы 1.6 г (максимально 2 г). Если по достижении этой суммарной дозы клинический эффект не наступил, лечение следует прекратить.
В случае достижения клинического эффекта переходят к поддерживающей терапии. Возможно введение препарата в дозе 100 мг 1 раз в мес либо по 50 мг 1 раз в 2 недели. Лечение может продолжаться длительное время (месяцы и годы); дозу при этом увеличивают или уменьшают с учетом степени активности заболевания.
Режим дозирования препарата для детей в зависимости от массы тела приведен в таблице.

Побочное действие

В начале лечения и в период активной терапии
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахиаритмии, ишемические изменения на ЭКГ, снижение АД (возможно вплоть до развития шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе.
Прочие: кожная сыпь, головная боль, лихорадка.
Во время поддерживающей терапии
Дерматологические реакции: часто - различные формы дерматита, кожный зуд; возможны алопеция, фотосенсибилизация; редко - тяжелые формы дерматита (эксфолиативный дерматит).
Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; редко - нефропатия, нефротический синдром (как следствие иммунокомплексного нефрита).
Со стороны пищеварительной системы: возможны стоматит, нарушения функции печени, холестаз; редко - симптомы панкреатита.
Со стороны системы кроветворения: часто - тромбоцитопения, лейкопения, анемия; редко - тяжелые формы нарушения гемопоэза (панцитопения, апластическая анемия).
Токсический эффект препаратов золота не всегда соответствует уровню золота в сыворотке крови или терапевтической эффективности. Но при применении препарата в более высоких дозах побочные эффекты встречаются чаще.

Противопоказания

– нарушения гемопоэза;
– заболевания почек различной этиологии;
– тяжелые поражения печени;
– поливалентная аллергия;
– аллергия к солям тяжелых металлов;
– активная форма туберкулеза легких;
– коллагенозы (системная красная волчанка, узелковый периартериит, склеродермия, дерматомиозит);
– язвенный колит;
– осложненные формы сахарного диабета;
– беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к солям золота.

Беременность и лактация

Тауредон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Тауредон следует вводить только глубоко внутримышечно с помощью одноразовых шприцев.

Передозировка

Симптомы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, энтероколит.
Лечение: показаны гемотрансфузии, ГКС в высоких дозах, а также меры, направленные на ускорение выведения золота из организма (назначение ацетилцистеина или димеркапрола).

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Тауредона с другими препаратами не установлено. Тем не менее, не рекомендуется применять препараты золота на фоне лечения другими базисными средствами (аминохинолины, пеницилламин, иммунодепрессанты, сульфасалазин).
При одновременном применении Тауредона и других противоревматических средств следует учесть возможность усиления побочного действия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.