| ТАУРЕДОН (TAUREDON) Sodium aurothiomalate |  |
| Производитель: BYK GULDEN GmbH |
Состав и форма выпуска Раствор для инъекций | 1 амп. | натрия ауротиомалат | 10 мг |
Содержание золота составляет около 46%. 0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Раствор для инъекций | 1 амп. | натрия ауротиомалат | 20 мг |
Содержание золота составляет около 46%. 0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Раствор для инъекций | 1 амп. | натрия ауротиомалат | 50 мг |
Содержание золота составляет около 46%. 0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.Регистрационный номер №: р-р д/инъекц. 10 мг/0.5 мл, 20 мг/0.5 мл, 50 мг/0.5 мл: амп. 10 шт. - П-8-242 №008456 21.10.97ППР Фармакологическое действие Базисный препарат для лечения аутоиммунного полиартрита. Вызывает торможение антиген-индуцированной стимуляции лимфоцитов, угнетение моноцитарного и гранулоцитарного фагоцитоза, стабилизацию лизосомальных мембран, укрепление коллагеновых волокон с занятием иммунологически активных участков, способных спровоцировать аутоиммунный процесс. Клинический эффект наступает между 9 и 17 неделями, когда общая доза золота составляет от 300 мг до 800 мг. Показания ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит; псориатический артрит. Режим дозирования Рекомендуемые дозы не являются стандартными, их следует подбирать индивидуально. Терапия начинается с пробной фазы (определение переносимости, подбор дозы, начиная с небольшой концентрации) с последующим переходом к фазе насыщения. Затем лечение продолжают в поддерживающей дозе, обеспечивающей стабильный уровень золота в тканях организма. Взрослым в начале лечения назначают 2 инъекции в неделю. С первой по третью инъекции разовая доза составляет 10 мг, с четвертой по шестую инъекции - 20 мг. Эта доза должна сохраняться до достижения клинического эффекта, но не следует превышать суммарной дозы 1.6 г (максимально 2 г). Если по достижении этой суммарной дозы клинический эффект не наступил, лечение следует прекратить. В случае достижения клинического эффекта переходят к поддерживающей терапии. Возможно введение препарата в дозе 100 мг 1 раз в мес либо по 50 мг 1 раз в 2 недели. Лечение может продолжаться длительное время (месяцы и годы); дозу при этом увеличивают или уменьшают с учетом степени активности заболевания. Режим дозирования препарата для детей в зависимости от массы тела приведен в таблице.
Сроки проведения инъекций | Масса тела |
---|
менее 20 кг | 20-30 кг | более 30 кг |
---|
1-я нед. | 5 мг 1 раз/нед. | 10 мг 1 раз/нед. | 10 мг 1 раз/нед. | 2-3-я нед. | - | - | 20 мг 1 раз/нед. | 2-12-я нед. (максимально до 24 нед.) | 10 мг 1 раз/нед. | 20 мг 1 раз/нед. | - | 4-12-я нед. (максимально до 24 нед.) | - | - | 50 мг 1 раз/нед. |
По мере стихания активности процесса интервалы между проведениями инъекций увеличивают до 3-4 недель. Поддерживающая доза составляет 1 мг/кг массы тела. Лечение следует прекратить, если через 6 (максимально 9) мес лечения не наблюдается клинического улучшения.Побочное действие В начале лечения и в период активной терапии Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахиаритмии, ишемические изменения на ЭКГ, снижение АД (возможно вплоть до развития шока). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе. Прочие: кожная сыпь, головная боль, лихорадка. Во время поддерживающей терапии Дерматологические реакции: часто - различные формы дерматита, кожный зуд; возможны алопеция, фотосенсибилизация; редко - тяжелые формы дерматита (эксфолиативный дерматит). Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; редко - нефропатия, нефротический синдром (как следствие иммунокомплексного нефрита). Со стороны пищеварительной системы: возможны стоматит, нарушения функции печени, холестаз; редко - симптомы панкреатита. Со стороны системы кроветворения: часто - тромбоцитопения, лейкопения, анемия; редко - тяжелые формы нарушения гемопоэза (панцитопения, апластическая анемия). Токсический эффект препаратов золота не всегда соответствует уровню золота в сыворотке крови или терапевтической эффективности. Но при применении препарата в более высоких дозах побочные эффекты встречаются чаще. Противопоказания нарушения гемопоэза; заболевания почек различной этиологии; тяжелые поражения печени; поливалентная аллергия; аллергия к солям тяжелых металлов; активная форма туберкулеза легких; коллагенозы (системная красная волчанка, узелковый периартериит, склеродермия, дерматомиозит); язвенный колит; осложненные формы сахарного диабета; беременность; лактация; повышенная чувствительность к солям золота. Беременность и лактация Тауредон противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Особые указания Тауредон следует вводить только глубоко внутримышечно с помощью одноразовых шприцев. Передозировка Симптомы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, энтероколит. Лечение: показаны гемотрансфузии, ГКС в высоких дозах, а также меры, направленные на ускорение выведения золота из организма (назначение ацетилцистеина или димеркапрола). Лекарственное взаимодействие Клинически значимое взаимодействие Тауредона с другими препаратами не установлено. Тем не менее, не рекомендуется применять препараты золота на фоне лечения другими базисными средствами (аминохинолины, пеницилламин, иммунодепрессанты, сульфасалазин). При одновременном применении Тауредона и других противоревматических средств следует учесть возможность усиления побочного действия. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2003Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|