Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ТИРОЗОЛ (THYROZOL)

Thiamazole


Производитель:
MERCK KGaA

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с поперечной насечкой с одной стороны.

1 таб.
тиамазол5 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, натрий крахмал гликолят, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, целлюлоза, крахмал кукурузный, лактоза, железа оксид желтый, диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой серо-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с поперечной насечкой с одной стороны.

1 таб.
тиамазол10 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, натрий крахмал гликолят, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, целлюлоза, крахмал кукурузный, лактоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, 5 мг, 10 мг: 20 или 50 шт. - П №014893/01-2003 21.04.03

Фармакологическое действие

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина. Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза различной этиологии. Тирозол не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T3 и Т4 в плазме крови и улучшению клинической картины. Тирозол не влияет на тиреотоксикоз, развившийся вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).
Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что сопровождается некоторой гиперплазией щитовидной железы.
Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 ч.

Показания

   – тиреотоксикоз;
   – подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
   – подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
   – терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода - в течение 4-6 месяцев);
   – длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза в исключительных случаях, когда невозможно проведение хирургического лечения;
   – профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Режим дозирования

При тиреотоксикозе, в зависимости от тяжести заболевания, препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут в течение 3-6 недель. После нормализации функции щитовидной железы (через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. Длительность терапии составляет 1.5-2 года.
При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях длительнее) и заканчивают принимать за 1 день до нее. После достижения эутиреоидного состояния рекомендуют дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.
При подготовке к лечению радиоактивным йодом Тирозол назначают в дозе 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния.
В латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания препарат назначают в дозе 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 мес).
При проведении длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол назначают в дозе 1.25-2.5-10 мг/сут и одновременно левотироксин в невысокой дозе.
Для профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгенконтрастных средств) при латентном тиреотоксикозе, автономных аденомах или тиреотоксикозе в анамнезе назначают Тирозол в дозе 10-20 мг/сут и перхлорат калия в дозе 1 г/сут в течение 8-10 дней перед приемом йодсодержащих средств.
Детям Тирозол назначают в начальной дозе 300-500 мкг/кг массы тела в сут. Поддерживающая доза составляет 200-300 мкг/кг/сут. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.
При беременности Тирозол назначают в минимальных дозах: разовая составляет 2.5 мг, суточная - 10 мг.
При печеночной недостаточности Тирозол следует назначать в минимально эффективной дозе.
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в 1 прием после завтрака.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны зуд, гиперемия, кожная сыпь.
Со стороны системы кроветворения: 0.3-0.6% случаев - агранулоцитоз (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата); в отдельных случаях - тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: возможна рвота; редко - изменение вкусовых ощущение (обратимое); в единичных случаях - холестатическая желтуха, токсический гепатит, острое увеличение слюнных желез.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно головокружение; в единичных случаях - неврит, полиневропатия.
Со стороны эндокринной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза; возможно увеличение щитовидной железы (связанное с повышением содержания ТТГ в крови); в отдельных случаях - инсулиновый аутоиммунный синдром с резким падением концентрации глюкозы в крови.
Прочие: возможны артралгия (развивается, как правило, постепенно), слабость, увеличение массы тела; редко - повышение температуры тела; в единичных случаях - генерализованная лимфаденопатия, волчаночноподобной синдром.

Противопоказания

   – агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
   – гранулоцитопения (в т.ч. в анамнезе);
   – холестаз перед началом лечения;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к тиамазолу или к производным тиомочевины;
   – кожные аллергические реакции к производным тиомочевины (относительное противопоказание).
С осторожностью применять у пациентов с зобом очень больших размеров и сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Тиамазол проникает через плацентарный барьер; концентрация препарата в крови плода равна концентрации в крови матери, поэтому Тирозол назначают в минимальных дозах: разовая составляет 2.5 мг, суточная - 10 мг. При применении препарата в высоких дозах существует риск развития у плода гипотиреоза и увеличения щитовидной железы.
Тератогенного действия тиамазола не наблюдалось.
Тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей концентрации в плазме крови матери. При необходимости применения Тирозола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Больным со значительным увеличением щитовидной железы (с сужением просвета трахеи) Тирозол следует назначать только кратковременно и в комбинации с левотироксином, т.к. длительное применение Тирозола может привести к увеличению размеров щитовидной железы и еще большему сдавлению трахеи. В этой ситуации необходим тщательный контроль состояния пациента (контроль уровня ТТГ, просвета трахеи).
Применение Тирозола может снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.
В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови.
Пациент должен быть предупрежден о том, что при внезапном появлении в период лечения Тирозолом боли в горле, затрудненного глотания, повышения температуры тела, стоматита, фурункулеза прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных болей в эпигастрии и выраженной слабости требуется отмена препарата.
Раннее прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.
Появление или ухудшение эндокринной офтальмопатии не является побочным эффектом Тирозола.
В редких случаях после окончания лечения могут возникнуть поздние гипотиреозы, которые связаны с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы в рамках основного заболевания, а не являются побочными эффектами.
Контроль лабораторных показателей
В период применения Тирозола необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови.

Передозировка

Симптомы: хроническая передозировка приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза.
Лечение: препарат отменяют. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, когда это оправдано степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены Тирозола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

Лекарственное взаимодействие

Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.
При назначении Тирозола после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление его действия.
Недостаток йода в организме повышает эффективность Тирозола.
У пациентов, принимающих Тирозол по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния, т.е. нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может потребоваться уменьшение доз одновременно применяемых сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения доз одновременно принимаемых варфарина и других антикоагулянтов производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).
Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон усиливают эффекты тиамазола (требуется коррекция его дозы).
При одновременном применении Тирозола с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении Тирозола с лейкогеном и фолиевой кислотой уменьшается риск развития лейкопении.
Применение гентамицина с Тирозолом приводит к усилению антитиреоидного действия последнего.
Данных о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетические параметры и фармакодинамические эффекты Тирозола отсутствуют. Но при совместном применении различных лекарственных средств следует учитывать, что при тиреотоксикозе ускоряется их метаболизм и элиминация, что может потребовать коррекции режима дозирования.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2005
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru