| УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ (ULTRACAIN D-S FORTE) Articaine + Epinephrine |  |
Состав и форма выпуска Раствор для инъекций: 1.7 мл в картридже по 100 шт. в упаковке. 1 мл 1 картридж артикаина гидрохлорид 40 мг 68 мг адреналина гидрохлорид 12 мкг 20.4 мкг Прочие ингредиенты: натрия метабисульфит, натрия хлорид, вода для инъекций. Раствор для инъекций: 2 мл в ампуле по 10 шт. в упаковке. 1 мл 1 амп. артикаина гидрохлорид 40 мг 80 мг адреналина гидрохлорид 12 мкг 24 мкг Прочие ингредиенты: натрия метабисульфит, натрия хлорид, вода для инъекций. Регистрационный номер №: р-р д/инъекц. 68 мг+20.4 мкг/1.7 мл: картридж 100 шт.; р-р д/инъекц. 80 мг+24 мкг/2 мл: амп. 10 шт. - П-8-242 №008242 31.03.97 Фармакологическое действие Комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро - через 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания адреналина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС. Препарат обладает низкой токсичностью. Показания Проведение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии при следующих операциях и манипуляциях: операции на слизистых оболочках или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии; операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы); удаление сломанного зуба (остеотомия); удаление зуба, пораженного апикальным парадонтитом; операция Колдуэлла-Люка; чрескожный остеосинтез; кистэктомия; муко-гингивальные операции; резекция верхушки корня зуба; препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов. Режим дозирования Дозу Ультракаина Д-С Форте устанавливают индивидуально, с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Доза до 500 мг (то есть 12.5 мл инъекционного раствора) хорошо переносится при проведении перед инъекцией аспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистого введения. Для ее выполнения наиболее подходящим является шприц "юниджект К". Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани. Побочное действие Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота. Со стороны органа зрения: редко - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся снижением АД, тахикардией или брадикардией. Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности; редко - анафилактический шок. Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции. Прочие: часто - головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата адреналина. Другие побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко при низких - 1:200 000 (0.5 мг/100 мл) и 1:100 000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина. В отдельных случаях случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза. Повреждения лицевого нерва вплоть до развития паралича лицевого нерва возникают только при нарушении техники инъекции. Противопоказания повышенная чувствительность к артикаину, адреналину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата; тахиаритмия (в т.ч. пароксизмальная тахикардия); закрытоугольная глаукома; одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов. Беременность и лактация При необходимости проведения инфильтрационной и проводниковой анестезии в ходе стоматологических операций при беременности предпочтение следует отдавать ультракаину Д-С, в связи с более низким содержанием адреналина в его составе. При необходимости применения препарата в период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах. Особые указания Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой. У больных с дефицитом холинэстеразы Ультракаин Д-С Форте можно применять только по неотложным показаниям, т.к. у этих больных есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата. У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование ультракаина Д-С, содержащего меньшее количество адреналина. Применение соответствующего шприца ("юниджект К" для инфильтрационной анестезии и "ультраджект К" для интралигаментарной анестезии) обеспечивает максимальную защиту от возможной поломки стекла и мягкость функционирования. Поврежденные картриджи применять не следует. Частично использованные картриджи нельзя применять для лечения других пациентов (из-за риска развития гепатита). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально в каждом конкретном случае решать вопрос о допуске пациента к управлению транспортным средством или к работе с механизмами. Передозировка При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту горизонтальное положение. При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении АД больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для в/в инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание ("рот в нос") и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано в/в введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить в/в инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию Ультракаина Д-С Форте следует прекратить, обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и в/в инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, в/в ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести в/в 25-100 мкг адреналина (0.25-1 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и АД. Не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора) за 1 раз. При необходимости введения дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем АД. Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. В этих случаях необходимы применение кислорода и контроль показателей гемодинамики. При повышении АД у больных с артериальной гипертензией следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры. Лекарственное взаимодействие Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Взаимодействия подобного типа описаны для адреналина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25 000 и 1:80 000 соответственно. Хотя концентрация адреналина в Ультракаине Д-С Форте (1:100 000) значительно ниже, следует тем не менее учитывать такую возможность. Не следует назначать Ультракаин Д-С Форте на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности раствора для инъекций в ампулах - 3 года. Срок годности раствора для инъекций в картриджах - 2.5 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2001Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|