УРОМИТЕКСАН (UROMITEXAN) Mesna

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций: 2 мл в ампуле по 15 шт. в упаковке.
        1 мл        1 амп.
месна (2-меркаптоэтансульфонат натрия)        100 мг        200 мг
Раствор для инъекций: 4 мл в ампуле по 15 шт. в упаковке.
        1 мл        1 амп.
месна (2-меркаптоэтансульфонат натрия)        100 мг        400 мг

Регистрационный номер №:
р-р д/инъекц. 200 мг/2 мл, 400 мг/4 мл: амп. 15 шт. - П-8-242 №008353 05.11.97

Фармакологическое действие

Антидот акролеина, метаболита противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов (ифосфамид, эндоксан), который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря. Защитные свойства Уромитексана обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного тиоэфира. Уменьшая уротоксические эффекты оксазафосфоринов, Уромитексан не ослабляет их противоопухолевого действия.

Показания

Локальная детоксикация уротоксических эффектов цитостатиков - производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:
   – при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг);
   – у пациентов группы риска - проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

Режим дозирования

Уромитексан вводят в/в струйно (медленно), разовая доза составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Первую инъекцию Уромитексана проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторую и третью инъекции - через 4 ч и 8 ч после введения оксазафосфорина.
При непрерывной инфузии (24 ч) холоксана или эндоксана Уромитексан следует вводить в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем - в дозе 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и, по окончании введения цитостатика, продолжать введение Уромитексана еще 6-12 ч в той же дозе.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея (при разовой дозе более 60 мг/кг массы тела).
Прочие: редко - гематурия, аллергические реакции на коже и слизистых оболочках.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях тератогенное и эмбриотоксическое действие Уромитексана не выявлены.

Особые указания

Уромитексан оказывает защитное действие только на мочевыводяющую систему, поэтому при его назначении не следует отменять дополнительные профилактические меры и симптоматическую терапию, рекомендуемые при лечении препаратами группы оксазафосфоринов.
В период лечения Уромитексаном возможны ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче. Возможно красновато-пурпурное окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты.
Уромитексан не рекомендуется назначать внутрь при возможной рвоте или рвотных позывах (в т.ч. возникающих при лечении цитостатиками, а также на фоне диареи или хирургических вмешательствах на органах ЖКТ).
Результаты экспериментальных исследований
Исследования, проведенные на лабораторных животных, не выявили мутагенного действия Уромитексана.

Передозировка

В период лечения трудно различить эффекты, вызванные передозировкой Уромитексана, от таких же проявлений, связанных с назначением оксазафосфоринов. Полагают, что порог переносимости месны можно превысить при однократном введении в дозе 60-70 мг/кг. Однако токсического влияния Уромитексана в дозах 70-100 мг/кг на гемопоэз, функции печени и почек, ЦНС не отмечено. Антидот месны неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Уромитексан не оказывает влияния на противоопухолевую активность адриамицина, кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.
Фармацевтическое взаимодействие
В водных растворах Уромитексан совместим с циклофосфамидом и ифосфамидом, эти препараты можно вводить в одном и том же растворе, химическая стабильность препаратов является достаточной для проведения непрерывных длительных инфузий.
Уромитексан не следует смешивать с цисплатином в одном инфузионном растворе, поскольку месна, очевидно, инактивирует цисплатин in vitro, но не in vivo, если препараты вводят раздельно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.