 | ФОТИЛ® (FOTIL®) Pilocarpine + Timolol |  |
Состав и форма выпуска Капли глазные | 1 мл | тимолола малеат | 6.84 мг, | что соотв. содержанию тимолола | 5 мг | пилокарпина гидрохлорид | 20 мг |
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные. Фотил® форте
Капли глазные | 1 мл | тимолола малеат | 6.84 мг, | что соотв. содержанию тимолола | 5 мг | пилокарпина гидрохлорид | 40 мг |
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.Регистрационный номер №: капли глазные 6.84 мг+20 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл - П №015324/01 12.11.03 Фармакологическое действие Комбинированный противоглаукомный препарат. Пилокарпин - м-холиномиметик, при местном применении вызывает сокращение гладкой мускулатуры круговой мышцы радужной оболочки глаза и цилиарной мышцы, что приводит к увеличению угла передней камеры глаза, изменению конфигурации трабекулярной зоны. Это способствует усилению оттока внутриглазной жидкости из передней камеры глаза и уменьшению внутриглазного давления. Тимолола малеат - бета-адреноблокатор, предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на b-адренорецепторы. Снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Пилокарпин и тимолол при комбинации в одном препарате взаимно усиливают действие друг друга. При местном применении Фотил уменьшает и повышенное, и нормальное внутриглазное давление безотносительно к наличию глаукомы. После однократного применения разовой дозы препарата Фотил внутриглазное давление начинает уменьшаться через 30 мин, максимальный эффект обычно достигается через 2 ч, действие препарата сохраняется в течение 20 ч. Показания открытоугольная и закрытоугольная глаукома; глаукома, связанная с афакией; вторичная глаукома; повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде; глаукома после операции по поводу катаракты; выраженное повышение внутриглазного давления с риском поражения глаза (в т.ч. в составе комбинированной антиглаукомной терапии). Режим дозирования Назначают по 1 капле препарата Фотил в пораженный глаз 2 раза/сут. У некоторых больных стабильное снижение внутриглазного давления достигается только через несколько недель терапии. Поэтому при оценке результатов лечения следует провести измерение внутриглазного давления примерно через 4 недели после начала лечения. Если не происходит ожидаемого снижения внутриглазного давления, то следует назначить Фотил форте по 1 капле 2 раза/сут или, учитывая, что в дальнейшем повышение дозы не дает эффекта, следует использовать комбинированную терапию с ингибиторами карбоангидразы для системного применения. Перед началом терапии препаратом Фотил лечение другими антиглаукомными глазными каплями должно быть прекращено накануне. Побочное действие Местные реакции, обусловленные пилокарпином: быстро проходящие чувство жжения и боль, спазм цилиарной мышцы, гиперемия конъюнктивы, индуцированная миопия (эти реакции чаще наблюдаются у лиц молодого возраста в начале лечения). Вследствие миоза возможно снижение остроты зрения при недостаточном освещении. Редко - ригидность радужки, киста радужки, отслойка сетчатки; при длительном применении в отдельных случаях - обратимое помутнение хрусталика. Местные реакции, обусловленные тимолола малеатом: анестезия роговицы, точечный кератит, синдром сухого глаза, аллергический блефароконъюнктивит и дерматит век. Системные эффекты, обусловленные пилокарпином (встречаются редко): тошнота, рвота, диарея, усиление потоотделения и слюноотделения, артериальная гипотензия, головная боль, астения; гиперемия слизистой оболочки носа. Системные эффекты, обусловленные тимолола малеатом (встречаются крайне редко): нарушения проходимости дыхательных путей вплоть до развития бронхоспазма, явления хронической сердечной недостаточности, аритмия, галлюцинации, спутанность сознания. Противопоказания острый ирит; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); острые или хронические обструктивные заболевания легких; синусовая брадикардия; AV-блокада II и III степени; сердечная недостаточность; кардиогенный шок; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация До настоящего времени не было проведено достаточно адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин. Применение Фотила при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного действия тимолола на фертильность. В настоящее время нет доказательств, что при терапии глаукомы у людей пилокарпин оказывает тератогенное действие. Особые указания Препарат назначают пациентам, которым не удается компенсировать повышенное внутриглазное давление с помощью монотерапии, практически при всех формах глаукомы. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с цереброваскулярными нарушениями, при гипогликемии, перед операцией под наркозом. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным, получающим бета-адреноблокаторы внутрь. При длительном применении препарата у больных с глаукомой возможно развитие резистентности к активным компонентам препарата. Однако к комбинированным глазным каплям степень развития толерантности выражена меньше, чем к монокомпонентным антиглаукомным препаратам. Оценку эффективности действия препарата следует проводить приблизительно через 4 недели после начала лечения. Измерение внутриглазного давления следует проводить в разное время суток. В связи с тем, что препарат содержит консервант, пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалять их перед применением капель. Рекомендуется подождать 15 мин перед тем как заново вставлять контактные линзы. В период применения препарата может ухудшаться темновая адаптация. Пациент должен быть предупрежден об опасности передвижения в темноте. Использование в педиатрии Клинические испытания безопасности и эффективности применения Фотила у детей не проводились. Результаты экспериментальных исследований В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не было выявлено мутагенного действия тимолола. В настоящее время нет доказательств, что при терапии глаукомы у людей пилокарпин оказывает мутагенное действие. Однако в экспериментальных исследованиях были выявлены признаки мутагенности пилокарпина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Водителям автотранспорта следует соблюдать осторожность при движении в условиях недостаточного освещения, т.к. препарат может нарушить темновую адаптацию. Передозировка Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина при выраженной брадикардии, бронхоспазме; добутамина - при гипотензии; сердечных гликозидов, мочегонных препаратов - при возникновении острой сердечной недостаточности. Лекарственное взаимодействие При применении Фотила (в состав которого входит тимолол) одновременно с бета-адреноблокаторами для приема внутрь происходит усиление фармакологического действия бета-адреноблокаторов. При одновременном применении препарата Фотил с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила возможны нарушения AV-проводимости, развитие левожелудочковой недостаточности, артериальная гипотензия. При одновременном применении Фотила с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), в единичных случаях наблюдались гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия упаковки препарат можно хранить при комнатной температуре; срок хранения - 1 мес. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|