Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ХОЛОКСАН (HOLOXAN)

Ifosfamide


Производитель:
ASTA MEDICA AG

Состав и форма выпуска

Порошок для инъекций: во флаконах по 10 шт. в упаковке.
        1 фл.
ифосфамид        200 мг
Порошок для инъекций: во флаконах по 1 шт. в упаковке.
        1 фл.
ифосфамид        500 мг
-"-        1 г
-"-        2 г

Регистрационный номер №:
порошок д/инъекц. 200 мг: фл. 10 шт.; порошок д/инъекц. 500 мг, 1 г, 2 г: фл. 1 шт. - П-8-242 №008354 05.11.97

Фармакологическое действие

Алкилирующий цитостатик - производное оксазафосфоринов. Противоопухолевая активность Холоксана обусловлена алкилированием нуклеофильных центров, нарушением синтеза ДНК и блокированием митотического деления опухолевых клеток.

Показания

Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к Холоксану:
   – рак легкого;
   – рак яичников;
   – опухоли яичка;
   – рак молочной железы;
   – рак шейки матки;
   – рак поджелудочной железы;
   – саркомы мягких тканей;
   – опухоли у детей (саркомы, опухоль Вильмса, нейробластома, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы).
Препарат, как правило, применяют в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Режим дозирования

Взрослым и детям препарат можно вводить в/в раздельными дозами (каждую дозу вводят 30 мин) в течение 3-5 дней. Курсовая доза составляет 250-300 мг/кг. Для непродолжительной инфузии (30 мин) приготовленный раствор Холоксана разводят 500 мл раствора Рингера, физиологического раствора или раствора декстрозы.
Для непрерывной инфузии (24-часовой) Холоксан назначают в суточной дозе 125-200 мг/кг с последующим перерывом на 3-4 недели. При инфузии в течение 5 дней дозу ифосфамида снижают до 80 мг/кг/сут. Интервал между курсами составляет 3-4 недели под контролем картины периферической крови и степени выраженности возможных побочных эффектов. Для 24-часовой инфузии раствор Холоксана разводят 3 л 5% раствора декстрозы или физиологического раствора.
Для сохранения стерильности раствора его необходимо использовать в течение 24 ч. Раствор препарата следует хранить в холодильнике, где он сохраняет свою химическую стабильность в течение длительного времени.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в зависимости от дозы приблизительно в 80% случаев наблюдаются тошнота и рвота, которые можно предотвратить или уменьшить назначением противорвотных препаратов; в единичных случаях - нарушения функции печени, которые наиболее вероятны после проводимой ранее терапии этопозидом и цисплатином.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения и изменения картины периферической крови: лейкопения (вплоть до 700-3600/мм3) наблюдается обычно на 8-10-й день; тромбоцитопения.
(Восстановление показателей периферической крови происходит в течение последующих 8 дней.)
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, повышение уровней креатинина и мочевины в плазме, возникновение цистита. При отсутствии своевременной диагностики и профилактики, особенно у детей, возможно развитие симптомов, характерных для синдрома Фанкони: щелочная реакция мочи, протеинурия, глюкозурия, гипоаминоацидурия, фосфатурия.
Со стороны ЦНС: энцефалопатия (дезориентация, спутанность сознания), которая выражена в различной степени и обычно обратима.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция.
Прочие: снижение иммунитета, нарушение функции половых желез.
Применение ифосфамида, как и большинства противоопухолевых препаратов, связано с риском развития вторичных опухолей (позднее осложнение терапии).

Противопоказания

   – выраженная гипоплазия костного мозга;
   – нарушения функции почек;
   – двустороннее нарушение оттока мочи;
   – гипопротеинемия;
   – беременность;
   – повышенная чувствительность к ифосфамиду.

Беременность и лактация

Холоксан противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Холоксана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста должны пользоваться противозачаточными средствами во время курса лечения Холоксаном и в течение, по крайней мере, 3 мес после окончания терапии.

Особые указания

Терапию Холоксаном следует проводить в сочетании с введением уромитексана для предупреждения уротоксических эффектов. Больным с одной почкой подбор доз Холоксана проводят индивидуально. Нельзя проводить химиотерапию ранее чем через 3 мес после нефрэктомии.
Перед началом лечения Холоксаном необходимо восстановить отток мочи в случае его нарушения, санировать очаги хронической инфекции, провести коррекцию нарушений водно-электролитного обмена.
В случае проведенного ранее лечения цисплатином возможно усиление побочных эффектов Холоксана (гемато- и нефротоксических).
Для профилактики и уменьшения выраженности побочных действий следует регулярно проводить анализы крови и мочи, контролировать диурез, своевременно применять симптоматическую терапию: противорвотные средства на раннем этапе лечения (метоклопрамид, фенотиазин); при выраженной лейкопении следует назначить гемотрансфузии и, по показаниям, антибиотики и/или противогрибковые препараты.

Передозировка

Симптомы: тяжелое усугубление побочных эффектов препарата.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Холоксан усиливает гипогликемизирующее действие противодиабетических средств.
При одновременном применении с аллопуринолом усиливается угнетающее влияние Холоксана на костномозговое кроветворение.

Условия и сроки хранения

Сухое вещество следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 5 лет. Сухое вещество и раствор можно хранить на свету. Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике не более 24 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2001
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru