ХОТЕМИН. Информация о препарате

ХОТЕМИН (HOTEMIN) Piroxicam

Состав и форма выпуска

Капсулы: в упаковке 20 шт.
1 капс.
пироксикам 10 мг
-"- 20 мг
Раствор для инъекций: 1 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.
1 амп.
пироксикам 20 мг

Регистрационный номер №:
капс. 10 мг, 20 мг: 20 шт.; р-р д/инъекц. 20 мг/1 мл: амп. 5 шт. - 005760/17.02.95

Фармакологическое действие

НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов.
При суставном синдроме ослабляет или купирует боль и другие признаки воспаления в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгезирующее действие препарата начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь и может сохраняться в течение суток. Противовоспалительное действие достигает максимума в течение 5-7 дней лечения.

Показания

– суставной синдром при реактивном, ревматоидном артритах, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре, пирофосфатной артропатии, периартритах;
– дискогенные радикулопатии, невралгии;
– миалгии;
– травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Режим дозирования

Назначают внутрь (во время или после еды) и в/м.
Внутрь Хотемин назначают при суставном синдроме или миалгиях средней интенсивности в начальной дозе 20 мг/сут в 1 прием; при заболеваниях с выраженным болевым синдромом - 30 мг/сут в 1 прием. Эту дозу постепенно уменьшают до минимальной эффективной - 10-20 мг/сут. При лечении острого подагрического артрита назначают в первый день 40 мг препарата в 1 прием, затем - в течение 4-6 дней в суточной дозе 40 мг в 1 прием или по 20 мг 2 раза/сут. Для длительного лечения подагры использовать Хотемин не рекомендуют.
В/м препарат назначают при заболеваниях с умеренным болевым синдромом по 20 мг (1 мл раствора) 1 раз/сут; при выраженном болевом синдроме - по 40 мг (2 мл раствора) 1 раз/сут. Продолжительность курса парентерального введения Хотемина определяют индивидуально (в среднем 1-3 дня); в дальнейшем препарат назначают внутрь.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: анорексия, стоматит, гастралгии, ульцерогенное действие, тошнота, метеоризм, запоры, диарея; редко - кровотечения и перфорации ЖКТ; нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и органа зрения: головокружение, головная боль, раздражительность, нарушения сна; редко - нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, отеки голеней и стоп.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия
Аллергические реакции: экзантема.
Прочие: редко - артериальная гипертензия, изменение массы тела.

Противопоказания

– эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
– "аспириновая триада";
– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к пироксикаму или другим препаратам группы оксикамов.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать при назначении Хотемина больным с анамнестическими данными о язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и других эрозивно-язвенных поражениях или кровотечениях из ЖКТ; больным с диспептическими симптомами, хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек и/или печени, бронхиальной астмой, нарушениями свертывающей системы крови; при одновременной терапии антикоагулянтами.
При лечении Хотемином рекомендуется систематический контроль картины периферической крови и функционального состояния почек и печени.
На фоне терапии Хотемином у женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния препарата на тонус миометрия.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (до 25°C). Срок хранения капсул - 4 года. Срок хранения раствора для инъекций - 2 года.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия. Прием внутрь активированного угля снижает абсорбцию пироксикама из ЖКТ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хотемина и других лекарственных средств, имеющих высокую связь с белками плазмы крови возможно конкурентное снижение связывания с белками других препаратов и повышение их свободной фракции в плазме крови.
При одновременном применении Хотемина с глюкокортикоидами или НПВС увеличивается риск ульцерогенного действия препаратов и вероятность развития кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении Хотемина и антикоагулянтов повышается риск возникновения кровотечений.
При одновременном применении Хотемина и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови из-за снижения его почечной экскреции.
При одновременном применении Хотемина и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия увеличивается риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении Хотемин может уменьшить диуретический эффект салуретиков.
Применение Хотемина у больных с дегидратацией, принимающих диуретики, повышается риск развития острой почечной недостаточности из-за снижения клубочковой фильтрации.
При одновременном применении Хотемина и некоторых антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков) возможно уменьшение эффектов последних.

Примечание :