Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ЦЕЛЕСТОН (CELESTONE)

Betamethasone


Производитель:
SCHERING-PLOUGH

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 30 шт.
        1 таб.
бетаметазон        500 мкг
Раствор для инъекций: 1 мл в ампуле по 10 шт. в упаковке.
         1 мл
бетаметазона натрия фосфат        4 мг

Регистрационный номер №:
таб. 500 мкг: 30 шт.; р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 10 шт. - 009084/21.01.97

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоидный препарат для системного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, а также относительно меньшее, чем у других глюкокортикоидов, минералокортикоидное действие.

Показания

   – первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (в т.ч. острая);
   – шок, вызванный подозреваемой или доказанной недостаточностью коры надпочечников и не поддающийся стандартному лечению;
   – двусторонняя адреналэктомия;
   – серьезная предоперационная травма или болезнь у лиц с доказанной недостаточностью надпочечников или сомнительной величиной адренокортикального резерва;
   – врожденная гиперплазия надпочечников;
   – тиреоидит (в т.ч. острый), тиреотоксический криз;
   – гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями;
   – системные заболевания соединительной ткани (некоторые случаи системной красной волчанки, острый ревмокардит, склеродермия, дерматомиозит);
   – профилактика отторжения почечного аллотрансплантата;
   – аллергические заболевания (в т.ч. сезонный и хронический аллергический ринит, астматический статус, контактный дерматит, нейродермит, сывороточная болезнь);
   – кожные заболевания (в т.ч. буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, псориаз, грибовидный микоз);
   – глазные заболевания (аллергический конъюнктивит, аллергические язвы роговицы, кератит, иридоциклит, ирит, хориоретинит, герпес);
   – заболевания органов дыхания (симптоматический саркоидоз, бериллиоз, синдром Леффлера);
   – заболевания системы кроветворения (идиопатическая и вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, лейкозы, лимфомы, острая лейкемия у детей);
   – дородовое назначение беременным женщинам для профилактики дистресс-синдрома у недоношенных детей;
   – отек мозга (травматический, послеоперационный, метастатический, связанный с инсультом);
   – туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой;
   – язвенный колит;
   – паралич Белла;
   – эндотоксический шок (в составе комплексной терапии);
   – столбняк (в качестве вспомогательного средства).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, реакции больного на введение препарата и лекарственной формы.
Для приема внутрь начальная доза Целестона может варьировать от 250 мкг до 8 мг/сут в зависимости от заболевания. Далее следует придерживаться начальной дозы или регулировать ее до получения удовлетворительного результата. После длительной терапии Целестоном дозу следует уменьшать постепенно на 250-500 мкг каждые 2-3 сут.
При терапии ревматоидного артрита и других ревматических заболеваний начальная доза составляет 1-2.5 мг, поддерживающая - 0.5-1.5 мг/сут.
При бронхиальной астме, резистентной к медикаментозной нестероидной терапии, начальная доза составляет 3.5 мг/сут, поддерживающая - 250-500 мкг/сут.
При эмфиземе и фиброзе легких начальная доза - 2-3.5 мг/сут, поддерживающая 1-2.5 мг/сут.
При острой ревматической лихорадке начальная доза составляет 6-8 мг/сут.
При системной красной волчанкеначальная доза - 1-1.5 мг/сут.
При астматическом статусе начальная доза - 3.5-4.5 мг/сут.
При поллинозах начальная доза - 1.5-2.5 мг/сут.
При бурсите начальная доза - 1-2.5 мг/сут.
При воспалительных заболеваниях глаз начальная доза - 2.5-4.5 мг/сут.
При адреногенитальном синдроме начальная доза - 1-1.5 мг/сут.
Поддерживающую дозу устанавливают индивидуально.
Раствор для инъекций вводят в/в, в/м, в полость сустава, субконъюнктивально и непосредственно в мягкие ткани в области поражения. При этом дозу Целестона устанавливают в пересчете на содержание бетаметазона в растворе.
При отеке мозга вводят 2-4 мг Целестона (0.5-1 мл). Улучшение состояния пациента может произойти в течение нескольких часов после введения. Пациентам в коме можно вводить по 2-4 мг 4 раза/сут.
При реакции отторжения почечного аллотрансплантата Целестон вводят в/в капельно. Начальная доза составляет 60 мг в течение первых 24 ч.
Для предупреждения трансфузионной реакции 1-2 мл Целестона (4-8 мг бетаметазона) вводят в вену непосредственно перед переливанием крови. В случае повторных переливаний крови можно повторно вводить Целестон в той же дозе так, чтобы за 24 ч пациент получил 4 дозы препарата. Не следует смешивать препарат с переливаемой кровью.
Дородовое использование Целестона с целью профилактики респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей проводят в случаях, когда необходимо стимулировать родовую активность до 32-й недели беременности или неизбежны преждевременные роды до 32-й недели беременности. Целестон вводят в/м (из расчета 4-6 мг бетаметазона) каждые 12 ч на протяжении 24-48 ч до ожидаемого момента родов (роженица получает 2-4 дозы Целестона для инъекций).
В комплексной терапии столбняка средняя суточная доза Целестона может составлять около 25 мг; препарат применяют и внутрь, и в/в.
При достижении положительной динамики в состоянии больного инфузию Целестона прекращают и необходимую поддерживающую дозу подбирают путем постепенного уменьшения начальной дозы, повторяя инфузии через определенные интервалы времени до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, позволяющая поддерживать пациента в требуемом состоянии. Прекращение применения Целестона после длительной терапии следует осуществлять постепенно.
При субконъюнктивальном введении средняя доза Целестона составляет 2 мг.
При внутрисуставном введении доза препарата зависит от размера сустава и места введения: в большие суставы (в т.ч. тазобедренный) - 2-4 мг; в малые суставы - 0.8-2 мг.
При введении в синовиальную сумку - 2-3 мг; в сухожильные влагалища - 0.4-1 мг; в мягкие ткани - 2-6 мг; в ганглии - 1-2 мг; в мозоль - 0.4-1 мг.
Для детей начальная доза Целестона для приема внутрь может варьировать от 17 до 250 мкг/кг массы тела в сут или 0.5-7.5 мг на 1 м2 поверхности тела в сут; начальная доза раствора для инъекций составляет 20-125 мкг/кг/сут, или от 0.6-3.75 мг/м2 каждые 12 или 24 ч. В дальнейшем проводят подбор поддерживающих доз.
Правила приготовления инфузионного раствора
Для приготовления инфузионного раствора раствор для инъекций следует разводить в изотоническом растворе натрия хлорида или в растворе декстрозы. Растворы для инфузий готовят непосредственно перед применением. Неиспользованные растворы хранят в холодильнике не более 24 ч.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: при слишком быстрой отмене препарата может возникнуть вторичная медикаментозная недостаточность коры надпочечеников.
Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия и воды, повышение АД и гипокалиемия менее вероятна, чем при применении других глюкокортикоидов.
Со стороны мочеполовой системы: у мужчин может изменяться количество и подвижность сперматозоидов.
Со стороны ЦНС и органа зрения: может усиливаться психоэмоциональная нестабильность и возникать психозоподобные реакции. При длительном применении возможны субкапсулярная задняя катаракта, глаукома с вероятным повреждением зрительного нерва, повышение риска поражения глаз вторичной грибковой или вирусной инфекцией. При инъекциях в очаги поражения в области лица и головы возможны редкие случаи слепоты.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: атрофия в местах инъекций, гиперпигментация, гипопигментация, асептические абсцессы.
Аллергические реакции по типу анафилактического шока встречаются редко, но возможны при парентеральном введении Целестона лицам, имеющим повышенную чувствительность к другим глюкокортикоидам.

Противопоказания

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
   – остеопороз;
   – сахарный диабет;
   – болезнь Иценко-Кушинга;
   – системные микозы;
   – вирусные инфекции;
   – период вакцинации;
   – преэклампсия, эклампсия;
   – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (для в/м введения);
   – повышенная чувствительность к препарату и другим глюкокортикоидам.
Для внутрисуставного введения и введения в очаг поражения:
   – нестабильные суставы;
   – инфицированные очаги поражения.

Беременность и лактация

В период беременности Целестон нельзя вводить женщинам, имеющим доказанное повреждение плаценты, а также женщинам с угрозой возникновения эклампсии.
Дородовое использование Целестона с целью профилактики респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей проводят в случаях, когда необходимо стимулировать родовую активность до 32-й недели беременности или неизбежны преждевременные роды до 32-й недели беременности.
Вопрос о целесообразности дородовой профилактики дистресс-синдрома после 32-й недели беременности в настоящее время неясен.

Особые указания

С осторожностью следует применять Целестон у пациентов с абсцессами, гнойными инфекциями, дивертикулитами, недавно перенесших операцию по наложению кишечных анастомозов, с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе, с нарушениями функции почек, с артериальной гипертонией, миастенией, неспецифическим язвенным колитом. При активном туберкулезе Целестон используют только в сочетании с соответствующим режимом противотуберкулезной химиотерапии. При латентном туберкулезе Целестон применяют в сочетании с химиопрофилактикой. Действие препарата усиливается у лиц с гипотиреозом и циррозом печени. У лиц, имеющих в анамнезе лекарственную аллергию, перед введением Целестона следует предпринять необходимые предупредительные меры.
Ввиду возможности возникновения индуцированной препаратом вторичной недостаточности коры надпочечников дозу Целестона по окончании терапии следует снижать постепенно. По завершении лечения может потребоваться контроль за состоянием пациента в течение периода до 1 года.
Для поддержания состояния больного следует использовать наименьшую возможную дозу препарата.
Воздействие на пациента стресса (серьезная инфекция, операция, травма) может привести к необходимости увеличения дозы Целестона.
Целестон пациентам с гипотромбинемией одновременно с ацетилсалициловой кислотой назначают с осторожностью.
При назначении Целестона пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующей терапии.
На фоне применения Целестона может быть получен ложноотрицательный результат пробы на бактериальную инфекцию с использованием тетразолиевого голубого.
С осторожностью следует применять Целестон у лиц с простым герпесом роговицы.
При длительном применении Целестона у детей необходимо тщательно следить за их ростом и развитием.
Целестон не применяют для лечения дистресс-синдрома у новорожденных.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 30°C.
Срок хранения таблеток - 3 года. Срок хранения раствора для инъекций - 4 года.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Целестон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, эфедрин ослабляют эффекты Целестона (ускоряя его метаболизм).
При сочетанном применении эстрогены усиливают эффект Целестона.
При одновременном применении Целестона с калийвыводящими диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.
Одновременное применение Целестона с препаратами наперстянки усиливает аритмогенное и токсическое действие гликозидов (в результате гипокалиемии, вызываемой Целестоном).
Целестон может усилить выведение калия, вызванное амфотерицином Б.
Одновременное использование Целестона с непрямыми антикоагулянтами может изменять их эффективность.
Применение Целестона одновременно с НПВС или этанолом повышает риск возникновения эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
При сочетанном применении Целестона и салицилатов может снижаться уровень салицилатов в крови.
Целестон снижает эффективность гипогликемизирующих препаратов при одновременном применении.



Источник информации : Справочник Видаль-2000
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru