Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ЭГЛОНИЛ (EGLONIL)

Sulpiride


Производитель:
SYNTHELABO GROUPE

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
сульпирид50 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, метилцеллюлоза, магния стеарат, тальк.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки1 таб.
сульпирид200 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, кремния оксид гидратированный.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь 0.5%5 мл
сульпирид25 мг

Прочие ингредиенты: соляная кислота концентрированная, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, лимонная эссенция, вода очищенная.
200 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций1 мл1 амп.
сульпирид50 мг100 мг

Прочие ингредиенты: серная кислота медицинская, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл - ампулы (6) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • р-р д/инъекц. 100 мг/5 мл: амп. 12 шт. - П №013320/03-2002 11.02.02
  • капс. 50 мг: 30 шт. - П №012589/02-2001 18.01.01
  • таб. 200 мг: 12 шт. - П №012589/01-2001 18.01.01
  • р-р д/приема внутрь 25 мг/5 мл: фл. 200 мл - П №012589/04-2001 18.01.01

    Фармакологическое действие

    Биполярный нейролептик бензамидного ряда. При назначении препарата в дозе 600 мг/сут и ниже препарат оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут препарат оказывает антипсихотическое действие, уменьшает продуктивную симптоматику.
    Блокирует передачу нервного импульса, осуществляемую посредством рецепторов допамина в головном мозге, и в рекомендованных низких дозах оказывает активирующее воздействие, имитирующее допаминомиметический эффект.

    Показания

       – невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью (для капсул);
       – психосоматическая симптоматика, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК, геморрагическом проктоколите (для капсул);
       – острые и хронические психозы, при этом в активирующих дозах - при психозах с преобладанием аутизма, апрагматизма, абулии; в антипсихотических - сопровождающихся бредом или спутанностью сознания, шизофрения (для таблеток и раствора для в/м инъекций);
       – у взрослых - невротические расстройства, сопровождающиеся заторможенностью (для раствора для приема внутрь);
       – у детей - психозы, тяжелые расстройства с нарушением поведенческих реакций (для раствора для приема внутрь, таблеток и капсул).

    Режим дозирования

    Взрослым при заторможенности препарат назначают внутрь по 200-600 мг/сут (1-3 таб./сут).
    При чрезмерной расторможенности суточная доза для приема внутрь составляет 800-1600 мг (4-8 таб./сут).
    При острых и хронических психозах лечение начинают с в/м инъекций в дозе 200-800 мг/сут (2-8 амп./сут) и продолжают в течение 2 недель.
    При невротических состояниях, сопровождающихся заторможенностью, суточная доза составляет 100-200 мг (2-4 капсулы) или 100-200 мг (4-8 мерных ложек раствора для приема внутрь).
    При психосоматической симптоматике органических заболеваний средняя доза составляет 100-200 мг (2-4 капсулы) в сутки. В отдельных случаях при лечении язвенного колита - 150 мг (3 капсулы) в сутки в течение 4-6 недель (в качестве поддерживающей терапии).
    Детям среднюю дозу определяют из расчета 5 мг/кг массы тела в сутки, при необходимости возможно повышение дозы до 10 мг/кг/сут.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: редко - ранние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), быстро купирующиеся холиноблокирующими средствами, экстрапирамидный синдром (частично уменьшается при применении холиноблокаторов), поздние дискинезии, заторможенность, сонливость.
    Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия (транзиторная), которая может привести к развитию аменореи, галактореи, гинекомастии, импотенции, фригидности; увеличение массы тела.
    Прочие: ортостатическая гипотензия.

    Противопоказания

       – феохромоцитома;
       – повышенная чувствительность к препарату.

    Беременность и лактация

    В случае применения при беременности Эглонила в низких дозах (до 200 мг/сут) не наблюдалось никаких нежелательных эффектов для плода и ребенка. При длительном применении Эглонила в высоких дозах у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром.
    Тем не менее, при назначении Эглонила при беременности (особенно в конце II и III триместре) рекомендуют снижать дозы и уменьшать длительность его применения. Необходимо постоянно контролировать неврологическое и соматическое состояние женщины, а также новорожденного. Имеются данные о развитии экстрапирамидных расстройств у новорожденных, матери которых в течение длительного времени принимали нейролептики.
    Лактация не является противопоказанием к применению Эглонила.
    В экспериментальных исследованиях тератогенное действие не обнаружено.

    Особые указания

    С осторожностью назначают Эглонил лицам пожилого возраста, т.к. эта категория пациентов часто имеет повышенную чувствительность к препаратам.
    При наличии у пациентов тяжелых форм почечной недостаточности показано снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
    С осторожностью назначают Эглонил больным с паркинсонизмом.
    При назначении Эглонила пациентам с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат понижает порог судорожной готовности.
    При лечении агрессивных больных, находящихся в состоянии тревожного возбуждения, в качестве сопутствующей терапии следует назначать седативные средства.
    Гипертермия, развившаяся на фоне терапии Эглонилом, может быть ранним признаком развития злокачественного нейролептического синдрома (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства). В этих случаях препарат следует сразу же отменить.
    В период применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за усиления угнетающего действия на ЦНС.
    Использование в педиатрии
    В настоящее время отсутствуют данные о влиянии нейролептиков на психомоторное и эндокринное развитие детей.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    С осторожностью назначают Эглонил пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).

    Передозировка

    Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея, протрузия) и экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях - выраженный синдром паркинсонизма, кома.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Показано назначение холиноблокаторов центрального действия. Следует учитывать, что при передозировке у беременных корригирующая доза холиноблокаторов должна быть уменьшена.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Эглонила и леводопы снижается эффективность Эглонила.
    При одновременном применении Эглонила и гипотензивных препаратов усиливается антигипертензивное действие последних и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
    При одновременном применении Эглонила и препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные, транквилизаторы, клонидин, противокашлевые препараты центрального действия), усиливается их угнетающее влияние на ЦНС.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2003
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru