Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ЭЛОКОМ (ELOCOM)

Mometasone


Производитель:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

Состав и форма выпуска

Крем 0.1%1 г
мометазона фуроат1 мг

Прочие ингредиенты: гексиленгликоль, кислота фосфорная, пропиленгликольстеарат, спирт стеариловый, эфир цетилстеариловый, цетеарет-20, титана диоксид, алюминия октенилсукцинат, полученный из крахмала, воск белый, вазелин отбеленный, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Лосьон 0.1%1 мл
мометазона фуроат1 мг

Прочие ингредиенты: спирт изопропиловый 40%, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат, вода дистиллированная. Возможно содержание фосфорной кислоты и натрия гидроксида для установления значения рН примерно равного 4.5.
20 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Мазь 0.1%1 г
мометазона фуроат1 мг

Прочие ингредиенты: гексиленгликоль, кислота фосфорная, пропиленгликольстеарат, воск белый, вазелин белый, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 6 шт. - П №012589/03-2001 18.01.01
  • крем 0.1%: туба 15 г - П №013256/02-2001 01.08.01
  • лосьон 0.1%: фл.-капельн. 20 мл - П №013256/03-2001 01.08.01

    Фармакологическое действие

    Синтетический нефторированный глюкокортикоид для наружного применения. Препарат оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противозудное действие. Механизм действия окончательно не установлен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение липокортинов (белков, ингибирующих фосфолипазу А2), которые контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем высвобождения их предшественника - арахидоновой кислоты.

    Показания

       – воспалительные реакции и зуд при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

    Режим дозирования

    Мазь или крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
    Лосьон в количестве нескольких капель наносят на пораженные участки кожи (в т.ч. волосистой части головы) 1 раз/сут и втирают мягкими движениями до полного впитывания.

    Побочное действие

    Местные реакции: при применении крема очень редко - жжение, зуд, атрофия кожи; при применении лосьона редко - жжение, фолликулит, угревидные высыпания, зуд; при применении мази редко - жжение, зуд, чувство покалывания, пощипывания, фурункулез. При применении мази и крема в отдельных случаях сообщалось о появлении розовых угрей. В контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет при применении крема и мази (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез) составляла 7%.
    Прочие: гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность развития этих эффектов повышается при применении окклюзионных повязок.

    Противопоказания

       – повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ГКС.

    Беременность и лактация

    Безопасность применения Элокома при беременности не исследована, поэтому применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом не следует использовать препарат в высоких дозах и применять его в течение длительного времени.
    Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком. Применять Элоком в период лактации следует с осторожностью.

    Особые указания

    Элоком не предназначен для применения в офтальмологии.
    При применении ГКС для наружного применения в результате системной абсорбции возможно обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы надпочечниковой недостаточности после отмены препарата. Возможно развитие у пациентов синдрома Кушинга, гипергликемии, глюкозурии. У пациентов, применяющих ГКС на обширных участках поверхности кожи, следует регулярно проверять функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (проведение теста со стимуляцией АКТГ, утреннее содержание кортизола в плазме крови). При появлении признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует увеличить интервал между нанесениями, отменить препарат, перейти на менее активный ГКС; в некоторых случаях при необходимости - назначение кортикостероидов для системного применения.
    Элоком не рекомендуют применять с окклюзионными повязками. При необходимости такого применения требуется тщательный врачебный контроль.
    Препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.
    Если во время применения препарата возникают признаки раздражения кожи или повышенной чувствительности, лечение прекращают и назначают соответствующую терапию.
    При присоединении вторичной инфекции следует назначить противомикробную терапию. В случае отсутствия эффекта препарат отменяют.
    Если после 2 недель терапии улучшения состояния не отмечается, следует заново оценить клиническую ситуацию и уточнить диагноз.
    Результаты экспериментальных исследований
    В исследованиях генетической токсичности ( в т.ч. проба Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест) мутагенное действие препарата не установлено.
    Долгосрочные исследования канцерогенного действия препарата не проводилось.
    Использование в педиатрии
    Безопасность и эффективность применения препарата более 3 недель у детей в возрасте от 2 лет не изучалась.
    Препарат не применяют для лечения пеленочного дерматита.
    Из-за того, что у детей соотношение площади поверхности тела и массы больше, чем у взрослых, у детей повышен риск подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения. По этой же причине у детей выше риск развития недостаточности коры надпочечников при отмене ГКС для наружного применения. При терапии препаратами ГКС для наружного применения у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении ГКС на площади свыше 20% поверхности тела.
    Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке прибавления массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при наружном применении различных ГКС. В число проявлений надпочечниковой недостаточности входят низкое содержание кортизола в плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к выбуханию родничков, головной боли, двухстороннему отеку диска зрительного нерва.
    Препарат не следует применять с окклюзионными повязками или наносить на участки кожи, охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами.

    Передозировка

    Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма (угнетение функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в т.ч. вторичная недостаточность надпочечников).
    Лечение: постепенная отмена препарата. Проводят симптоматическую терапию; при необходимости проводят коррекцию нарушений электролитного баланса.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Элоком не описано.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре от 2° до 30°C. Срок годности крема - 2 года. Срок годности мази и лосьона - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2003
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru